关键信息
-在患有癌症(实体瘤)的成人中,接种带状疱疹疫苗可减少带状疱疹的感染,但会增加注射部位疼痛或红肿等不良反应。
-目前尚不确定流感疫苗对全因死亡率、严重程度不等的不良反应及严重不良反应的影响。未测量流感的发生率。
- 接种新冠疫苗很可能降低新冠的发生率,但很可能增加严重程度不等的不良反应。
- 仍需要进一步研究。
为何要预防成人癌症患者感染?
成人癌症患者常因原发疾病或导致免疫抑制的治疗而出现感染性并发症。部分感染可通过疫苗接种加以预防。
疫苗如何发挥作用?
疫苗接种的主要目的是预防感染。于免疫功能的变化,成人实体瘤患者对疫苗接种的免疫应答可能不同于健康人群。然而,实体瘤患者的免疫抑制程度(即免疫系统功能减弱)可能因原发疾病类型及治疗方式不同而有所差异。
我们想要了解什么?
我们想了解疫苗在预防成年(≥18)实体瘤患者(非血液系统肿瘤)感染性疾病方面的效果。我们关注了:
- 疫苗所针对疾病感染的发生率;
- 任何原因引起的死亡;
-生活质量;
- 不良反应(严重程度不等);
- 严重不良反应,例如危及生命、住院、残疾或死亡;
- 注射部位的反应,例如疼痛或红肿;以及
- 全身性反应(即影响全身),如发热、头痛或疲劳。
我们做了什么?
我们检索了针对成人实体瘤患者的研究,这些研究将各种传染病(如肺炎球菌病、b型 流感嗜血杆菌 疾病、脑膜炎球菌病、百日咳、乙型肝炎、破伤风、小儿麻痹症、白喉、流感、带状疱疹和新冠肺炎)的疫苗与安慰剂(假治疗)或未接种疫苗进行了比较。纳入了随机对照研究和非随机对照研究。综合了各项研究的结果,并对证据质量进行了评级。
我们发现了什么?
我们共找到10项研究(5项随机对照研究和5项非随机对照研究),涉及81,823名成年癌症患者,这些研究评估了带状疱疹、流感或新冠疫苗的预防效果。
未找到相关研究,将预防肺炎球菌性疾病、b型 流感嗜血杆菌 疾病、脑膜炎球菌性疾病、百日咳、乙型肝炎、破伤风、脊髓灰质炎及白喉的疫苗接种,与安慰剂或未接种疫苗比较。
随机对照试验的结果如下。非随机对照研究结果详见完整综述。
主要结果
在成人实体瘤患者中,带状疱疹疫苗与安慰剂或未接种疫苗比较:
- 在末剂接种后29.4个月内可减少带状疱疹的发生(1项研究,2,678名成人患者);
- 在末剂接种后28天内,对全因死亡率可能影响甚微或无影响(2项研究,2,744名成人患者);
- 在末剂接种后30天内,对严重程度不等的不良事件及严重不良事件的发生率影响甚微或无影响(3项研究,2,976名成人患者);
- 增加注射部位疼痛或红肿的发生率,但对全身性反应可能影响甚微或无影响(3项研究,2,966名成人患者)。
未获得关于生活质量的数据。
在成人实体瘤患者中,预防流感的疫苗与安慰剂或未接种疫苗比较
- 尚不确定术前接种的流感疫苗对术后15天内全因死亡率的影响(1项研究,66名成人患者)。
- 尚不确定术前接种流感疫苗对术后15天内的不良事件(严重程度不等)及严重不良事件的影响(1项研究,75名成人患者)。
未获得关于流感发生率、生活质量、注射部位疼痛或红肿、或全身性反应的数据。
在成人实体瘤患者中,预防新冠感染的疫苗与安慰剂或未接种疫苗比较
- 对于既往无新冠感染的成人患者,可能在第二剂接种后6个月内降低新冠感染的发生率(1项研究,2100名成人患者);
- 很可能增加严重程度不等的不良事件发生率(1项研究,2,328名成人患者);
- 可能对严重不良事件的发生率影响甚微或无影响(1项研究,2,328名成人患者)
尚未获得关于全因死亡率、生活质量、注射部位疼痛或红肿、或全身反应的数据。
证据有哪些局限性?
未找到所有目标传染病的研究。现有证据质量评级从高至极低不等,主要原因在于研究自身存在的问题,如潜在的偏倚风险和结果不精确。大多数非随机对照研究存在问题较多,无法提供可靠证据。上述研究未报告我们所关注的所有指标,包括生活质量。
这些证据的时效性如何?
本证据检索截至2024年12月。
阅读完整摘要
感染是成人癌症患者中最为常见的并发症之一,常由原发疾病本身或免疫抑制治疗所致。某些感染(如流感、肺炎球菌病和脑膜炎球菌病)可通过疫苗接种加以预防。然而,与健康人群相比,成人实体瘤患者可能表现出不同的免疫应答模式。
研究目的
评估疫苗用于预防成人实体瘤患者发生感染的获益与风险。
检索策略
我们检索了CENTRAL、MEDLINE、Embase、另外两个数据库及两个试验注册库(自建库至2024年12月2日),以筛选随机对照试验(RCTs)和对照的非随机干预研究(NRSIs)。
纳入排除标准
纳入了符合以下条件的RCTs:研究对象为确诊实体瘤的成人(≥18岁);评估对所列感染性疾病(肺炎球菌病、b型 流感嗜血杆菌 疾病、脑膜炎球菌病、百日咳、乙型肝炎、破伤风、脊髓灰质炎、白喉、流感、带状疱疹及新冠肺炎)的疫苗接种效果;并与安慰剂或未接种疫苗组对比。若无随机对照试验,则纳入前瞻性对照NRSIs。排除了减毒活疫苗。
资料收集与分析
遵循Cochrane标准方法学。两位综述作者独立筛选检索结果、提取资料,并分别使用Cochrane偏倚风险评估工具RoB 2(用于RCTs)和ROBINS-I(用于NRSIs)来评估被纳入研究的偏倚风险。采用推荐意见的评估、制定与评价方法(Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation,GRADE)对以下预设主要结局的证据质量进行评级:目标感染发生率、全因死亡率、生活质量、各级别不良事件(AE)、严重不良事件(SAE)、注射部位局部反应及全身性反应。
主要结果
我们共纳入10项研究(5项RCTs和5项NRSIs),涉及81,823名成人实体瘤患者,这些患者接种了预防带状疱疹、流感或新冠疫苗。 其中6项研究纳入了不同类型的实体瘤受试者,2项研究分别聚焦于颈部及食管癌或肺癌患者。 这些RCTs的偏倚风险被评为低或中等,而大多数NRSIs因存在混杂问题,其偏倚风险极高。
我们找到了2项正在进行的研究:1项RCT评估一种流感疫苗,和1项NRSI评估新冠疫苗。共有12项研究有待评估。
未找到任何RCTs或NRSIs,对肺炎球菌病、b型 流感嗜血杆菌 疾病、脑膜炎球菌病、百日咳、乙型肝炎、破伤风、脊髓灰质炎或白喉疫苗,与安慰剂或未接种疫苗进行比较。
RCTs的结果如下。NRSIs的结果详见综述正文。
没有研究报告了生活质量。
预防带状疱疹的疫苗与安慰剂或未接种疫苗的比较
3项RCTs(涉及3054名受试者)评估了预防带状疱疹的疫苗。
带状疱疹疫苗可在末剂接种后长达29.4个月内降低带状疱疹的发生率(RR=0.37, 95% CI [0.23, 0.59];1项RCT,2678名受试者;高质量证据)。带状疱疹疫苗在末剂接种后28天内对全因死亡率的影响甚微或无差异(RR=1.17, 95% CI [0.91, 1.50];2项RCTs,2744名受试者;中等质量证据);在末剂接种后30天内对任何级别不良事件的影响甚微或无差异(RR=1.02, 95% CI [0.98, 1.05];3项RCTs,2976名受试者;高质量证据);对30天内严重不良事件的影响甚微或无差异(RR=1.08, 95% CI [0.93, 1.24];I²=0%;3项RCTs,2976名受试者;中等质量证据)。与安慰剂或未接种疫苗相比,接种带状疱疹疫苗会增加注射部位发生局部反应的受试者人数(RR=6.81, 95% CI [2.52, 18.40];3项RCTs,2966名受试者;高质量证据),但在末剂接种后30天内,对全身性反应的可能影响甚微或无差异(RR=1.08, 95% CI [0.77, 1.50];3项RCTs,2966名受试者;低质量证据)。
预防流感的疫苗与安慰剂或未接种疫苗的比较
一项RCT(75名受试者)评估了预防流感的疫苗。
目前尚不确定术前接种流感疫苗对术后15天内全因死亡率(RR=1.00, 95% CI [0.07, 15.33];1项RCT,66名受试者;极低质量证据)、任何级别不良事件(RR=1.17, 95% CI [0.89, 1.54];1项RCT,75名受试者;极低质量证据)及严重不良事件(RR=1.46, 95% CI [0.76, 2.83];1项RCT,75名受试者;极低质量证据)的影响。
该RCT未报告流感发生率、注射部位局部反应或全身性反应。
新冠疫苗与安慰剂和未接种疫苗的比较
1项RCT(2256名受试者)评估了新冠疫苗。受试者可能曾接触过新型冠状病毒(SARS-CoV-2)的阿尔法、贝塔及伽马变异株。
对于无新冠肺炎感染史的受试者,新冠疫苗可能在接种第二剂后长达 6 个月内降低新冠的感染率(RR=0.08, 95% CI [0.02, 0.25];1 项RCT,2100 名受试者;中等质量证据)。新冠疫苗可能增加严重程度不等的不良事件发生率(RR=1.99, 95% CI [1.71, 2.30];1项RCT,2328 名受试者;中等质量证据)。在接种第二剂后长达 6 个月内,新冠疫苗对严重不良事件的发生率可能影响甚微或无差异(RR=1.43, 95% CI [0.80, 2.54];1项RCT,2328 名受试者;低质量证据)。
该RCT未报告注射部位的局部反应或全身性反应。
作者结论
在成人实体瘤患者中,接种带状疱疹疫苗可降低带状疱疹的发生率(高质量证据),但同时也更易引发注射部位局部反应(高质量证据)。关于流感疫苗对全因死亡率、严重程度不等的不良事件及严重不良事件的影响,证据极不确定(极低质量证据);研究中未统计流感的发生率。新冠疫苗可能降低无既往感染史者的感染率(中等质量证据),但很可能增加严重程度不等的不良事件(中等质量证据)。
在成人实体瘤患者中,未发现任何RCTs或NRSIs,对预防肺炎球菌病、b型 流感嗜血杆菌 疾病、脑膜炎球菌病、百日咳、乙型肝炎、破伤风、脊髓灰质炎或白喉的疫苗与安慰剂或未接种疫苗进行比较。
为消除现有不确定性,仍需开展更多研究,且应优先采用RCT设计。
译者:张振宇、曾荣辉、戴伟杰(江西财经大学外国语学院)。审校:肖琳(江西财经大学),2026年4月17日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com
这篇Cochrane系统综述最初以英文撰写。翻译的准确性由翻译团队负责。翻译过程经过谨慎处理并遵循了标准流程以保证质量。然而,若翻译出现不符、不准确或不当,以英文原文为准。