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氫離子幫浦制酸劑能預防非類固醇消炎藥引起的潰瘍和胃部不適嗎?

關鍵資訊

  • 與安慰劑(虛擬或無效的治療)相比,氫離子幫浦制酸劑可能可以減少新潰瘍的發生。它也能稍微減輕消化不良的症狀。它們也可能降低潰瘍併發症的風險,並可能稍微改善生活品質。它們可能幾乎沒有有害影響,但相關證據非常不確定。

  • 與第二型組織胺受體拮抗劑(也稱為 H2 阻斷劑,一種幫助減少胃酸的藥物)相比,氫離子幫浦制酸劑可能會增加新潰瘍的發生。這項比較的證據僅來自一項研究。

  • 與米索前列醇(一種幫助保護胃黏膜的藥物)相比,氫離子幫浦制酸劑可能會增加新潰瘍的發生,但可能具有較少的有害影響。不過,這些證據仍非常不確定。這項比較的證據僅來自一項研究。

什麼是非類固醇消炎藥、潰瘍、消化不良和氫離子幫浦制酸劑?

非類固醇消炎藥是一種常見的藥物,用來減輕疼痛和發炎(身體對受傷或疾病的反應)。長期使用非類固醇消炎藥可能會導致潰瘍,也就是胃黏膜或小腸表面的損傷(潰瘍),會引起疼痛並可能導致嚴重的併發症。其中一項併發症是消化不良(也就是上腹部的不適或脹痛)。氫離子幫浦制酸劑是一種藥物,可以減少胃液中酸的產生(這些酸有助於食物的消化),進而保護胃部不受非類固醇消炎藥所造成的傷害。

我們想要了解什麼?

我們希望確定氫離子幫浦制酸劑是否能有效預防在使用非類固醇消炎藥達四週或更長時間的人群中出現的消化不良和潰瘍。我們尋找有關潰瘍發生率、消化不良症狀、有害反應、潰瘍併發症以及生活品質的相關資訊。

我們做了什麼?

我們搜尋了截至 2023 年 10 月的研究。我們納入了將氫離子幫浦制酸劑與以下治療進行比較的研究:安慰劑(虛擬或無效的治療)、第二型組織胺受體拮抗劑(也稱為 H2 阻斷劑,一種可減少胃酸的藥物)、米索前列醇(可保護胃黏膜的藥物)或斯克拉非(用於治療和預防胃部與腸道潰瘍的藥物)。研究對象為使用非類固醇消炎藥至少四週的成人與兒童。

我們發現了什麼?

我們找到 12 項研究,涉及 8,760 位正在使用非類固醇消炎藥的成人。規模最大的研究共有 2,426 位參與者,最小的研究則僅有 26 位參與者。受試者口服以下其中一種氫離子幫浦制酸劑:埃索美拉唑(Esomeprazole)、蘭索拉唑(Lansoprazole)、奧美拉唑(Omeprazole)或潘托拉唑(Pantoprazole),其中大多數研究使用的是埃索美拉唑。其中 10 項研究比較了氫離子幫浦制酸劑與安慰劑;1 項研究比較了氫離子幫浦制酸劑、米索前列醇與安慰劑;另 1 項研究則比較了氫離子幫浦制酸劑與 H2 阻斷劑法莫替丁(Famotidine)。研究期間大約為 6 個月;僅有一項研究持續了 12 個月或更久。製藥公司資助其中 7 項研究。

主要結果

與安慰劑相比,氫離子幫浦制酸劑可稍微減輕消化不良的症狀。與安慰劑相比,氫離子幫浦制酸劑可能減少新潰瘍的發生(每 1,000 人中使用氫離子幫浦制酸劑有 36 人產生新潰瘍,而使用安慰劑者有 119 人產生新潰瘍)。與安慰劑相比,氫離子幫浦制酸劑可能減少潰瘍併發症(每 1000 人中使用氫離子幫浦制酸劑有 4 人出現併發症,而使用安慰劑者有 11 人出現併發症)。氫離子幫浦制酸劑可能稍微改善生活品質。

與 H2 阻斷劑相比,氫離子幫浦制酸劑可能會增加新潰瘍的發生(每 1000 人中使用氫離子幫浦制酸劑有 154 人產生新潰瘍,而使用 H2 阻斷劑者有 77 人)。

與米索前列醇相比,氫離子幫浦制酸劑可能會增加新潰瘍的發生,但證據非常不確定。與米索前列醇相比,氫離子幫浦制酸劑可能有較少的不良反應,但證據也非常不確定。

我們未找到比較氫離子幫浦制酸劑與斯克拉非的研究。

證據有哪些侷限性?

除了氫離子幫浦制酸劑與安慰劑在新潰瘍形成與生活品質方面的比較外,我們對其他證據的信心從中等到低不等。 這些研究樣本數很少,未提供我們關注的評估指標;有些比較僅來自單一研究,且不同研究之間的結果存在差異(有些研究發現有益處,而另一些則發現有害影響)。

本篇文獻回顧的更新日期為何?

研究證據更新至 2023 年 10 月 23 日。

翻譯紀錄

翻譯者:Ken Lee 【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心 (Cochrane Taiwan) 及東亞考科藍聯盟 (EACA) 統籌執行。聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw】

引用文獻
Garegnani L, Oltra G, Burgos MA, Ivaldi D, Varela LB, Díaz Menai S, Puga-Tejada M, Escobar Liquitay CM, Franco JVA. Proton pump inhibitors for the prevention of non-steroidal anti-inflammatory drug-induced ulcers and dyspepsia. Cochrane Database of Systematic Reviews 2025, Issue 5. Art. No.: CD014585. DOI: 10.1002/14651858.CD014585.pub2.

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