Основные положения

• Мы не смогли оценить влияние энтекавира (лекарства для лечения вирусных инфекций) на смертность от любых причин у людей с хроническим гепатитом B (распространённым заболеванием печени), поскольку не было зарегистрировано ни одного случая смерти. Ни в одном исследовании не изучали качество жизни, связанное со здоровьем (показатель удовлетворённости человека своей жизнью и здоровьем).

• Мы не знаем, лучше ли энтекавир, чем отсутствие лечения или плацебо (имитация лечения), в отношении доли людей с серьёзными вредными эффектами.

• Мы нашли 10 продолжающихся исследований, которые могут предоставить дополнительные доказательства пользы и вреда энтекавира для людей с хроническим гепатитом В в обновлениях этого обзора.

Что такое хронический гепатит В?

Хронический гепатит В - распространённое заболевание печени, которое часто передается при незащищённом половом акте (без использования барьерных методов, таких как презервативы), а также от матери к ребёнку во время беременности, родов или грудного вскармливания. В 2019 году хроническим гепатитом B было инфицировано 296 миллионов человек. По оценкам, каждый год гепатитом B заражаются около 1,5 миллионов человек. Хронический гепатит B стал причиной более 800 000 смертей в 2019 году и также связан с заболеваемостью циррозом (тяжёлым рубцовым поражением печени) и гепатоцеллюлярной карциномой (раком печени).

Как лечат хронический гепатит В?

Противовирусные лекарства (которые используют для лечения вирусных инфекций) являются широко распространёнными методами лечения хронического гепатита В. К ним относятся терапия интерфероном-альфа (лекарства, имитирующие белок, который естественным образом вырабатывается организмом для борьбы с вирусными инфекциями) и терапия аналогами нуклеоз(т)идов (лекарства, имитирующие строительные блоки вирусного генетического материала для предотвращения репликации вируса). Энтекавир - это противовирусное лекарство, аналог нуклеоз(т)ида, который имеет сопоставимые с другими противовирусными лекарствами пользу и вред, но имеет более низкую стоимость и к нему не так легко выработать резистентность (явление, когда вирусы перестают реагировать на противовирусные лекарства). Поэтому энтекавир используют как предпочтительное лекарство для лечения людей с хроническим гепатитом В.

Что мы хотели выяснить?

Мы хотели узнать, насколько полезен и безопасен энтекавир для детей и взрослых с хроническим гепатитом В по сравнению с отсутствием лечения или плацебо (имитацией лечения).

Что мы сделали?

Мы провели поиск исследований, в которых людей с подтверждённым хроническим гепатитом B в случайном порядке определяли в одну из двух групп лечения. Участники исследований получали либо энтекавир, либо плацебо, либо не получали лечение. Мы допускали другие виды лечения, такие как стандартная медикаментозная терапия и другие поддерживающие меры, если их в равной степени применяли во всем исследуемых группах (что означает, что лечение, назначенное всем исследуемым группам, можно не учитывать). Мы сравнили и обобщили результаты исследований и оценили нашу уверенность в доказательствах на основе таких факторов, как методы и масштаб исследований.

Что мы обнаружили?

Мы нашли 22 исследования с участием 2940 человек с хроническим гепатитом В. Ни в одном из исследований не изучали влияние энтекавира на качество жизни, связанное со здоровьем (показатель удовлетворённости человека своей жизнью и здоровьем) у людей с хроническим гепатитом В. Влияние энтекавира на риск смерти от любых причин оценить не удалось, поскольку ни в одном из доступных исследований не было смертельных случаев. Не было достаточных доказательств, чтобы определить, был ли энтекавир лучше или хуже, чем отсутствие лечения или плацебо, в отношении доли людей с серьёзными вредными эффектами.

Каковы ограничения этих доказательств?

Во включённых исследованиях не предоставили данных о качестве жизни, связанном со здоровьем. Мы не смогли оценить влияние энтекавира на смертность людей с хроническим гепатитом В. Некоторые исследования были очень малы, а в некоторых исследованиях использовали методы, которые могли привести к ошибкам в результатах. Например, возможно, что участники исследований знали о том, какое лечение они получали, что могло повлиять на то, как они сообщали об эффектах. Поэтому у нас очень низкая уверенность в наших выводах, и результаты дальнейших исследований могут изменить результаты этого обзора.

Насколько актуальны эти доказательства?

Доказательства актуальны по состоянию на 19 июля 2024 года.