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对于接受全膀胱切除术的膀胱癌患者而言,扩大淋巴结清扫与标准淋巴结清扫相比效果如何?

关键信息

  • 在盆腔清扫更多淋巴结很可能减少膀胱癌死亡,但对全因死亡或癌症复发可能没有差别(均在五年内评估)。

  • 在盆腔清扫更多淋巴结很可能增加术后严重并发症的风险(如需要再次手术、返回手术室或需要重症监护)。

  • 还需要进一步研究,以更好地了解患者在接受这些手术后对自身健康和日常生活的感受。

膀胱切除术中的淋巴结清扫是什么?

因膀胱癌手术切除膀胱(称为根治性膀胱切除术)时,外科医生也会切除附近的淋巴结。淋巴结是免疫系统中的小腺体。这称为淋巴结清扫术。这样做是为了查明癌症是否已扩散,并有助于防止它进一步扩散。

我们在本综述中比较了以下两种方法。

  • 标准清扫:淋巴结清扫至盆腔内两条主要血管(髂内动脉和髂外动脉)的分叉处。

  • 扩大清扫:清扫更大范围的淋巴结,向上延伸至下腹部,直至肠系膜下动脉。

两种方法在盆腔下部清扫的淋巴结相同,区别在于向上清扫的范围

我们想了解什么?

我们想了解,与标准淋巴结清扫相比,在根治性膀胱切除术中清扫更多淋巴结是否能降低死于任何原因、死于膀胱癌死以及癌症复发的风险。我们还想了解,清扫更多淋巴结会不会增加术后并发症,以及对患者生活质量有何影响。

我们做了什么?

我们检索了在膀胱切除术中比较扩大淋巴结清扫与标准淋巴结清扫的研究。我们比较并总结了研究结果,并基于研究方法、样本量等因素对证据质量进行了分级。

我们发现了什么?

我们发现了2项研究,共纳入993人。研究中的受试者平均年龄为67至69岁,随访时间为58至73个月。

主要研究结果

  • 接受更多淋巴结清扫的人,生存时间与接受标准淋巴结清扫的人大致相同。

  • 在一项研究中,扩大淋巴结清扫组死于膀胱癌的人更少。

  • 没有明确证据表明两组癌症复发的频率存在差异。

  • 接受扩大淋巴结清扫的人术后严重并发症更多,包括需要再次手术、再次入院或入住重症监护室(在术后90天内评估)。

  • 术后轻微并发症,如伤口感染、暂时性排尿问题,或需要加用药物的轻微疼痛,在两组的发生率相近(术后90天内评估)。

  • 没有研究关注该治疗对患者日常生活或身心健康的影响。

证据的局限性是什么?

纳入的两项研究方法学质量良好。但我们对证据的可信度仅为中等到低,主要原因是研究人数较少,且各项研究结果并不一致。我们没有找到关于生活质量的信息。扩大淋巴结清扫的真实效果可能与本综述的发现不同,因此还需要进一步的高质量研究。

证据的时效性如何?

本证据更新至2025年9月24日。

研究背景

在膀胱尿路上皮癌的治疗中,目前我们尚不确定标准盆腔淋巴结清扫术(pelvic lymph node dissection, PLND)与扩大PLND相比的益处和伤害。

研究目的

评估扩大与标准PLND对因肌层浸润性(cT2和cT4a)以及难治性非肌层浸润性(cT1,伴或不伴原位癌)膀胱尿路上皮癌而接受膀胱切除术患者的影响。

检索策略

我们对多个数据库(CENTRAL、PubMed、Embase、Web of Science和LILACS)、试验注册库及会议论文集进行了全面检索,纳入截至2025年9月24日发表的文献,不限制语言或发表状态。

纳入排除标准

纳入的随机对照试验包括接受根治性膀胱切除术(radical cystectomy, RC)治疗膀胱肌肉浸润性或难治性非肌层浸润性尿路上皮癌的受试者,对这些受试者进行扩大的PLND或标准的PLND。扩大的PLND其上缘延伸至肠系膜下静脉,标准PLND其上缘延伸至髂内动脉和髂外动脉的分支,其它的解剖边界均相同。

资料收集与分析

两位系统综述作者单独评估纳入的研究,并从中提取主要结局指标的资料:生存时间,死于膀胱癌的生存时间和III-V级Clavien-Dindo手术并发症;次要结局指标包括复发时间,I-II级Clavien-Dindo 手术并发症和疾病特异性生活质量。

我们使用随机效应模型进行统计分析,并根据GRADE对证据质量进行评估。

主要结果

本研究最终纳入一项原始研究,此项研究为德国的一项多中心试验,该试验招募了401名组织学上证实为T13级或肌肉浸润性尿路上皮癌的受试者。受试者的中位年龄为67岁(年龄范围:59岁至74岁),大多受试者为男性(78.3%)。受试者都未接受过新辅助化疗;一小部分接受了辅助化疗(14.5%)。

主要结局

我们的结果表明,与标准PLND相比,扩大的PLND可以降低任何原因导致的死亡风险,但置信区间包括无效的可能性(风险比[hazard ratio, HR]:0.78,95%置信区间[confidence interval, CI] [0.57, 1.07],受试者401名,低质量证据)。五年的随访结果表明,扩大PLND与标准PLND相比可在每千名受试者中减少83例死亡(95%CI:-174, +24],总体死亡例数)。扩大PLND每千例有420例病人死亡,标准PLND每千例死亡503例,由于研究的限制和不精确,我们将证据的质量降低了两级。

我们的结果表明,与标准PLND相比,扩大的PLND可以降低膀胱癌死亡的风险,但同样,置信区间包括无效的可能性(HR:0.70,95%CI [0.45, 1.07],受试者401名,低质量证据)。经过五年的随访,扩大PLND可在每千名受试者中减少91例死亡(95%CI [-176, +19],膀胱癌死亡人数)。扩大的PLND导致每千例中264例死亡,而标准PLND则导致每千例中355例死亡,由于研究的限制和不精确,我们将证据的质量降低了两级。

根据长达30天的随访,我们不确定扩大PLND与标准PLND相比会有更高的III-V级并发症发生率,因为研究的限制和不精确(风险比[risk ratio, RR]:1.13,95%CI [0.84, 1.52],受试者401名,极低质量证据)。

次要结局

由于研究的局限性和不精确性,我们不确定扩大PLND是否会降低复发的风险(HR:0.84,95%CI [0.58, 1.22],受试者401名,极低质量证据)。

根据长达30天的随访,由于研究限制和不精确,我们不确定扩大PLND是否导致与标准PLND相似的I-II级并发症(RR:0.94,95%CI:[0.74, 1.19],受试者401名,极低质量证据)。

我们没有发现报告疾病特异性生活质量的试验。

作者结论

本更新系统综述综合了该领域现有两项RCT的证据。我们发现,扩大PLND很可能改善膀胱癌特异性生存;但对总生存或无复发生存,可能无差异或差异很小。与标准PLND相比,扩大PLND可能增加严重并发症(Clavien-Dindo分级≥3级),而术后90天轻微并发症(分级≤2级)的发生率很可能相近。这些发现凸显了在接受根治性膀胱切除术患者中,扩大PLND的潜在肿瘤学获益与严重并发症风险增加之间需要权衡。

资助

无

注册

研究方案(2018年)可通过以下网址获取:https://www.crd.york.ac.uk/PROSPERO/view/CRD42018116290

原始系统综述(2019年)DOI:10.1002/14651858.CD013336

翻译笔记

原译者:娄宁(中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院 ),审校:靳英辉(武汉大学中南医院循证与转化医学中心);更新译者:陆金玲(Cochrane Hong Kong,香港中文大学那打素护理学院),更新审校:张留馨(Cochrane Hong Kong,香港中文大学那打素护理学院)。2026年10月25日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com。

这篇Cochrane系统综述最初以英文撰写。翻译的准确性由翻译团队负责。翻译过程经过谨慎处理并遵循了标准流程以保证质量。然而,若翻译出现不符、不准确或不当,以英文原文为准。

引用文献
Lee CH, Shepherd A, Sathianathen N, Hwang JE, Hwang EC, Kim MH, Narayan V, Jung JH, Dahm P. Extended versus standard lymph node dissection for urothelial carcinoma of the bladder in people undergoing radical cystectomy. Cochrane Database of Systematic Reviews 2026, Issue 4. Art. No.: CD013336. DOI: 10.1002/14651858.CD013336.pub2.

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