关键信息
踝足矫形器（Ankle-foot orthoses, AFOs）在神经肌肉疾病所致小腿肌无力人群中，可能降低行走所需的耗力，并提高步行速度及行走满意度，但上述结果仍存在不确定性。
我们无法就AFOs对主观感知的行走耗力、平衡、AFO使用情况及不良反应的影响得出任何结论。
证据表明，AFO对行走改善的效果可能因其所采用的材料不同而存在差异。未来研究可进一步探讨这一问题。
为什么这个问题很重要？
许多神经肌肉疾病，即肌肉本身或控制肌肉的神经发生异常的疾病，均可导致小腿肌肉无力。由于小腿肌肉对安全且高效的行走至关重要，这些肌肉的无力会导致行走方式发生显著改变。小腿肌无力会降低行走的稳定性，并增加行走所需的能量消耗。这会导致诸如跌倒和疲劳等问题。
我们想知道什么？
踝足矫形器是可用于改善神经肌肉疾病患者行走功能的装置。踝足矫形器类型多样，其对行走的影响也存在较大差异。为帮助医疗专业人员和患者就踝足矫形器的使用作出知情决策，我们希望系统评估其对行走影响的现有证据。
我们做了什么？
我们检索了医学文献中所有相关研究，这些研究比较了使用踝足矫形器与仅穿鞋行走的效果。随后，我们对研究结果进行了比较，总结了证据，并评估了我们对这些证据的可信度。为此，我们考虑了研究的实施方式、样本量以及各研究结果之间的一致性。
我们发现了什么？
我们共纳入10项相关研究，合计186名受试者。总体而言，结果表明，使用碳纤维踝足矫形器可能降低行走耗力（客观测量）、提高行走速度，并提升行走满意度。皮革AFOs可能提高步行速度。由于证据非常不确定，我们无法就使用AFOs与仅穿鞋相比在主观行走耗力和平衡方面的影响，以及AFOs的使用情况得出结论。同样，我们也无法就AFO干预相较于无干预在不良事件方面的影响得出结论。总体而言，相关证据的证据质量为低或极低。
这意味着什么？
目前，关于使用踝足矫形器改善小腿肌无力人群行走功能的证据仍然有限。需要开展大规模、高质量的前瞻性研究以弥补这一证据缺口。不同材料AFOs的效果存在差异，提示有必要进一步开展相关研究。未来研究可进一步探讨不同AFO材料对缓慢进展性神经肌肉疾病所致小腿肌无力人群行走改善的影响。
证据的局限性是什么？
在纳入的研究中，有4项采用随机交叉设计，其余6项为非随机研究。各研究在不同时间点评估结局，且多数研究未进行随访评估。所研究的踝足矫形器类型在设计和材料方面存在差异。多数踝足矫形器（尤其是碳纤维足矫形器）为定制产品，其余为预制产品。这些因素降低了我们对证据的可信度。
本综述的时效性如何？
我们检索了截至2023年2月发表的研究。
阅读完整摘要
小腿肌无力是缓慢进展性神经肌肉疾病中的常见症状，可导致行走问题，如步态不稳定和行走耗力增加。改善该人群行走功能的主要治疗措施是提供踝足矫形器（ankle-foot-orthoses, AFOs）。由于目前尚缺乏关于AFOs在缓慢进展性神经肌肉疾病所致小腿肌无力中的应用效果的最新且全面的综述，我们对其改善该类患者行走功能的有效性证据进行了系统评估，以支持临床决策。
研究目的
评价踝足矫形器（ankle-foot-orthoses, AFOs）在改善缓慢进展性神经肌肉疾病所致小腿肌无力成人行走功能方面的效果证据。
检索策略
我们于2023年2月10日检索了Cochrane神经肌肉专业注册库（Cochrane Neuromuscular Specialised Register）、CENTRAL、Embase、MEDLINE、ClinicalTrials.gov以及WHO ICTRP。
纳入排除标准
我们检索了随机对照试验（randomised controlled trials, RCTs），包括随机交叉试验和类随机对照试验，以及非随机研究（non-randomised studies, NRSs），这些研究比较了在神经肌肉疾病所致小腿肌无力成人中，AFO干预与仅穿鞋行走的效果。
资料收集与分析
我们采用了 Cochrane干预性系统综述手册 中所描述的方法学程序。我们对主要结局（客观测量的行走耗力，以步行能量消耗进行评估）以及次要结局（主观感知的行走耗力、身体活动能力、步态参数、AFO的使用情况、对AFO的满意度以及不良事件）的研究结果进行了汇总。我们根据AFO的材料类型对结果进行分组，并在条件允许的情况下进行meta分析合成。我们采用GRADE方法来对证据质量进行分级。
主要结果
我们共纳入4项随机交叉研究和6项NRSs，共计186名受试者（最小的研究有8名受试者，最大的研究有37名受试者）。所有研究均设计为自身对照研究，并检查了定制和/或预制 AFOs的效果。AFOs材料包括碳纤维（5项研究）、聚丙烯（5项研究）、硅胶（1项研究）、金属（1项研究）、弹性材料（2项研究），以及皮革与其他材料的组合（1项研究）。在使用AFOs时，结局指标的评估可在单次测试中进行（部分研究中，受试者已在日常生活中使用研究所用的AFO），也可在AFO交付时进行，或在3周或3个月的随访时进行。
我们判定1项研究为中等偏倚风险，9项研究为高或严重偏倚风险，主要来源于周期效应和携带效应所致偏倚、选择偏倚、无法对受试者和评估者实施盲法、数据缺失以及选择性报告。
我们发现，与仅穿鞋行走相比，碳纤维AFO可能降低步行能量消耗（MD=−0.86 J/kg/m，95% CI [−1.33, −0.39]；2项研究，45名受试者；低质量证据），并可能提高步行速度（MD=0.19 m/s，95% CI [0.11, 0.27]；4项研究，71名受试者；低质量证据）。我们发现皮革AFOs可能提高步行速度（MD=0.25m/s，95% CI [0.07, 0.43]；1项研究，11名受试者；低质量证据）。聚丙烯AFOs（MD=0.00m/s，95% CI [-0.11, 0.11]；2项研究，25名受试者；低质量证据）和弹性材料AFOs（MD=0.03m/s，95% CI [-0.12, 0.18]；1项研究，14名受试者；低质量证据）对步行速度几乎没有或没有影响。碳纤维AFOs还可能提高行走时的满意度（1项研究，16名受试者；低质量证据）。
由于证据非常不确定，我们无法就主观感知的行走耗力（1项研究，8名受试者）、平衡（2项研究，21名受试者）和AFO的使用情况（2项研究，51名受试者）得出结论。
最后，2项研究（45名受试者）报告了不良事件（低质量证据）。
作者结论
关于踝足矫形器（ankle-foot orthoses, AFOs）改善小腿肌无力成人行走功能的现有证据来源于数量有限的小样本研究，且在干预特征和结局评估方面存在异质性，并且证据质量低至极低。证据表明，碳纤维AFOs可能降低步行能量消耗（行走耗力）、提高步行速度并提升满意度；皮革AFOs可能提高步行速度；而聚丙烯和弹性材料AFO对步行速度的影响可能甚微或无明显差异。我们无法就AFOs对主观感知的行走耗力、平衡及使用情况的影响得出结论。我们同样无法就使用AFOs的不良影响得出结论。不同材料AFOs研究结果的差异性提示，有必要进一步开展研究，以探讨不同AFO材料对缓慢进展性神经肌肉疾病所致小腿肌无力人群行走改善的影响。
译者：彭冬蕊（Cochrane中国协作网成员单位，兰州大学健康数据科学研究院），审校：姚媛媛（Cochrane中国协作网成员单位，兰州大学健康数据科学研究院）。2026年8月4日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com
这篇Cochrane系统综述最初以英文撰写。翻译的准确性由翻译团队负责。翻译过程经过谨慎处理并遵循了标准流程以保证质量。然而，若翻译出现不符、不准确或不当，以英文原文为准。
