关键信息
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与期待治疗（等待观察，不提供任何闭合PDA的治疗）相比，对于有症状（导致持续医疗问题）的动脉导管未闭（PDA）的早期或极早期治疗可能对早产儿（那些早产的婴儿）的死亡或其他不良临床结局几乎无差异。
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过早使用布洛芬药物可能会增加在妊娠不到28周出生的极早早产婴儿的死亡率。
什么是动脉导管未闭（PDA）？
动脉导管未闭是早产（妊娠九个月前出生）或低出生体重婴儿的常见并发症。动脉导管未闭是肺部和心脏之间的一条未闭合血管，通常应在出生后不久闭合。
这种情况如何治疗？
这种情况使用一类称为环氧化酶抑制剂的药物（包括吲哚美辛、布洛芬和对乙酰氨基酚）治疗。如果药物无效，则通过手术或使用一种特殊程序闭合PDA，该程序使用一根称为导管的细管，通过皮肤上的小切口插入，使医生无需大切口即可到达心脏（基于导管的闭合）。由于与药物相关的副作用，一些医生可能选择等待观察，看PDA是否会自行闭合（期待治疗）。
研究目的是什么？
我们想找出早期（出生后7天内开始药物治疗）或极早期治疗（出生后72小时内开始药物治疗）是否更能减少早产儿的死亡或其他不良临床结局，如慢性肺病或部分肠道坏死的严重肠道疾病（称为坏死性小肠结肠炎）。
我们做了什么？
我们检索了在早产（妊娠不足37周出生）或低出生体重儿（体重<2500 g）中进行的随机对照临床试验（临床研究，受试者被随机分配到两个或多个治疗组之一），这些婴儿通过特定临床特征和心脏超声诊断PDA。纳入的研究比较了使用环氧化酶抑制剂对有症状PDA的早期治疗或极早期治疗与期待治疗（不使用环氧化酶抑制剂）。我们比较并总结了研究结果，并根据研究方法和规模等因素评估了我们对证据的信心。
研究结果是什么？
我们找到了19项研究，包括 2323名婴儿。我们中度确信，对早产儿在早期或非常早期进行症状性动脉导管未闭的治疗，并不会减少死亡率或其他不良临床结果。我们注意到，对大多数早产儿（出生时妊娠期少于28周），过早使用药物布洛芬可能会增加死亡风险。目前有一项试验等待分类，还有五项正在进行的试验在探索这个问题。
证据局限性是什么？
我们对证据的信心从极低到高，进一步研究的结果可能与本综述的结果不同。有三个主要因素削弱了证据的可信度。首先，一些研究的結果可能受到研究者自身偏见的影响。其次，不同研究在某些结果上的差异很大。最后，许多研究仅涉及少量婴儿。
证据的时效性如何？
本综述更新了我们之前的综述（2020年）。证据更新至2024年10月18日。
阅读完整摘要
动脉导管未闭（patent ductus arteriosus, PDA）与早产儿的显著发病率和死亡率相关。非甾体类抗炎药（non-steroidal anti-inflammatory drugs, NSAIDs）可以用于预防或治疗PDA。人们担心NSAID对早产儿的不良反应。关于血流动力学显着（hs）PDA的早期靶向治疗是否能改善临床结局存在争议。
研究目的
旨在评估早产儿血流动力学显著的动脉导管未闭（hs-PDA）的早期治疗策略与期待治疗的有效性和安全性。
检索策略
我们于 2024 年 10 月 18 日搜索了以下来源：Cochrane 对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL）、MEDLINE、Embase、试验注册库和会议摘要。
纳入排除标准
我们纳入了一些RCT，这些试验将早期药物治疗（出生后七天内开始治疗）与不治疗、安慰剂或其他非药物期待治疗策略治疗早产儿（怀孕不到37周时出生）或低出生体重儿（体重小于2500克）的hs-PDA进行了比较。
资料收集与分析
我们按照Cochrane新生儿小组的规范方法进行数据收集和分析。研究的主要结局是住院期间的全因死亡率。我们使用GRADE方法来评价选定临床结局的证据质量。
主要结果
我们纳入了14项随机对照试验，共涉及910名婴儿。有七项RCT比较了早期治疗（出生后七日内开始治疗）与期待治疗，有七项RCT比较了极早期治疗（出生后72小时内开始治疗）与期待治疗。
对于hs-PDA的“全因死亡率”这一主要结局，早期治疗与期待治疗（出生后七天天内未开始治疗）之间没有差异（6项研究；500名婴儿；典型RR=0.80, 95% CI [0.46, 1.39]；典型RD=-0.02；95% CI [-0.07, 0.03]；中等质量证据），或其他重要结局，如手术PDA结扎（4项研究；432名婴儿；典型RR=1.08，95% CI [0.65, 1.80]；典型RD=-0.03；95% CI [-0.09, 0.03]；极低质量证据），慢性肺病（chronic lung disease, CLD）（4项研究；339名婴儿；典型RR=0.90，95% CI [0.62, 1.29]；典型RD=-0.03；95% CI [-0.10, 0.03]；中等质量证据），严重脑室内出血（intraventricular hemorrhage, IVH）（2 项研究；171名婴儿；典型RR=0.83, 95% CI [0.32, 2.16]；典型RD=-0.01；95% CI [-0.08, 0.06]；低质量证据）和坏死性小肠结肠炎（ necrotizing enterocolitis, NEC）（5项研究；473名婴儿；典型RR=2.34, 95% CI [0.86, 6.41]；典型RD=0.04；95% CI [0.01, 0.08]；低质量证据）。与期待治疗相比，在出生后七天内接受早期治疗的婴儿更有可能接受PDA药物治疗（两项研究；232名婴儿；典型RR=2.30，95% CI [1.86, 2.83]；典型RD=0.57；95% CI [0.48, 0.66]；低质量证据）。
对于hs-PDA的“全因死亡率”这一主要结局，极早期治疗与期待治疗（出生后72小时内未开始治疗）之间没有差异（7项研究；384名婴儿；典型RR=0.94， 95% CI [0.58, 1.53]；典型RD=-0.03；95% CI [-0.09, 0.04]；中等质量证据）或其他重要结局，如手术PDA结扎（5项研究；293名婴儿；典型RR=0.88，95% CI [0.36, 2.17]；典型RD=-0.01；95% CI [-0.05, 0.02]；中等质量证据），CLD（7项研究；384名婴儿；典型RR=0.83，95% CI [0.63, 1.08]；典型RD=-0.05；95% CI [-0.13, 0.04]；低质量证据），严重IVH（4项研究，240名婴儿；典型RR=0.64，95% CI [0.21, 1.93]；典型RD=-0.02；95% CI [-0.07, 0.04]；中等质量证据），NEC（5项研究；332名婴儿；典型RR=1.08，95% CI [0.53, 2.21]；典型RD=0.01；95% CI [-0.04, 0.06]；中等质量证据）和神经发育障碍（18至24个月的中或重度认知延迟：1项研究；79名婴儿；RR=0.27, 95% CI [0.03, 2.31]）；18至24个月的中或重度运动延迟：RR=0.54, 95% CI [0.05, 5.71]；18至24个月中或重度语言延迟：RR=0.54, 95% CI [0.10, 2.78]；低质量证据）。与期待治疗相比，在出生后72小时内接受极早期治疗的婴儿更有可能接受PDA药物治疗（4项研究；156名婴儿；典型RR=1.64，95% CI [1.31, 2.05]；典型RD=0.69；95% CI [0.60, 0.79]；极低质量证据）。然而，与期待治疗相比，极早期治疗缩短了住院时间（4项研究；260名婴儿；MD=-5.35天；95% CI [-9.23, -1.47]；低质量证据）。
作者结论
hs-PDA的早期或极早期药物治疗可能对早产儿的死亡率几乎无差异（中等质量证据）。然而，极早期使用布洛芬可能导致极早产儿死亡率的适度增加。相反，hs-PDA的极早期治疗导致对侵入性PDA闭合需求的轻微减少（高质量证据）。早期或极早期hs-PDA治疗可能对慢性肺病、严重脑室内出血或坏死性小肠结肠炎几乎无差异（低至中等质量证据）。hs-PDA的极早期治疗也可能对中度至重度神经发育障碍几乎无差异（中等质量证据）。
鉴于药物治疗的潜在不良反应，未来的研究应侧重于确定适合的临床试验患者群体，以最大化检测临床有意义效果的机会，同时避免潜在伤害。
资助
本次系统综述未收到任何资金支持。
注册
方案于2019年发表（https://10.1002/14651858.CD013278）。
翻譯者：劉羽【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心 (Cochrane Taiwan)、東亞考科藍聯盟 (EACA) 統籌執行。聯絡E-mail：cochranetaiwan@tmu.edu.tw】更新译者：张紫云（北京中医药大学人文学院），审核：张紫云（北京中医药大学人文学院），2025年10月7日。
