关键信息
根据六项试验的综合结果,我们不确定常规使用抗生素是否会对流产处理术后子宫感染(子宫内感染)的风险产生影响。
然而,仅基于高质量试验的结果(涵盖研究中 85% 的女性),我们相信常规使用抗生素可以降低流产处理术后发生子宫感染的风险。
我们不确定常规使用抗生素是否会对呕吐和腹泻的风险产生影响,但它们可能会增加过敏反应的风险。我们不确定常规使用抗生素在其他方面的影响,如因子宫感染将来治疗和住院的影响。
什么是流产或早期流产?
早期流产(以前称为流产)是指在怀孕24至28周之前意外失去胎儿。几乎六分之一的女性一生中会在怀孕期间失去孩子。据估计,全球每年2300万人发生早期流产,相当于每分钟44人发生早期流产。
早期流产有三种处理方式:女性可以等待剩余的妊娠组织自行排出,可以服用药物帮助排出组织,或者可以通过手术从子宫内清除妊娠组织。处理早期流产的手术(以前称为手术治疗或子宫清除术)很常见,但与其他处理早期流产的方法相比,会增加女性发生子宫感染的风险。
据报告,在一些低收入国家,早期流产后的感染率高达30%。它可能导致死亡和残疾。它也会对生育能力产生长期影响。
在许多手术之前或手术过程中,通常会使用抗生素来预防感染(称为抗生素预防)。这也包括流产手术(也称为终止妊娠)。
我们想了解什么?
我们想评估在早期流产手术期间使用抗生素是否有助于降低女性的感染风险,以及常规使用是否会产生任何严重的副作用。
我们做了什么?
我们收集并分析了医学文献中所有相关研究来回答这个问题。我们确定了六项随机研究(每个人都有相同的机会接受其中一种治疗)。它们在八个国家开展,包括4371名接受早期流产手术治疗的女性。这些女性或者接受抗生素治疗,或者接受安慰剂(假抗生素),或者不接受任何治疗。
我们发现了什么?
当我们将所有六项研究的结果结合起来时,我们不确定常规抗生素是否会对子宫感染的风险产生任何影响。然而,当我们只分析那三项质量较高、且涵盖85%女性研究的综合结果时,我们有信心认为,在早期流产术后常规使用抗生素可以降低子宫感染的风险。
我们无法确定常规抗生素是否会减少未来治疗感染的住院时间,或者减少进一步使用抗生素治疗感染的需要。
证据的局限性是什么?
并不是所有女性都持续参与研究到最后;部分女性未完成她们的药物疗程。关于抗生素副作用的信息有限,例如呕吐、腹泻以及轻微和严重的过敏反应。
研究证据更新至何时?
证据更新至2023年10月。
阅读完整摘要
早期流产 (Early Pregnancy Loss, EPL) 的程序性处理包括从子宫中去除任何残留的妊娠组织。临床证据和指导明确指出,出现感染体征和症状的EPL女性需要接受抗生素治疗。然而,对于没有感染指征的患者,在手术管理过程中是否需要常规使用预防性抗生素尚不清楚。
研究目的
评估常规预防性使用抗生素在早期流产接受子宫清除术女性中的有效性。
检索策略
我们于2023年10月检索了 Cochrane 生育调节综述组试验注册库、CENTRAL、MEDLINE、Embase、全球健康 (Ovid)、Scopus(仅会议摘要)和灰色文献。我们查阅了参考文献,并联系了该领域的研究作者和专家,以确定其他相关研究。
纳入排除标准
我们纳入了比较预防性抗生素与安慰剂或不治疗的随机对照临床试验。采用整群随机设计的试验和仅以摘要形式发表的试验也符合纳入条件。我们纳入了所有类型经子宫清除术处理的EPL。没有妊娠周数限制。我们排除了有感染体征和症状的女性。
资料收集与分析
两位综述作者独立评估了试验的纳入标准和偏倚风险,提取并核对了资料的准确性,使用 GRADE 方法评估了证据的质量。我们联系了正在进行试验的作者以获取更多信息。
主要结果
我们纳入了六项 RCTs,共4371名受试者接受了子宫清除术处理EPL。与安慰剂或不治疗相比,预防性抗生素对EPL清宫术后子宫感染的影响很小或没有影响,但该证据具有不确定性(相对危险度(risk ratio, RR)=0.78,95%置信区间(confidence interval, CI) [0.47, 1.28];I²= 50%;6项研究,4371名受试者;低质量证据)。
对涉及 3737 名受试者(占总受试者的 85%)的三项研究进行敏感性分析表明,当仅对偏倚风险低的研究进行meta分析时,效果更显著且具有高质量,导致子宫感染的风险降低43%(RR=0.57,95%CI [0.37, 0.86];I² = 0%;3 项研究,3737 名受试者;高质量证据)。总体估计和仅限于偏倚风险较低研究的敏感性分析在预防性抗生素可减少子宫感染方面一致。
一项研究报告了不良影响。预防性抗生素可能对呕吐风险影响很小或没有影响(RR=1.20,95%CI [0.61, 2.38];1 项研究,3404名受试者;中等质量证据),可能对腹泻风险影响很小或没有影响(RR=0.92,95%CI [0.51, 1.65];1 项研究,3404名受试者;中等质量证据)。预防性抗生素可能会增加过敏风险(RR=3.01,95%CI [0.12, 73.76];1 项研究,3404名受试者;低质量证据);该研究未报告过敏性休克病例(极低质量证据)。
预防性使用抗生素可能会减少因感染而需要抗生素治疗的情况,但证据具有非常不确定性(RR=0.94,95%CI [0.54, 1.64];I 2 = 63%;3 项研究,3574名受试者;极低质量证据)。
三项研究的meta分析也发现,预防性使用抗生素可能减少因感染治疗而住院,但其效果非常不确定(RR=0.76,95% CI [0.40, 1.46];I²=0%;3 项研究,3859名受试者;极低质量证据)。
作者结论
所有研究结果的证据表明常规抗生素预防可能减少女性EPL子宫清除术的子宫感染风险,但证据质量较低。需要注意的是,所包含证据的质量受到随访不足和抗生素预防依从性差的严重影响。基于三项评估为低偏倚风险试验(占总受试者的85%)的敏感性分析显示更大的效应量且证据质量高,结果表明抗生素预防可降低43%子宫感染风险。
预防性使用抗生素可能减少因感染治疗而住院,可能减少EPL子宫清除术后需要抗生素治疗感染的情况,但该证据具有非常不确定性。关于潜在不良反应的数据,如呕吐、腹泻、过敏和过敏性休克,有限且具有不确定性。
译者:董贝(Cochrane Hong Kong,香港中文大学医学院那打素护理学院),审校:陈永凤(Cochrane Hong Kong,香港中文大学医学院那打素护理学院)。2025年9月16日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com