关键信息
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与安慰剂(假治疗或非活性治疗)相比,质子泵抑制剂可能有助于减少新溃疡的发生。它们还能略微减轻消化不良(即消化不良)的症状。这些药物可能有助于减少溃疡并发症,并可能略微提高生活质量。它们可能几乎或完全没有有害影响,但相关证据十分不确定。
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与组胺2受体拮抗剂(亦称H2受体阻滞剂;有助于减少胃酸的药物)相比,质子泵抑制剂可能会增加新溃疡的发生。这一比较的证据仅来自一项研究。
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• 与米索前列醇(一种有助于保护胃黏膜免受损伤的药物)相比,质子泵抑制剂可能会增加新溃疡的发生,且可能产生较少的有害影响,但相关证据十分不确定。这一比较的证据仅来自一项研究。
非甾体抗炎药、溃疡、消化不良和质子泵抑制剂是什么?
非甾体抗炎药是常用药物,用于缓解疼痛和炎症(身体对损伤或疾病的反应)。 长期使用非甾体抗炎药可能导致溃疡,即胃壁或小肠黏膜的病变(溃疡),引起疼痛和严重并发症。其中一种并发症是消化不良(上腹部(胃部)消化不良或不适)。质子泵抑制剂是一种药物,可减少胃液中酸的分泌(有助于食物消化),从而保护胃免受非甾体抗炎药引起的损伤。
我们想了解什么?
我们想要明确对于连续使用非甾体抗炎药四周或更长时间的人群,质子泵抑制剂是否能够有效预防消化不良和溃疡。我们搜集了有关溃疡发生率、消化不良症状、有害影响、溃疡并发症以及生活质量的信息。
我们做了什么?
我们检索了截至2023年10月的研究。我们纳入了比较质子泵抑制剂与安慰剂(假治疗或非活性治疗)、组胺2受体拮抗剂(亦称H2受体阻滞剂;有助于减少胃酸的药物)、米索前列醇(有助于保护胃黏膜免受损伤的药物)或硫糖铝(治疗和预防胃和肠道溃疡的药物)在至少使用非甾体抗炎药四周的成人和儿童中的效果的研究。
我们发现了什么?
我们找到了12项涉及8760名使用非甾体抗炎药的成年人的研究。其中规模最大的研究纳入了2426人,规模最小的研究纳入了26人。受试者口服以下质子泵抑制剂之一:埃索美拉唑、兰索拉唑、奥美拉唑和泮托拉唑,但大多数研究使用的是埃索美拉唑。十项研究比较了质子泵抑制剂与安慰剂,一项研究比较了质子泵抑制剂、米索前列醇和安慰剂,一项研究比较了质子泵抑制剂与H2受体阻滞剂法莫替丁。研究持续时间约为六个月;仅有一项研究持续了12个月或更长时间。制药公司资助了七项研究。
主要结果
与安慰剂相比,质子泵抑制剂可略微减轻消化不良症状。与安慰剂相比,质子泵抑制剂可能减少新溃疡的发生(使用质子泵抑制剂的每1000人中有36例新发溃疡,而使用安慰剂的每1000人中有119例新发溃疡)。与安慰剂相比,质子泵抑制剂可能减少溃疡并发症(使用质子泵抑制剂的每1000人中有4例并发症,而使用安慰剂的每1000人中有11例并发症)。质子泵抑制剂可能略微改善生活质量。
与H2受体阻滞剂相比,质子泵抑制剂可能会增加新发溃疡的发生率(使用质子泵抑制剂时,每1000人中有154例新发溃疡;使用H2受体阻滞剂时,每1000人中有77例新发溃疡)。
与米索前列醇相比,质子泵抑制剂可能会增加新发溃疡的发生率,但相关证据十分不确定。与米索前列醇相比,质子泵抑制剂可能产生的不良影响更少,但相关证据也十分不确定。
我们未发现对比质子泵抑制剂和硫糖铝的研究。
证据存在什么局限性?
除了质子泵抑制剂与安慰剂在新溃疡形成和生活质量方面的比较外,我们对证据的可信度为中等至较低。这些研究的样本量非常小,没有报告我们感兴趣的指标,比较仅包含一项研究,且研究结果存在差异(一些研究发现有益效果,而另一些研究则发现有害效果)。
本综述的时效性如何?
证据更新至2023年10月23日。
阅读完整摘要
研究目的
评估质子泵抑制剂对长期服用非甾体抗炎药人群预防消化不良和溃疡的效果。
检索策略
我们检索了截至 2023 年 10 月 23 日的 CENTRAL、MEDLINE(Ovid)、Embase(Ovid)和两个试验注册中心,并进行了参考文献核查、引文检索和联系研究作者以确定其他研究。
作者结论
与安慰剂相比, PPIs可能对消化不良总体症状无影响,并可能使消化不良总体症状量表评分略有降低。PPIs可能减少偶发性溃疡的发生,且对不良事件的影响可能很小或无影响。PPIs可能减少溃疡并发症,并可能对生活质量略有提高。
与组胺2受体拮抗剂相比, PPIs可能会增加偶发性溃疡。这一比较的证据仅来自一项研究。
与米索前列醇相比, PPIs可能会增加偶发性溃疡,并可能减少不良事件,但相关证据十分不确定。这一比较的证据仅来自一项研究。
除作为连续性结果测量的消化不良总体症状、偶发性溃疡以及PPI与安慰剂对比中的生活质量外,大多数结局和比较的证据质量较低或极低。
需进一步研究以评估PPIs与其他活性治疗药物(如硫糖铝、米索前列醇或组胺2受体拮抗剂)相比的效果。精心设计和报告的研究,重点关注对患者重要的结局,并解决现有纳入研究中发现的方法学局限性,将很有启发。这些研究可包括不同的基线溃疡风险、年龄和NSAIDs类型。长期随访将是有益的。
资助
本 Cochrane 综述无专项资金支持。
注册
计划书(2022):doi.org/10.1002/14651858.CD014585.
译者:吴百玉(北京中医药大学),审校:2025年9月22日