使用来那卡帕韦进行 HIV 暴露前预防有哪些获益和风险？

关键信息

• 与每日口服暴露前预防（pre-exposure prophylaxis, PrEP）相比，来那卡帕韦可使新发 HIV 感染数量减少得更多；导致的严重不良反应略少；并且在总体不良反应或死亡风险方面几乎没有差异。与口服 PrEP 相比，来那卡帕韦可能会导致更多轻度至中度注射部位反应。

• 未来的研究应该包括其他有感染 HIV 风险的人群，并应该监测针对 PrEP 出现的任何新出现的耐药性（当病毒随着时间的推移而发生变化，以至于用于预防它的药物不再有效时）。

什么是 HIV 暴露前预防？

暴露前预防（PrEP）是指 HIV 阴性人群服用药物，以降低感染 HIV 的风险。HIV 是一种病毒，可通过接触感染者体液传播，例如 HIV 感染者的性体液和血液。每年约有130万人新感染 HIV，因此预防 HIV 是一项重要的全球卫生优先事项。使用某些抗病毒药物进行 PrEP，是避免 HIV 传播的关键方法之一。

目前的 PrEP 选择包括每日口服药物，例如富马酸替诺福韦二吡呋酯加恩曲他滨（F/TDF）或丙酚替诺福韦加恩曲他滨（F/TAF），以及每两个月注射一次的药物卡替拉韦。这些预防性药物只有在规律使用时才有效，即口服药物需要每日服用，而卡替拉韦这种较长效的注射药物需要每两个月注射一次。来那卡帕韦是一种较新的长效药物，仅需每六个月注射一次。

我们想要了解什么？

我们希望了解，在预防HIV方面，来那卡帕韦是否优于口服抗病毒药物 F/TDF 和 F/TAF 、卡替拉韦、安慰剂，即模拟治疗，或不使用 PrEP。们还希望了解来那卡帕韦是否会导致任何不良反应。

我们做了什么？

我们检索了相关研究，这些研究比较了来那卡帕韦与口服PrEP、卡替拉韦、安慰剂或不使用 PrEP 在 HIV 阴性但存在 HIV 感染风险人群中的效果。

我们总结了研究结果，并根据研究方法和样本量评估了证据的可信度。

研究结果是什么？

我们发现了两项研究，共纳入8660名存在 HIV 感染风险的人群。两项研究均在52周内比较了来那卡帕韦与口服 PrEP。这些研究纳入了青春期女孩、年轻女性、性别多元人群以及男男性行为者。我们未发现任何比较来那卡帕韦与卡替拉韦的研究。

与口服 PrEP 相比，来那卡帕韦预防了更多新发 HIV 感染。总体而言，各治疗组之间的不良反应相似，但来那卡帕韦导致了更多局部注射部位反应。在报告的死亡人数方面，来那卡帕韦与口服 PrEP 之间没有差异，并且未发现任何死亡与任一治疗相关。

证据存在哪些局限性？

我们对大多数现有证据有信心。然而，我们的研究结果仅基于两项研究，且均仅持续一年，这不足以了解来那卡帕韦的长期获益和伤害。没有研究将来那卡帕韦与另一种注射型 PrEP 药物卡替拉韦进行比较。正在进行的研究可能会改变我们对来那卡帕韦在更多元人群中作用的认识。

证据的时效性如何？

证据检索日期截止至2025年5月。