Je li entekavir bolji od neliječenja ili placeba u liječenju osoba s kroničnim hepatitisom B?

Ključne poruke

• Nije bilo moguće procijeniti utjecaj entekavira (lijeka koji se koristi za liječenje infekcija uzrokovanih virusima) na smrtnost od svih uzroka kod osoba s kroničnim hepatitisom B (čestom bolešću jetre) jer nije bilo smrtnih slučajeva. Nijedno istraživanje nije proučavalo kvalitetu života povezanu sa zdravljem (mjeru zadovoljstva osobe svojim životom i zdravljem).

• Nije poznato je li entekavir bolji od neliječenja ili placeba (prividnog liječenja) s obzirom na udio osoba s ozbiljnim štetnim učincima.

• Pronađeno je 10 istraživanja u tijeku koja bi u budućim obnovama ovog sustavnog pregleda mogla pružiti dodatne dokaze o koristima i štetnim učincima entekavira za osobe s kroničnim hepatitisom B.

Uvod

Kronični hepatitis B česta je bolest jetre koja se često prenosi nezaštićenim spolnim odnosom (bez uporabe mehaničkih metoda zaštite kao što su kondomi) ili s majke na dijete tijekom trudnoće, trudova i poroda ili tijekom dojenja. Godine 2019. kroničnim hepatitisom B bilo je zaraženo 296 milijuna osoba. Procjenjuje se da se svake godine oko 1,5 milijuna ljudi zarazi hepatitisom B. Kronični hepatitis B uzrokovao je više od 800 000 smrtnih slučajeva u 2019. godini, a povezan je i s pojavom ciroze (teškog ožiljavanja jetre) i hepatocelularnog karcinoma (raka jetre).

Dosadašnje spoznaje

Antivirusni lijekovi (koji se koriste za liječenje infekcija uzrokovanih virusima) široko su prihvaćeni za liječenje kroničnog hepatitisa B. Među njima su terapija interferonom alfa, pri kojoj se primjenjuju lijekovi koji oponašaju protein koji tijelo prirodno proizvodi za borbu protiv virusnih infekcija, i terapija analozima nukleozida ili nukleotida, pri kojoj se primjenjuju lijekovi koji oponašaju gradivne jedinice virusnog genetskog materijala kako bi spriječili umnažavanje virusa. Entekavir je antivirusni lijek iz skupine analoga nukleozida ili nukleotida koji ima slične koristi i štetne učinke kao drugi antivirusni lijekovi, ali je jeftiniji i otpornost na njega teže se razvija (virusi tada više ne reagiraju na antivirusne lijekove). Stoga se entekavir primjenjuje kao lijek prvog izbora u liječenju osoba s kroničnim hepatitisom B.

Što je proučavano u ovom sustavnom pregledu?

Cilj je bio utvrditi je li entekavir koristan i siguran za djecu i odrasle s kroničnim hepatitisom B u usporedbi s izostankom liječenja ili placebom (prividnim liječenjem).

Kako je proveden ovaj sustavni pregled?

Pretražena su istraživanja u kojima su ispitanici s potvrđenim kroničnim hepatitisom B nasumično raspoređeni u jednu od dviju skupina liječenja. Ispitanici u istraživanjima primali su entekavir ili placebo ili nisu primali liječenje. Dopuštena su i druga liječenja, poput standardnih medicinskih terapija i drugih potpornih mjera, ako su ih ispitanici u svim skupinama istraživanja primali podjednako (što znači da se liječenja primijenjena u svim skupinama istraživanja mogu zanemariti). Rezultati su uspoređeni i sažeti te je procijenjena razina pouzdanosti dokaza na temelju čimbenika kao što su način provođenja istraživanja i broj uključenih ispitanika.

Ključni rezultati

Pronađena su 22 istraživanja s ukupno 2940 ispitanika s kroničnim hepatitisom B. Nijedno istraživanje nije procjenjivalo utjecaj primjene entekavira na kvalitetu života povezanu sa zdravljem (mjeru zadovoljstva osobe svojim životom i zdravljem) kod osoba s kroničnim hepatitisom B. Učinak entekavira na rizik od smrti zbog bilo kojeg uzroka nije bilo moguće procijeniti jer ni u jednom od dostupnih istraživanja nije bilo smrtnih slučajeva. Nije bilo dovoljno dokaza da bi se utvrdilo je li entekavir bolji ili lošiji od izostanka liječenja ili placeba s obzirom na udio osoba s ozbiljnim štetnim učincima.

Ograničenja ovog pregleda

Uključena istraživanja nisu sadržavala podatke o kvaliteti života povezanoj sa zdravljem. Nije bilo moguće procijeniti utjecaj entekavira na smrtnost osoba s kroničnim hepatitisom B. Neka su istraživanja imala vrlo malo ispitanika, a u nekima su primijenjene metode koje su vjerojatno dovele do pogrešaka u rezultatima. Na primjer, moguće je da su ispitanici znali koje liječenje primaju i da je to saznanje moglo utjecati na način na koji su izvještavali o učincima. Stoga je razina pouzdanosti u ove rezultate vrlo niska, a rezultati budućih istraživanja mogli bi promijeniti rezultate ovog sustavnog pregleda.

Datum pretraživanja dokaza

U ovaj su sustavni pregled uključeni dokazi objavljeni do 19. srpnja 2024. godine.