Apakah entecavir lebih baik daripada tanpa pengobatan atau plasebo untuk mengobati orang dengan hepatitis B kronis?

Pesan utama

• Kami tidak dapat memperkirakan efek entecavir (obat yang digunakan untuk mengobati infeksi yang disebabkan oleh virus) terhadap kematian karena sebab apa pun pada orang dengan hepatitis B kronis (penyakit hati yang umum terjadi) karena tidak ada kematian. Tidak ada penelitian yang meneliti kualitas hidup terkait kesehatan (ukuran kepuasan seseorang terhadap kehidupan dan kesehatannya).

• Kami tidak tahu apakah entecavir lebih baik daripada tidak ada pengobatan atau plasebo (pengobatan pura-pura) dalam hal proporsi orang yang mengalami efek berbahaya yang serius.

• Kami menemukan 10 penelitian yang sedang berlangsung yang dapat memberikan bukti ilmiah lebih lanjut mengenai manfaat dan bahaya entecavir untuk orang dengan hepatitis B kronis dalam pembaruan tinjauan ini.

Apa itu hepatitis B kronis?

Hepatitis B kronis adalah penyakit hati yang umum terjadi dan sering kali menyebar melalui hubungan seks tanpa kondom (tanpa menggunakan metode penghalang seperti kondom), atau penularan dari ibu ke anak selama kehamilan, persalinan, dan kelahiran, atau saat menyusui. Terdapat 296 juta orang yang terinfeksi hepatitis B kronis pada tahun 2019. Diperkirakan setiap tahun, sekitar 1,5 juta orang akan terinfeksi hepatitis B. Hepatitis B kronis menyebabkan lebih dari 800.000 kematian pada tahun 2019 dan juga dikaitkan dengan kejadian sirosis (jaringan parut berat pada hati) dan karsinoma hepatoseluler (kanker hati).

Bagaimana hepatitis B kronis diobati?

Obat antivirus (yang digunakan untuk mengobati infeksi yang disebabkan oleh virus) adalah terapi yang diterima secara luas untuk hepatitis B kronis. Ini termasuk terapi interferon-alfa (obat yang meniru protein yang secara alami diproduksi oleh tubuh untuk memerangi infeksi virus) dan terapi nukleo(t)ide analog (obat yang meniru blok pembangun materi genetik virus untuk mencegah virus bereplikasi). Entecavir adalah obat antivirus analog nukleos(t)ide dan memiliki manfaat dan bahaya yang sebanding dengan obat antivirus lain, tetapi harganya lebih murah dan tidak mudah menimbulkan resistensi (ketika virus tidak lagi merespons obat antivirus). Oleh karena itu, entecavir telah digunakan sebagai obat pilihan dalam mengobati orang dengan hepatitis B kronis.

Apa yang ingin kami ketahui?

Kami ingin mengetahui apakah entecavir bermanfaat dan aman untuk anak-anak dan orang dewasa dengan hepatitis B kronis dibandingkan dengan tanpa pengobatan atau plasebo (pengobatan pura-pura).

Apa yang sudah kami lakukan?

Kami mencari penelitian di mana orang dengan hepatitis B kronis yang dikonfirmasi secara acak dialokasikan ke salah satu dari dua kelompok pengobatan. Orang-orang dalam penelitian ini menerima entecavir atau tanpa pengobatan atau plasebo. Kami mengizinkan perawatan lain, seperti terapi medis standar dan tindakan suportif lainnya, jika ini diberikan secara merata kepada orang-orang di semua kelompok penelitian (yang berarti bahwa perawatan yang diberikan kepada semua kelompok penelitian dapat diabaikan). Kami membandingkan dan merangkum hasil penelitian, lalu menguji tingkat kepercayaan bukti ilmiah tersebut berdasarkan beberapa faktor, seperti metode dan jumlah subjek penelitian.

Apa yang kami temukan?

Kami menemukan 22 penelitian yang melibatkan 2.940 orang dengan hepatitis B kronis. Tidak ada penelitian yang melihat dampak penggunaan entecavir terhadap kualitas hidup yang berhubungan dengan kesehatan (ukuran kepuasan seseorang terhadap kehidupan dan kesehatannya) pada orang dengan hepatitis B kronis. Pengaruh entecavir terhadap risiko kematian karena sebab apa pun tidak dapat diperkirakan karena tidak ada kematian pada semua penelitian yang tersedia. Tidak ada bukti ilmiah yang cukup untuk menentukan apakah entecavir lebih baik atau lebih buruk daripada tidak ada pengobatan atau plasebo dalam hal proporsi orang yang mengalami efek berbahaya yang serius.

Apa keterbatasan bukti ilmiah tersebut?

Penelitian yang disertakan tidak memberikan data tentang kualitas hidup terkait kesehatan. Kami tidak dapat memperkirakan pengaruh entecavir terhadap kematian pada orang dengan hepatitis B kronis. Beberapa penelitian sangat kecil, dan beberapa penelitian menggunakan metode yang mungkin menimbulkan kesalahan dalam hasil penelitian mereka. Sebagai contoh, ada kemungkinan bahwa orang-orang dalam penelitian ini mengetahui pengobatan yang mereka terima dan pengetahuan tentang pengobatan tersebut dapat mempengaruhi bagaimana mereka melaporkan efeknya. Oleh karena itu, kami memiliki keyakinan yang sangat rendah terhadap temuan kami dan hasil penelitian lebih lanjut dapat mengubah hasil tinjauan ini.

Seberapa mutakhir bukti ilmiah ini?

Bukti ilmiah ini menggunakan penelitian hingga 19 Juli 2024.