Principaux messages

• Nous n'avons pas pu estimer les effets de l'entécavir (un médicament utilisé pour traiter les infections causées par des virus) sur les décès, toutes causes confondues, chez les personnes atteintes d'hépatite B chronique (une maladie hépatique courante), car il n'y a pas eu de décès. Aucune étude ne s'est intéressée à la qualité de vie liée à la santé (mesure de la satisfaction d'une personne à l'égard de sa vie et de sa santé).

• Nous ne savons pas si l'entécavir est meilleur que l'absence de traitement ou le placebo (un traitement fictif) en ce qui concerne la proportion de personnes présentant de effets indésirables graves.

• Nous avons trouvé 10 études en cours qui pourraient fournir des données probantes supplémentaires sur les bénéfices et les risques de l'entécavir pour les personnes atteintes d'hépatite B chronique dans les mises à jour de cette revue.

Qu'est-ce que l'hépatite B chronique ?

L'hépatite B chronique est une maladie hépatique courante qui se transmet fréquemment lors de rapports sexuels non protégés (sans utilisation de mesures barrières telles que les préservatifs), ou par transmission de la mère à l'enfant pendant la grossesse, le travail et l'accouchement, ou pendant l'allaitement. En 2019, 296 millions de personnes avaient une hépatite B chronique. On estime que chaque année, environ 1,5 million de personnes sont infectées par l'hépatite B. L'hépatite B chronique a causé plus de 800 000 décès en 2019 et est également associée à l'incidence de la cirrhose (fibrose sévère du foie) et du carcinome hépatocellulaire (cancer du foie).

Comment l'hépatite B chronique est-elle traitée ?

Les médicaments antiviraux (utilisés pour traiter les infections causées par des virus) sont largement reconnus pour le traitement de l'hépatite B chronique. Ils comprennent la thérapie à l'interféron alpha (médicaments qui imitent une protéine naturellement produite par le corps pour combattre les infections virales) et la thérapie aux analogues nucléos(t)idiques (médicaments qui imitent les éléments constitutifs du matériel génétique viral pour empêcher le virus de se répliquer). L'entécavir est un médicament antiviral analogue aux nucléos(t)ide et présente des bénéfices et risques comparables à ceux des autres médicaments antiviraux, mais son coût est plus faible et il est moins facile aux virus de développer une résistance (lorsque les virus ne répondent plus aux médicaments antiviraux). Par conséquent, l'entécavir a été utilisé comme médicament de choix pour traiter les personnes atteintes d'hépatite B chronique.

Que voulions‐nous savoir ?

Nous avons voulu savoir si l'entécavir est utile et sûr pour les enfants et les adultes atteints d'hépatite B chronique par rapport à l'absence de traitement ou au placebo (un traitement fictif).

Qu'avons-nous fait ?

Nous avons recherché des études dans lesquelles les personnes atteintes d'hépatite B chronique confirmée ont été réparties de manière aléatoire dans l'un des deux groupes de traitement. Les participants aux études ont reçu soit de l'entécavir, soit une absence de traitement, soit un placebo. Nous avons autorisé les autres traitements, tels que les thérapies médicales standards et d'autres mesures de soutien, s'ils ont été administrés de manière équivalente aux personnes de tous les groupes d'étude (ce qui signifie que les traitements administrés à tous les groupes d'étude peuvent être ignorés). Nous avons comparé et résumé les résultats des études et évalué notre confiance dans les données probantes en fonction de facteurs tels que la méthodologie et la taille des études.

Qu’avons-nous trouvé ?

Nous avons trouvé 22 études portant sur 2 940 personnes atteintes d'hépatite B chronique. Aucune étude n'a examiné l'impact de l'utilisation de l'entécavir sur la qualité de vie liée à la santé (une mesure de la satisfaction d'une personne à l'égard de sa vie et de sa santé) chez les personnes atteintes d'hépatite B chronique. L'effet de l'entécavir sur le risque de décès toute cause n'a pas pu être estimé car aucune des études disponibles n'a fait état de décès. Les données probantes étaient insuffisantes pour déterminer si l'entécavir était meilleur ou pire que l'absence de traitement ou le placebo en ce qui concerne la proportion de personnes présentant de effets indésirables graves.

Quelles sont les limites des données probantes ?

Les études incluses n'ont pas fourni de données sur la qualité de vie liée à la santé. Nous n'avons pas pu estimer l'effet de l'entécavir sur la mortalité chez les personnes atteintes d'hépatite B chronique. Certaines études étaient très petites et d'autres ont utilisé des méthodes susceptibles d'introduire des erreurs dans leurs résultats. Par exemple, il est possible que les participants aient su quel traitement ils recevaient et que cette connaissance du traitement ait influencé sur la manière dont ils ont rapporté les effets. Par conséquent, la confiance que nous accordons à nos conclusions est très faible et les résultats d'études supplémentaires pourraient modifier les résultats de cette revue.

Dans quelle mesure ces données probantes sont-elles à jour ?

Les données probantes sont à jour jusqu'au 19 juillet 2024.