關鍵訊息

• 經過兩年的治療，與安慰劑 (假治療) 相比，natalizumab (NTZ) 降低復發頻率，並減緩復發緩解型多發性硬化症 (RRMS) 的殘疾進展。經過一年的治療，NTZ 和生物相似藥（與現有生物藥物幾乎相同的藥物）NTZ 對 RRMS 的好處和危害可能沒有差別。

• 對於患有繼發性進展型 MS (SPMS) 的人，NTZ 可能會降低復發的頻率，但兩年後殘疾進展可能幾乎沒有差異。

• 需要在更多非白人族群中進行時間更長的研究，以評估 NTZ 對多發性硬化症病人的療效與不良反應。

什麼是多發性硬化症 (MS)？

多發性硬化症 (MS) 是年輕白人中最常見的中樞神經系統疾病。它主要影響大腦和脊髓，導致一系列身體和認知（思考）問題。神經系統的發炎和損傷會逐漸影響所有神經功能，例如運動、人的感覺、思考和情緒。最常見的 MS 類型是復發緩解型多發性硬化症 (RRMS)，此類型病人會出現症狀突然發作（復發）的情況，隨後進入緩解期（無症狀）。隨著時間的推移，一些患有 RRMS 的人會轉變為繼發性進展型 MS (SPMS)。在 SPMS 中，神經功能會隨著時間的推移而惡化，殘疾程度會加劇。

如何治療 MS？

目前，多發性硬化症尚無法治愈，因此治療的重點是控制症狀、減少發炎性疾病活動和減緩疾病進程。這是透過被稱為疾病改良療法 (DMT) 的藥物來實現的，其目的是減少復發的頻率以及磁振造影 (MRI) 上新的和/或現有病變（腦損傷）的發展，並減緩殘疾的進展。Natalizumab (NTZ) 是一種經批准用於治療 RRMS 的 DMT。

我們想要探討什麼？

我們想找出 NTZ 單獨使用或與其他治療方法合併使用對任何形式的 MS 病人的好處和危害。

我們感興趣的是:

• 復發的人數；

• 殘疾狀況惡化的人數；

• 遭受嚴重不良影響的人數；

• 對生活品質的影響；

• 經 MRI 確認有活動性病變的人數；

• 因不良反應而停止治療（中斷治療）的人數。

我們進行了什麼研究？

我們搜尋有關 NTZ 用於治療任何類型之多發性硬化症（MS）的研究文獻。我們對納入研究的結果進行了分析和比較，並評估對於現有證據的信心程度。

我們發現了什麼？

我們發現了五項研究，共涉及 3,255 人。這些研究大多在歐洲和北美針對白人女性進行。

對於 RRMS：

• 與追蹤兩年的安慰劑相比，NTZ：

  • 降低復發和殘疾的風險；

  • 可能略微減少嚴重的不良反應；

  • 導致生活品質略有改善；

  • 降低 MRI 疾病活動性；

  • 可能對因不良反應而停止治療幾乎沒有影響。

• 與生物相似藥-NTZ（一種與 NTZ 幾乎相同的藥物）相比，在一年的追蹤中，NTZ：

  • 可能對益處和危害造成很小的差異。

對於 SPMS：

• 與追蹤兩年的安慰劑相比，NTZ：

  • 可能降低復發率；

  • 可能導致在失能惡化、嚴重不良反應或因不良反應而停藥方面幾乎沒有或沒有差異；

  • 可能對生活品質沒有太大影響。

研究證據有何限制？

我們對證據的信心參差不齊。在我們信心有限的情況下，這主要是由於納入的研究規模較小。此外，我們也擔心製藥公司的經濟利益可能會影響結果的報告方式。最後，研究時間相對較短，持續時間不超過 24 個月。

此文獻最後更新日期為何？

本證據資料更新至 2024 年 2 月。