关键信息
-
对于因多处危及生命的损伤住院的成年患者,一项高质量研究的证据表明:与气管插管(通过口腔或鼻腔将呼吸管插入气管)10天后再行气管造口(在气管上开孔以辅助呼吸)相比,在气管插管后九天内实施气管造口对死亡人数、重症监护时间或肺部感染发生率可能影响甚微或无影响。但这些结果存在高度不确定性。
-
可靠性较低的研究证据(这些研究未将受试者随机分配至治疗组)也表明,在九天内实施气管造口术可能对呼吸机导致的死亡人数或肺部感染人数影响甚微甚至毫无影响,但可能缩短ICU住院时间。这些结果同样存在高度不确定性。
-
对于存在多处危及生命损伤的患者,气管切开的最佳时机尚不明确。亟需开展严谨的研究而非将受试者随机分配至治疗组,以厘清这些发现并为临床决策提供依据。
什么是气管造口术?
气管造口术是医生在颈部前侧皮肤切开通道进入气管,以插入呼吸管使空气直接流通的手术。与经口或经鼻插管相比,该手术能在长期护理期间提供更为安全舒适的呼吸方式。然而,气管造口术也可能引发感染或气管阻塞等并发症。
气管造口术可在通气治疗期间“早期”或“晚期”实施。“早期”通常指插管后的头九天内,“晚期”则指第十天或十天之后。
我们想要发现什么?
我们希望探究对于存在多处危及生命的损伤的成年患者,早期气管造口术是否优于晚期气管造口术,以改善以下指标:
-
任何原因导致的死亡人数;
-
ICU住院时间;
-
生活质量;
-
肺部出现问题的人数;
-
出现不良反应的人数;
-
气管造口管置入至移除的时间。
我们做了什么?
我们检索了针对存在多处危及生命的损伤的成年患者,对比早期与晚期气管造口术的效果的研究。我们对研究结果进行比较与总结,并基于研究方法、样本量等因素对证据质量进行评级。
我们发现了什么?
我们发现一项高质量研究纳入60名受试者,另有22项较低质量研究共纳入44,811名受试者。其中共16,360人实施了早期气管造口术,受试者平均年龄为46.7岁。各研究采用不同时间点定义早期气管造口术,范围从插管后48小时至10天不等。我们主要关注插管后9天内实施气管造口术相较于10天或更晚实施的评估结果,因此仅纳入采用上述定义的研究进行对比(共涉及前述的一项高质量研究及五项较低质量研究)。
主要对比组的结果
高质量研究的证据表明,与晚期气管造口术相比,早期气管造口术对死亡人数、ICU住院时间及肺部感染人数可能影响甚微或毫无影响,但这些结果存在高度不确定性。
低质量研究证据表明,与晚期气管造口术相比,早期气管造口术对死亡人数及呼吸机导致的肺部感染人数可能影响甚微或无影响,但可能缩短ICU住院时间。所有这些结果均存在高度不确定性。
本研究的主要对比组中,无任何研究探讨生活质量、不良反应或气管造口管置入至移除的时间。
证据存在哪些局限性?
由于研究间存在差异且研究方法存疑,我们对所有结局证据的信心有限。由于纳入的研究采用多种早期气管造口术定义,难以直接比较其结果。
需要设计严谨的研究并采用标准定义来探索不同气管造口时机的影响。这可能有助于确定特定时间段是否能为生存率、康复率或减少并发症方面带来更大获益。
该证据的时效性如何?
证据检索日期截止至2024年3月15日。
阅读完整摘要
研究目的
评估在ICU中,对多发性创伤 成人患者实施早期与晚期气管造口术相比的获益与伤害。
检索策略
我们检索了CENTRAL、MEDLINE、Web of Science、美国临床试验注册平台(Clinicaltrials.gov)和国际临床试验注册平台(WHO ICTRP),检索范围从建库至2024年3月15日,且无语言限制。同时筛查了参考文献列表,并联系了该领域的专家。
作者结论
与晚期气管造口术(≥10天)相比,早期气管造口术(插管后<10天)对全因死亡率、ICU住院时间或肺炎发生率可能影响甚微或无影响,但证据具有高度不确定性。目前尚无关于生活质量、不良事件或气管切开至拔管时间的数据。经调整的NRSI数据表明早期气管切开可能缩短ICU住院时间,但证据具有高度不确定性。
鉴于RCT数据有限且NRSI研究存在异质性,未来研究应聚焦于标准化多发创伤定义及气管切开时机,同时通过纳入多样化人群和场景来解决公平性问题。需开展更多高质量研究以验证早期气管切开可能带来的获益,尤其应关注调整分析及死亡率、ICU住院天数、肺部并发症等结局指标。后续研究还应探索气管造口术对生存率、生活质量及功能结局的长期影响,为多发性创伤治疗提供循证临床决策依据。
资助
内部资金。
注册
Protocol: doi.org/10.1002/14651858.CD015932 。
译者:甘心怡,审校:李迅。2025年9月10日