針對使用 Lenacapavir 作為暴露愛滋病毒前預防性投藥的效益與風險為何？

重點資訊：

• 與每日口服暴露前預防（PrEP）相比，lenacapavir 可顯著減少愛滋病毒 (HIV) 新感染的數量；嚴重不良反應略為較少；而在整體不良反應或死亡風險方面則幾乎沒有差異。Lenacapavir 可能比口服 PrEP 更容易引起輕度至中度的注射部位反應。

• 未來的研究應納入其他具有愛滋病毒（HIV）感染風險的族群，並應監測是否針對「暴露愛滋病毒前預防性投藥」產生了任何新興的抗藥性（指病毒隨時間產生變異，導致原本用於預防的藥物失效）。

什麼是「暴露愛滋病毒前預防性投藥」（PrEP）？

暴露愛滋病毒前預防性投藥（PrEP）是指未感染愛滋病毒的人，透過服用藥物來降低感染愛滋病毒的風險。愛滋病毒是一種透過接觸感染者的體液進行傳播的病毒，例如性行為產生的分泌物，或是來自感染者的血液 。每年約有 130 萬人新感染愛滋病毒（HIV），因此預防愛滋病毒是全球公共衛生優先關注的重要課題。使用部分抗病毒藥物進行「暴露前預防性投藥」（PrEP），是避免愛滋病毒（HIV）擴散的關鍵方法之一。

目前的「暴露前預防性投藥」（PrEP）選項包括每日口服藥物，例如：舒發泰（F/TDF，含替諾福韋與恩曲他濱）或達可揮（F/TAF)，含替諾福韋艾拉酚胺與恩曲他濱）；以及每兩個月施打一次的長效針劑（卡博特韋 Cabotegravir）。這些預防性藥物只有在規律使用的情況下才能發揮療效（例如：口服藥物需每日服用，而長效型注射劑卡博特韋 Cabotegravir 則需每兩個月施打一次）。Lenacapavir 是一種較新型的長效藥物，僅需每六個月進行一次注射。

本文獻回顧想探討什麼？

我們希望了解 lenacapavir 是否比口服抗病毒藥物（F/TDF和F/TAF）、cabotegravir、安慰劑（假治療）或未使用 PrEP，在預防 HIV 方面更有效。我們亦希望瞭解 lenacapavir 是否會產生任何不良反應。

本文獻回顧進行了什麼研究？

我們搜尋了相關研究，旨在比較 Lenacapavir 與口服 PrEP、卡博特韋（Cabotegravir）、安慰劑（Placebo）或未採取 PrEP 措施，對於愛滋病毒（HIV）陰性但具有感染風險族群的預防效果。

我們彙整了研究結果，並根據研究方法與樣本規模，對證據的可靠程度進行了等級評定。

我們發現了什麼？

我們搜尋到兩項研究，總計納入 8660 名具有愛滋病毒（HIV）感染風險的受試者。這兩項研究均針對 Lenacapavir 與口服 PrEP 進行了為期 52 週的對照比較。納入的研究對象包括青少女、年輕女性、性別多元族群，以及與男性發生性行為的男性。我們並未發現任何將 lenacapavir 與卡博特韋（Cabotegravir）進行直接對照比較的研究。

研究結果顯示，Lenacapavir 預防愛滋病毒（HIV）新感染個案的效果，顯著優於口服 PrEP。總體而言，各治療組之間的不良反應（副作用）發生率相似；然而，Lenacapavir 導致了較多局部注射部位的反應。在通報的死亡人數方面，「來那帕韋」（Lenacapavir）與口服 PrEP 之間並無差異，且經證實無任何死亡個案與這兩項治療方案相關。

本份證據的侷限性為何？

我們對現有的大部分實證結果具有高度信心。然而，我們的研究結果僅基於兩項研究，且兩者的追蹤時間均僅為一年；這段時間尚不足以讓我們完全掌握 Lenacapavir 的長期效益與潛在危害。目前尚無任何研究將 Lenacapavir 與另一種長效針劑預防藥物「卡博特韋」（Cabotegravir）進行直接對照比較目前正在進行的研究，可能會改變我們對於 Lenacapavir 在更多樣化族群中之療效與影響的認知。

證據最近的更新日期為何？

本證據更新至 2025 年 5 月。