关键信息
纳入既往无剖宫产史女性的研究,以及纳入既往有或无剖宫产史混合女性(其中大多数无既往剖宫产史)的研究结果显示:
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目前尚不清楚在24小时内实现阴道分娩、降低因担心婴儿健康而进行剖腹产的风险以及防止胎儿死亡方面,是否有任何引产方法优于低剂量(≤50 μg)阴道放置米索前列醇。
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与低剂量(≤ 50 μg)阴道放置米索前列醇相比,使用一氧化氮供体、渗透性宫颈扩张器、球囊导管以及口服低剂量(≤ 50 μg)米索前列醇可能有助于降低导致胎儿窘迫的过度子宫收缩风险
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未来还需要开展更多研究以增强证据的可信度。
什么是引产?
引产是指使用医疗方法启动分娩过程。当妊娠超过预产期,或母亲或胎儿健康存在问题时,通常需要进行引产。引产方法分为以下五类。
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药物方法(如米索前列醇、地诺前列酮和催产素等激素类药物,可通过阴道给药、口服或静脉注射给药)
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机械方法(通常是将球囊导管经阴道插入以扩张/打开宫颈)
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手术方法(称为人工破膜,即人为破裂胎膜(“破水”))
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联合方法(联合药物治疗和机械或手术技术以提高疗效)
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替代方法(例如针灸和草药补充剂)。
我们想要了解什么?
我们希望明确对于妊娠37周及以上且胎儿存活的孕妇,哪种引产方法最有效且最安全。
我们做了什么?
我们检索了比较妊娠 37 周及以上孕妇引产方法的研究。我们研究了国际分娩诱导指南和既往Cochrane综述中推荐的方法。我们对研究结果进行了比较和综合,并基于研究方法和样本量等因素评估证据的可信度。
我们发现了什么?
我们评价了来自35个国家的30,348名女性参与的106项研究,评估了13种引产方法和1种对照干预(没有常规引产或采取期待治疗策略)。
这些研究纳入了以下类型的女性。
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大多数研究关注既往无剖宫产史的女性。
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2项研究仅纳入既往有剖宫产史的女性。
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7项研究纳入了不同类型的女性(包括既往有和无剖宫产史的女性,其中大多数无剖宫产史)。
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3项研究明确报告纳入了混合人群。
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有4项研究没有报告此信息;但是,由于超过一半的女性是初产妇,我们推测这些研究也纳入了混合人群,且大多数无既往剖宫产史。
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我们评估了以下方法。
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8种药物治疗方法:低剂量(≤ 50 μg)米索前列醇,可通过口服、阴道或舌下/颊部(口腔内)途径给药;缓释米索前列醇阴道栓剂(类似卫生棉条的装置);地诺前列酮(阴道凝胶/片剂或缓释阴道栓剂);催产素;以及一氧化氮供体。
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2种机械方法:球囊导管和渗透性宫颈扩张器
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3种联合方法:催产素联合人工破膜;球囊导管联合催产素;以及球囊导管联合低剂量(≤ 50 μg)米索前列醇。
以下研究结果总结了既往无剖宫产史女性以及混合人群(既往有或无剖宫产史女性)四项关键结局的结果:24 小时内未能阴道分娩、因担心婴儿健康而进行剖宫产、可能导致胎儿窘迫的子宫过度收缩,以及胎儿死亡。
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目前尚无明确证据表明,在24小时内阴道分娩失败、因担忧胎儿健康而行剖宫产及胎儿死亡等关键结局方面,任何方法优于低剂量(≤ 50 μg)阴道给予米索前列醇。
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与低剂量(≤ 50 μg)阴道给予米索前列醇相比,一氧化氮供体、渗透性扩张器、球囊导管和低剂量(≤ 50 μg)口服米索前列醇可能降低导致胎儿窘迫的子宫过度收缩风险。
目前尚无足够证据明确既往有剖宫产史女性最安全、最有效的引产方法。
证据的局限性是什么?
证据的可信度大多处于中等或较低水平。由于研究方法存在问题,且研究数量不足以确定结果,因此证据的可信度有所降低。许多研究没有收集或报告对妇女和胎儿的严重不良影响,例如胎儿死亡和可能导致胎儿窘迫的子宫过度收缩。最后,这些研究并没有涵盖我们在预期结局中感兴趣的所有引产方法。
证据的时效性如何?
证据的有效期至2023年2月1日。
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研究目的
本综述旨在比较足月及过期妊娠时各种宫颈成熟和引产方法的益处和伤害,并对这些研究方法进行排序。
检索策略
我们检索了 Cochrane 妊娠和分娩试验注册库(Cochrane Pregnancy and Childbirth's Trials Register)、ClinicalTrials.gov 和 WHO ICTRP,检索日期截至 2023年2月1日。
作者结论
对于既往无剖宫产史女性及既往有或无剖宫产史的女性,对于24小时内未能实现阴道分娩、因胎儿状况不佳而进行剖宫产以及围产期死亡等结局,没有明确证据表明任何 IoL方法比阴道用米索前列醇 (≤ 50 μg) 更有效。一氧化氮供体、渗透性宫颈扩张器、球囊导管和口服米索前列醇(≤ 50 μg)可能降低伴有胎儿出生前心率改变的子宫过度刺激风险。
资助
本综述无专项资金。
注册
方案(2023): https://doi.org/10.1002/14651858.CD015234
译者:曹笑(Cochrane中国协作网成员单位,兰州大学健康数据科学研究院),审校:朱迪(Cochrane中国协作网成员单位,兰州大学健康数据科学研究院)。2026年6月29日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com
这篇Cochrane系统综述最初以英文撰写。翻译的准确性由翻译团队负责。翻译过程经过谨慎处理并遵循了标准流程以保证质量。然而,若翻译出现不符、不准确或不当,以英文原文为准。