关键信息

• 由于现有研究中未发生死亡事件，我们无法评估恩替卡韦（一种抗病毒药物）对慢性乙型肝炎（一种常见肝病）患者全因死亡率的影响。尚无研究关注健康相关生活质量（反映个人对生活和健康满意度的指标）。

• 关于恩替卡韦对比无治疗或安慰剂（模拟治疗）在严重不良事件发生率上的优劣，目前证据不足，无法得出结论。

• 我们发现10项正在进行的研究可能为未来更新本综述提供更多关于恩替卡韦对慢性乙型肝炎患者获益与风险的证据。

什么是慢性乙型肝炎？

慢性乙型肝炎是一种常见肝病，主要通过无保护性行为（未使用避孕套等屏障措施）、母婴传播（妊娠、分娩或哺乳期间）感染。2019年全球约有2.96亿慢性乙型肝炎感染者。每年新增约150万病例。2019年该病导致超过80万人死亡，并与肝硬化（肝脏严重瘢痕化）和肝细胞癌（肝癌）的发生密切相关。

慢性乙型肝炎如何治疗？

抗病毒药物（用于治疗病毒引起的感染）是慢性乙型肝炎的广泛接受的治疗方案。这些药物包括干扰素-α疗法（模拟人体天然产生的抗病毒蛋白的药物）和核苷（酸）类似物疗法（模拟病毒遗传物质构建成分以阻止病毒复制的药物）。恩替卡韦是一种核苷（酸）类似物抗病毒药物，与其他抗病毒药物相比具有相似的疗效和安全性，但其成本更低且不易产生耐药性（即病毒对抗病毒药物不再敏感）。因此，恩替卡韦已成为治疗慢性乙型肝炎的首选药物。

我们想了解什么？

旨在评估恩替卡韦对比无治疗或安慰剂（假装治疗）对儿童及成人慢性乙型肝炎患者的疗效与安全性。

我们做了什么？

我们检索了将确诊慢性乙型肝炎患者随机分配至两个治疗组之一的研究。研究中患者接受恩替卡韦、无治疗或安慰剂干预。若标准药物治疗和其他支持性治疗在全部研究组中均等实施（即各组均接受的干预措施可忽略不计），则允许此类联合治疗存在。我们比较并总结了各项研究的结果，并根据研究方法和规模等因素对我们对证据的质量进行了评价。

我们发现了什么？

我们共纳入22项研究，涉及2940名慢性乙型肝炎患者。现有研究均未评估恩替卡韦对患者健康相关生活质量（反映个人对生活与健康满意度的指标）的影响。由于纳入研究中未发生死亡事件，无法评估恩替卡韦对全因死亡率的作用。关于恩替卡韦对比无治疗或安慰剂在严重不良事件发生率上的优劣，现有证据不足，无法得出明确结论。

证据的局限性是什么？

纳入的研究未提供健康相关生活质量（反映患者对生活和健康满意度的指标）的数据。由于现有研究中未发生死亡事件，我们无法评估恩替卡韦对慢性乙型肝炎患者全因死亡率的影响。部分研究样本量过小，且部分研究方法可能存在导致结果误差的风险。例如，受试者可能知晓所接受的治疗方案，这种知晓可能影响其对疗效的主观报告。因此，我们对当前研究结论的可信度评估极低，未来进一步的研究可能会改变本综述的结果。

这些证据的时效性如何？

证据更新至2024年7月19日。