ใจความสำคัญ
เราไม่เชื่อมั่นว่ายาปฏิชีวนะเป็นประจำจะมีผลต่อความเสี่ยงของการติดเชื้อในมดลูก (การติดเชื้อในมดลูก) หลังจากการผ่าตัดเพื่อจัดการกับการแท้งบุตรหรือไม่ โดยอิงจากผลรวมของ 6 การทดลอง
อย่างไรก็ตาม จากผลลัพธ์จากการทดลองที่ดำเนินการอย่างดีเท่านั้น (85% ของจำนวนผู้หญิงทั้งหมดในการศึกษา) เรามั่นใจว่าการใช้ยาปฏิชีวนะเป็นประจำจะช่วยลดความเสี่ยงในการติดเชื้อมดลูกหลังการผ่าตัดเพื่อจัดการกับการแท้งบุตรได้
เราไม่เชื่อมั่นว่ายาปฏิชีวนะเป็นประจำจะมีผลต่อความเสี่ยงของการอาเจียนและท้องเสียหรือไม่ แต่ยาปฏิชีวนะอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดอาการแพ้ได้ เราไม่เชื่อมั่นเกี่ยวกับผลอื่น ๆ ของการใช้ยาปฏิชีวนะเป็นประจำ เช่น การรักษาในอนาคตและการเข้ารักษาในโรงพยาบาลเนื่องจากการติดเชื้อในมดลูก
การแท้งบุตรหรือการสูญเสียการตั้งครรภ์ในระยะแรกคืออะไร
การแท้งบุตรในระยะเริ่มต้นของการตั้งครรภ์ (เดิมเรียกว่าการแท้งบุตร) คือการสูญเสียทารกโดยไม่ได้ตั้งใจก่อนอายุครรภ์ 24 ถึง 28 สัปดาห์ ผู้หญิงเกือบ 1 ใน 6 คนจะสูญเสียลูกระหว่างตั้งครรภ์ในช่วงชีวิต ทั่วโลกคาดว่ามีการสูญเสียการตั้งครรภ์ในระยะแรกเกิดขึ้น 23 ล้านรายต่อปี ซึ่งเท่ากับการสูญเสียการตั้งครรภ์ในระยะแรก 44 รายทุกนาที
การจัดการการแท้งในระยะเริ่มต้นสามารถทำได้ 3 วิธี: ผู้หญิงอาจรอให้เนื้อเยื่อที่เหลือของการตั้งครรภ์ออกไปเอง อาจรับประทานยาเพื่อช่วยขับเนื้อเยื่อออกไป หรืออาจเข้ารับการทำหัตถการเพื่อนำเนื้อเยื่อของการตั้งครรภ์ออกจากมดลูก โดยทั่วไปแล้วจะมีการดำเนินการเพื่อจัดการกับการแท้งบุตรในระยะเริ่มต้น (เดิมเรียกว่าการจัดการทางศัลยกรรมหรือ uterine evacuation) แต่จะเพิ่มความเสี่ยงที่ผู้หญิงจะเกิดการติดเชื้อในมดลูกเมื่อเทียบกับวิธีการอื่นๆ ในการรักษาการแท้งบุตรในระยะเริ่มต้น
มีรายงานว่าการติดเชื้อหลังจากการแท้งบุตรในระยะแรกมีสูงถึง 30% ในประเทศที่มีรายได้ต่ำบางประเทศ อาจทำให้เกิดการเสียชีวิตหรือทุพพลภาพได้ นอกจากนี้ยังอาจส่งผลต่อความเจริญพันธุ์ในระยะยาวได้อีกด้วย
โดยทั่วไปแล้ว ยาปฏิชีวนะจะถูกให้ก่อนหรือระหว่างขั้นตอนการผ่าตัดหลายๆ ขั้นตอนเพื่อป้องกันการเกิดการติดเชื้อ (เรียกว่าการป้องกันด้วยยาปฏิชีวนะ) ซึ่งรวมถึงขั้นตอนในการทำแท้ง (เรียกอีกอย่างว่า การยุติการตั้งครรภ์)
สิ่งที่เราต้องการทราบคืออะไร
เราต้องการประเมินว่าการให้ยาปฏิชีวนะในช่วงเวลาของขั้นตอนการรักษาเพื่อจัดการกับการแท้งบุตรในระยะเริ่มต้นจะช่วยลดความเสี่ยงของการติดเชื้อของผู้หญิงหรือไม่ และการใช้ยาเป็นประจำนั้นเกี่ยวข้องกับผลข้างเคียงร้ายแรงใดๆ หรือไม่
เราทำอะไรบ้าง
เราได้รวบรวมและวิเคราะห์การศึกษาที่เกี่ยวข้องทั้งหมดจากวรรณกรรมทางการแพทย์เพื่อตอบคำถามนี้ เราพบ 6 การศึกษาแบบสุ่ม (ทุกคนมีโอกาสเท่ากันในการได้รับการรักษาอย่างใดอย่างหนึ่ง) ได้มีการดำเนินการใน 8 ประเทศ และรวมถึงสตรี 4371 รายที่เข้ารับการรักษาเพื่อจัดการกับการแท้งบุตรในระยะเริ่มต้น ผู้หญิงเหล่านี้ได้รับยาปฏิชีวนะ ยาหลอก (ยาปฏิชีวนะปลอม) หรือไม่ได้รับการรักษาใดๆ
เราพบอะไร
เมื่อเรานำผลลัพธ์จาก 6 การศึกษามารวมกัน เราไม่เชื่อมั่นว่ายาปฏิชีวนะตามปกติจะทำให้เกิดความเสี่ยงต่อการติดเชื้อมดลูกหรือไม่ อย่างไรก็ตาม เมื่อเราพิจารณาเฉพาะผลการวิจัยร่วมกันจาก 3 การศึกษาที่ดำเนินการได้ดี และครอบคลุมผู้หญิง 85% เรามั่นใจว่ายาปฏิชีวนะตามปกติจะช่วยลดความเสี่ยงของการติดเชื้อในมดลูกหลังจากขั้นตอนการรักษาการแท้งบุตรในระยะเริ่มต้น
เราไม่สามารถเชื่อมั่นได้ว่าการใช้ยาปฏิชีวนะตามปกติจะช่วยลดการเข้ารักษาในโรงพยาบาลในอนาคตเพื่อรักษาการติดเชื้อหรือลดความจำเป็นในการใช้ยาปฏิชีวนะเพิ่มเติมเพื่อรักษาการติดเชื้อหรือไม่
ข้อจำกัดของหลักฐานคืออะไร
ไม่ใช่ผู้หญิงทุกคนที่จะอยู่ในการศึกษาจนจบ และบางคนก็ไม่ได้ยาจนครบ มีข้อมูลจำกัดเกี่ยวกับผลข้างเคียงของยาปฏิชีวนะ เช่น อาการอาเจียน ท้องเสีย และอาการแพ้ทั้งแบบเล็กน้อยและรุนแรง
หลักฐานเป็นปัจจุบันแค่ไหน
หลักฐานเป็นข้อมูลล่าสุดจนถึงเดือนตุลาคม 2023
อ่านบทคัดย่อฉบับเต็ม
การจัดการตามขั้นตอนสำหรับการแท้งบุตรในระยะเริ่มต้น (early pregnancy loss; EPL) เกี่ยวข้องกับการเอาเนื้อเยื่อการตั้งครรภ์ที่เหลือออกจากมดลูก หลักฐานทางคลินิกและแนวทางต่างๆ ชัดเจนว่าสตรีที่แท้งบุตรในระยะเริ่มต้นที่มีอาการและสัญญาณของการติดเชื้อจำเป็นต้องได้รับการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะ อย่างไรก็ตาม ยังไม่ชัดเจนว่าจำเป็นต้องใช้ยาปฏิชีวนะเพื่อการป้องกันเป็นประจำหรือไม่ระหว่างการจัดการขั้นตอนการรักษาในผู้ที่ไม่มีลักษณะของการติดเชื้อ
วัตถุประสงค์
เพื่อประเมินประสิทธิผลของการป้องกันด้วยยาปฏิชีวนะเป็นประจำสำหรับสตรีที่เข้ารับ uterine evacuation เพื่อจัดการการแท้งบุตรในระยะเริ่มต้น
วิธีการสืบค้น
เราได้ค้นหาทะเบียนการทดลองของ Cochrane Fertility Regulation Review Group, CENTRAL, MEDLINE, Embase, Global Health (Ovid), Scopus (เฉพาะบทคัดย่อการประชุม) และ วรรณกรรมที่ไม่มีการตีพิมพ์ ในเดือนตุลาคม 2023 เราตรวจสอบข้อมูลอ้างอิงและติดต่อผู้ประพันธ์การศึกษาและผู้เชี่ยวชาญในสาขาเพื่อค้นหาการศึกษาเพิ่มเติม
เกณฑ์การคัดเลือก
เราได้รวบรวมการศึกษาแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมที่เปรียบเทียบการให้ยาปฏิชีวนะเพื่อการป้องกัน (prophylactic antibiotics) กับการให้ยาหลอกหรือการไม่ให้การรักษา การศึกษาที่มีการสุ่มตัวอย่างแบบ cluster และการศึกษาที่ตีพิมพ์เผยแพร่เฉพาะบทคัดย่อ ก็เข้าเกณฑ์ที่จะนำมารวมไว้ในการทบทวนวรรณกรรมนี้เช่นกัน เราได้รวมการรักษาการแท้งบุตรในระยะเริ่มต้น ทุกประเภทที่ได้รับ uterine evacuation ไม่มีการกำหนดอายุครรภ์ เราไม่รวมสตรีที่มีอาการหรืออาการแสดงของการติดเชื้อ
การรวบรวมและวิเคราะห์ข้อมูล
ผู้ทบทวนวรรณกรรม 2 คนได้ประเมินการศึกษาเพื่อคัดเข้าและประเมินความเสี่ยงของการมีอคติ, ดึงข้อมูลและตรวจสอบความถูกต้องของข้อมูล, และประเมินความเชื่อมั่นของหลักฐานโดยใช้แนวทาง GRADE โดยแต่ละท่านดำเนินการอย่างอิสระต่อกัน เราได้ติดต่อกับผู้ประพันธ์การทดลองที่กำลังดำเนินอยู่เพื่อขอข้อมูลเพิ่มเติม
ผลการวิจัย
เราได้รวบรวมการศึกษาแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุม (RCTs) จำนวน 6 ฉบับ ซึ่งมีผู้เข้าร่วมการวิจัยทั้งสิ้น 4371 คน ที่เข้ารับหัตถการ uterine evacuation เพื่อจัดการการแท้งบุตรในระยะเริ่มต้น ยาปฏิชีวนะเพื่อการป้องกันอาจมีผลเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลยต่อการติดเชื้อมดลูกหลังทำหัตถการ uterine evacuation สำหรับการแท้งบุตรในระยะเริ่มต้น เมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอกหรือการไม่ได้รับการรักษา แต่หลักฐานนี้ยังไม่แน่นอน (risk ratio (RR) 0.78, ช่วงความเชื่อมั่น 95% (CI) 0.47 ถึง 1.28; I² = 50%; การศึกษา 6 ฉบับ, ผู้เข้าร่วม 4371 คน; หลักฐานความเชื่อมั่นต่ำ)
การวิเคราะห์ความไว (Sensitivity analysis) จากการศึกษา 3 ฉบับ ซึ่งมีผู้เข้าร่วมวิจัย 3737 คน (คิดเป็น 85% ของผู้เข้าร่วมทั้งหมด) แสดงให้เห็นว่า เมื่อนำเฉพาะการศึกษาที่มีความเสี่ยงของการมีอคติต่ำมาทำการวิเคราะห์ meta-analysis พบว่าประสิทธิผลมีขนาดใหญ่ขึ้นและเป็นหลักฐานที่มีความเชื่อมั่นสูง ส่งผลให้ความเสี่ยงในการเกิดการติดเชื้อในมดลูกลดลง 43% (RR 0.57, 95% CI 0.37 ถึง 0.86; I² = 0%; 3 การศึกษา, ผู้เข้าร่วม 3737 คน; หลักฐานความเชื่อมั่นสูง) ทั้งการประมาณโดยรวมและ sensitivity analysis ที่จำกัดเฉพาะการศึกษาที่มีความเสี่ยงของการมีอคติต่ำสอดคล้องกับการลดลงของการติดเชื้อมดลูกด้วยยาปฏิชีวนะเพื่อการป้องกัน
การศึกษาเพียงฉบับเดียวรายงานเกี่ยวกับผลข้างเคียง ยาปฏิชีวนะเพื่อการป้องกันมีแนวโน้มที่จะทำให้ความเสี่ยงในการอาเจียนมีความแตกต่างเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลย (RR 1.20, 95% CI 0.61 ถึง 2.38; 1 การศึกษา ผู้เข้าร่วม 3404 คน; หลักฐานความเชื่อมั่นปานกลาง) และมีแนวโน้มที่จะทำให้ความเสี่ยงในการท้องเสียมีความแตกต่างเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลย (RR 0.92, 95% CI 0.51 ถึง 1.65; 1 การศึกษา ผู้เข้าร่วม 3404 คน; หลักฐานความเชื่อมั่นปานกลาง) ยาปฏิชีวนะเพื่อการป้องกันอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดภูมิแพ้ (RR 3.01, 95% CI 0.12 ถึง 73.76; 1 การศึกษา, ผู้เข้าร่วม 3404 คน; หลักฐานความเชื่อมั่นต่ำ) การศึกษาดังกล่าวรายงานว่าไม่มีกรณีของอาการแพ้รุนแรง (หลักฐานความเชื่อมั่นต่ำมาก)
ยาปฏิชีวนะเพื่อการป้องกันอาจลดความจำเป็นในการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะเพื่อรักษาการติดเชื้อ แต่หลักฐานก็ยังไม่แน่นอนอย่างมาก (RR 0.94, 95% CI 0.54 ถึง 1.64; I 2 = 63%; 3 การศึกษา ผู้เข้าร่วม 3574 คน; หลักฐานความเชื่อมั่นต่ำมาก)
Meta-analysis ของ 3 การศึกษาพบว่ายาปฏิชีวนะเพื่อการป้องกันอาจช่วยลดการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลสำหรับการรักษาการติดเชื้อ แต่ผลยังคงไม่แน่นอนอย่างมาก (RR 0.76, 95% CI 0.40 ถึง 1.46; I² = 0%; 3 การศึกษา, ผู้เข้าร่วม 3859 ราย; หลักฐานความเชื่อมั่นต่ำมาก)
ข้อสรุปของผู้วิจัย
เมื่อพิจารณาการศึกษาทั้งหมดแล้ว หลักฐานชี้ให้เห็นว่าการป้องกันด้วยยาปฏิชีวนะเป็นประจำอาจช่วยลดการติดเชื้อในมดลูกในหมู่สตรีที่เข้ารับ uterine evacuation เพื่อจัดการการแท้งบุตรในระยะเริ่มต้น (EPL) แต่หลักฐานก็ยังคงมีความเชื่อมั่นต่ำ สิ่งสำคัญคือต้องทราบว่าคุณภาพของหลักฐานที่มีอยู่ได้รับผลอย่างร้ายแรงจากการติดตามผลที่ไม่ดีและการไม่ปฏิบัติตามการป้องกันด้วยยาปฏิชีวนะในอัตราที่สูง Sensitivity analysis ที่อิงจาก 3 การทดลองที่ประเมินว่ามี ความเสี่ยงของการมีอคติต่ำ (85% ของผู้เข้าร่วมทั้งหมด) แสดงให้เห็นขนาดผลที่ใหญ่ขึ้นพร้อมความเชื่อมั่นสูง ส่งผลให้ความเสี่ยงของอัตราการติดเชื้อมดลูกลดลง 43% จากการป้องกันด้วยยาปฏิชีวนะ
ยาปฏิชีวนะเพื่อการป้องกันอาจช่วยลดการต้องเข้ารักษาในโรงพยาบาลเพื่อรักษาการติดเชื้อ และอาจลดความจำเป็นในการใช้ยาปฏิชีวนะเพื่อรักษาการติดเชื้อหลังจากการขับถ่ายมดลูกเพื่อรักษาการแท้งบุตรในระยะเริ่มต้น แต่หลักฐานนี้ยังคงไม่แน่นอนอย่างมาก ข้อมูลมีจำกัดและไม่ชัดเจนเกี่ยวกับผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น เช่น อาการอาเจียน ท้องเสีย ภูมิแพ้ และภาวะช็อกจากการแพ้รุนแรง
แปลโดย ศ.นพ.ภิเศก ลุมพิกานนท์ ภาควิชาสูติศาสตร์และนรีเวชวิทยา คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น 12 พฤษภาคม 2025
