關鍵訊息
• 由於缺乏研究,我們非常不確定局部抗菌劑在治療慢性化膿性中耳炎(長期中耳感染)的益處及風險。
• 我們需要更多有關局部抗菌劑可能產生之有害影響的資訊,因為這些影響在研究中較少被著墨。
本篇文獻回顧研究了什麼?
慢性化膿性中耳炎(CSOM)是一種中耳的長期(慢性)腫脹和感染,伴隨有耳朵分泌物(耳漏)從穿孔的鼓膜中流出。主要症狀是耳漏和聽力損失。
局部抗菌劑(作為耳滴劑或粉末直接放入耳朵的抗菌劑)是一種 CSOM 的可能治療方法。抗生素和局部抗菌劑都會殺死或阻止可能導致感染的微生物生長。抗生素和局部抗菌劑可以單獨使用或是添加到其他的 CSOM 治療方法中,例如抗生素或洗耳液(灌洗)。潛在不良事件包括外耳皮膚的刺激,這可能導致不適、疼痛或瘙癢。某些抗菌劑(如酒精)可能對內耳具有毒性(耳毒性),也就是說,它們可能導致不可逆的聽力損失(感覺神經性)、頭暈或耳鳴。
本篇回顧的目的為何?
本次考科藍文獻回顧的目的是找出局部使用抗菌劑與安慰劑(假藥)或不治療 CSOM 相比的益處和風險。我們也想知道是否有一種局部抗菌劑比另一種更有效。我們蒐集並分析所有相關研究來回答這個問題。這是 2020 年發表文獻回顧的更新,其中增加了一項新研究。
這篇文獻回顧主要發現了什麼?
我們在文獻回顧中總共納入了六項研究。研究中的總人數尚不清楚,因為兩項研究僅報告了接受治療的耳朵數量。然而,有 435 名參與者,加上 222 隻耳朵(參與者人數在 111 到 222 名之間)無法計入參與者人數。四項研究比較了局部抗菌劑與不治療或安慰劑,兩項研究比較了兩種不同的局部抗菌劑。使用了不同類型的抗菌劑,有些是滴耳液,有些是粉末。沒有研究衡量與健康有關的生活品質。
局部抗菌劑對比安慰劑或無治療(以耳部清潔作為背景治療)
三項研究(297 名參與者加 174 隻耳朵)對局部抗菌劑與安慰劑/不治療進行了比較。
根據一項研究的證據(參與者人數不詳,174 隻耳朵),我們不知道與不治療相比,單次使用消毒劑(聚維酮碘加羥丙基甲基纖維素)是否能在一到兩週內解決耳朵分泌物問題。
另一項研究(180 名兒童)對局部抗菌劑(含硼酸的酒精滴耳液)和不使用局部抗菌劑的情況進行了比較。 所有的孩子每天都用棉毛棒(乾棉棒)清理耳朵。 目前尚不清楚與不使用消毒劑相比,使用消毒劑(硼酸)是否會在四周或三至四個月時增加耳分泌物的消退。同一項研究(254 名參與者)也報告稱,各組在聽力或疑似耳毒性(服用藥物後出現的聽力或平衡問題)方面沒有明顯差異,但證據非常不確定。
第三項研究(43 名兒童;58 隻耳朵)並未發現明確證據顯示抗菌劑對嚴重併發症有任何影響,但尚不清楚這是在治療前、治療期間還是治療後進行的評估。
局部抗菌劑(聚維酮碘)與無治療/安慰劑相比,兩組研究均接受了全身性抗生素治療
一項研究(32 名參與者)比較了一種消毒劑(聚維酮碘)與安慰劑(鹽水)。所有參與者也接受了口服抗生素(阿莫西林)和耳部清潔治療。這項研究發現,與安慰劑加抗生素和耳部清潔相比,在抗生素和耳部清潔的基礎上使用外用聚維酮碘,可能使得一到兩週內耳漏症狀消失的人數增加。我們不知道聚維酮碘是否會增加疑似耳毒性。在他們的報告中,研究作者指出局部抗菌劑組的參與者沒有耳毒性,但不確定安慰劑組的參與者是否有耳毒性。沒有關於四週後耳漏消退、聽力恢復或嚴重併發症的資訊。
本篇文獻回顧的限制為何?
關於某些人群或治療方法的資訊有限。此外,文獻回顧中的證據來自最近未進行的研究。
本篇文獻回顧的更新日期為何?
本實證更新至 2022 年 6 月。
翻譯者:蔡品萱 (自由譯者)【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心 (Cochrane Taiwan)、東亞考科藍聯盟 (EACA) 統籌執行。聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw】