만성 B형 간염 환자에서 엔테카비르는 무치료 또는 위약보다 더 나은가?

주요 메시지

• 만성 B형 간염 환자에서 모든 원인에 의한 사망에 대해 엔테카비르(바이러스 감염 치료에 사용되는 약물)의 효과는, 연구에서 사망이 발생하지 않아 추정할 수 없었다. 또한 건강 관련 삶의 질(개인의 삶과 건강에 대한 만족도를 나타내는 지표)을 평가한 연구는 없었다.

• 중대한 유해 효과를 경험한 사람의 비율과 관련하여, 엔테카비르가 무치료 또는 위약(가짜 치료)보다 더 나은지는 알 수 없다.

• 본 고찰의 향후 업데이트에서 만성 B형 간염 환자에서 엔테카비르의 이득과 위해에 대한 추가 근거를 제공할 수 있는 진행 중인 연구 10편을 확인하였다.

만성 B형 간염이란 무엇인가?

만성 B형 간염은 흔한 간 질환으로, 보호되지 않은 성관계(콘돔과 같은 차단 방법을 사용하지 않은 경우), 임신·분만·출산 중 또는 모유 수유 중 산모로부터 아기에게 전파되는 경우가 많다. 2019년 기준으로 전 세계 약 2억 9600만 명이 만성 B형 간염에 감염되어 있었다. 매년 약 150만 명이 새로 감염되는 것으로 추정된다. 만성 B형 간염은 2019년에 80만 명 이상의 사망을 초래하였으며, 간경변(간의 심한 섬유화)과 간세포암(간암) 발생과도 관련이 있다.

만성 B형 간염은 어떻게 치료하는가?

항바이러스 약물은 만성 B형 간염의 표준 치료로 널리 받아들여지고 있다. 여기에는 인터페론 알파 치료(바이러스 감염에 대응하기 위해 체내에서 자연적으로 생성되는 단백질을 모방한 약물)와 핵산(뉴클레오시드/뉴클레오타이드) 유사체 치료(바이러스 유전 물질의 구성 성분을 모방하여 바이러스 증식을 억제하는 약물)가 포함된다. 엔테카비르는 이러한 핵산 유사체 항바이러스 약물 중 하나로, 다른 항바이러스 약물과 비교해 이득과 위해가 유사하면서도 비용이 낮고 약물 내성이 생기기 어렵다. 이러한 이유로 엔테카비르는 만성 B형 간염 치료에서 선호되는 약물로 사용되어 왔다.

무엇을 확인하고 싶었는가?

만성 B형 간염이 있는 소아와 성인에서, 엔테카비르가 무치료 또는 위약과 비교하여 유용하고 안전한지를 알아보고자 했다.

무엇을 했는가?

확진된 만성 B형 간염 환자를 대상으로, 두 치료군 중 하나에 무작위로 배정한 연구를 검색하였다. 연구 참여자들은 엔테카비르 또는 무치료/위약을 받았다. 표준 치료나 지지 요법과 같은 다른 치료가 모든 연구군에 동일하게 제공된 경우에는 이를 허용하였다(모든 군에 동일하게 적용된 치료는 비교에 영향을 주지 않음). 연구들의 결과를 비교하고 요약했으며, 연구 방법과 크기 등을 기준으로 근거에 대한 신뢰도를 평가했다.

무엇을 찾았는가?

만성 B형 간염 환자 2940명이 포함된 연구 22편을 확인하였다. 어떤 연구도 만성 B형 간염 환자에서 엔테카비르 사용이 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향을 평가하지 않았다. 또한 포함된 모든 연구에서 사망이 발생하지 않아, 모든 원인에 의한 사망 위험에 대한 엔테카비르의 효과는 추정할 수 없었다. 중대한 유해 효과를 경험한 사람의 비율과 관련해서는, 엔테카비르가 무치료 또는 위약보다 더 나은지 또는 더 나쁜지를 판단하기에 근거가 충분하지 않았다.

근거의 한계는 무엇인가?

포함된 연구들은 건강 관련 삶의 질에 대한 자료를 제공하지 않았다. 만성 B형 간염 환자에서 엔테카비르가 사망에 미치는 영향은 추정할 수 없었다. 일부 연구는 표본 수가 매우 적었고, 일부 연구는 결과에 오류를 유발할 가능성이 있는 방법을 사용하였다. 예를 들어, 연구 참여자들이 어떤 치료를 받았는지 알고 있었을 가능성이 있으며, 이러한 인식이 결과 보고에 영향을 미쳤을 수 있다. 따라서 본 고찰의 결과에 대한 신뢰는 매우 낮으며, 향후 연구 결과에 따라 결론이 달라질 수 있다.

이 근거는 얼마나 최신인가?

근거는 2024년 7월 19까지 검색했다.