关键信息
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对于卒中患者,目前尚不清楚将 VNS 与康复治疗相结合,是否比单纯康复在改善肩部、上臂、前臂、腕部和手部运动以及治疗后3个月内的生活质量方面更为有效。
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VNS 可能仅带来很小或没有增加不良反应的风险。纳入的研究报告的不良反应较少,且没有明确证据表明这些不良反应与 VNS 治疗有关。
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这项 Cochrane 综述还指出了研究中的一些空白,例如缺乏治疗后的长期随访。一些研究评估了生活质量,但并未始终报告相关结果。
迷走神经是什么?
迷走神经是一条很长的神经(像电缆一样的一束纤维),从头部延伸至身体各部位。它有助于调节重要的身体功能,如心率、呼吸和消化。
刺激迷走神经如何帮助卒中患者?
中风时,大脑的血流被中断,导致脑细胞死亡。中风幸存者常常会出现运动困难。他们的肩部、手臂、手腕和手(即上肢)由于力量和协调性下降,可能无法正常运作。这会影响他们进行日常活动的能力。中风后上肢功能的恢复可能较为缓慢,或不完全恢复。除了常规康复治疗(如药物治疗和物理治疗)外,通过电信号刺激迷走神经(VNS)可能有助于改善大脑与身体之间的沟通,从而帮助患者恢复上肢功能。电信号可以通过外科植入装置(侵入式 VNS)或通过皮肤表面的电极(非侵入式 VNS)传递至迷走神经。VNS的具体作用机制尚未完全明确,但可能通过减少炎症以及改变体内多种化学物质的活动来发挥作用。VNS 的不良反应可能包括声音嘶哑、咽喉下巴区域的麻木、呼吸急促以及心率减慢。此外,对于接受外科植入 VNS 的患者,还存在感染和瘀伤的风险。
我们想知道什么?
我们想了解,在标准康复治疗基础上联合应用 VNS,是否比单纯康复治疗更有助于卒中患者恢复上肢功能。同时,评估其是否存在不良反应以及对生活质量的影响。我们主要观察了 VNS 治疗后6至12周的效果。
我们做了什么?
我们检索了比较中风患者接受 VNS 联合康复治疗与单独康复治疗的研究。纳入研究的受试者需为18岁及以上,并处于首次卒中后的任意恢复阶段。我们对研究质量进行了评估,汇总其结果,并根据研究的方法学、样本量和整体质量对证据的可信度进行了评级。
我们发现了什么?
我们找到了10项研究,共纳入547名受试者。纳入研究分别在中国、英国、美国和意大利开展。其中9篇为英文文献,1篇为中文文献。所有 VNS 治疗均与康复治疗联合应用,并与单纯康复治疗进行比较。3项研究采用侵入式 VNS,7项研究采用非侵入式 VNS。所有研究均纳入了男性和女性受试者。大多数受试者在医院门诊或健康中心接受治疗。所有研究均在治疗后6至12周评估结果,其中3项研究在治疗后6个月进行评估,1项研究在治疗后12个月进行评估。我们还发现有23项正在进行的研究,以及14项已完成但尚未公布结果的研究。
主要结果
与单纯康复相比,目前证据对 VNS 联合康复在治疗后6至12周对上肢运动功能(10项研究,499人)和生活质量(3项研究,180人)的影响非常不确定。VNS 可能仅带来很小或没有增加不良反应的风险(8项研究,416人)。这意味着,接受 VNS 联合康复治疗的1000人中约有42人出现不良反应,而仅接受康复治疗的1000人中约有19人出现不良反应。
证据的局限性是什么?
我们对本综述结果的可信度为极低至低。各研究结果不一致,且纳入的受试者数量较少。此外,不同研究在所采用的 VNS 类型和康复方式方面差异较大,使得结果之间难以比较。
尽管部分纳入研究质量较高,但也有一些研究在设计和报告方面存在问题,从而降低了其结果的可信度。并非所有研究结果都已发表。
本项 Cochrane 综述还指出了研究的不足之处,例如缺乏长期随访,以及缺乏对卒中患者而言重要结局指标的结果。一些研究评估了生活质量,但并未始终报告相关结果。
这些证据的时效性如何?
证据更新至2025年5月。
阅读完整摘要
研究目的
评估将迷走神经刺激(VNS)作为附加治疗,用于康复存在卒中后上肢(UE)运动功能障碍和活动受限人群的潜在益处与风险。
检索策略
我们在 Cochrane 图书馆、MEDLINE、Embase、Scopus、PsycINFO、CINAHL 和 PEDro 数据库中检索已发表的试验。同时通过手工检索参考文献列表,并在 Google Scholar 上查找其他相关研究。检索时间截至2025年5月。
作者结论
与单纯康复相比,我们发现 VNS 联合康复在短期内对UE 运动功能、UE 活动能力和生活质量的影响证据均非常不确定。VNS 可能仅带来很小或没有增加 SAEs 的风险。
关于 VNS 的益处与风险,目前证据总体受限于纳入研究的偏倚风险、研究数量较少以及样本量相对较小等因素。
资助
这项 Cochrane 系统综述没有获得任何专项资金。
注册
方案(2024)DOI:10.1002/14651858.CD015859
译者:董贝(Cochrane Hong Kong,香港中文大学医学院那打素护理学院),审校:陈永凤(Cochrane Hong Kong,香港中文大学医学院那打素护理学院)。2026年4月24日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com
这篇Cochrane系统综述最初以英文撰写。翻译的准确性由翻译团队负责。翻译过程经过谨慎处理并遵循了标准流程以保证质量。然而,若翻译出现不符、不准确或不当,以英文原文为准。