Основные положения

• Раннее или очень раннее лечение симптоматического (вызывающего длительные медицинские проблемы) открытого артериального протока (ОАП) по сравнению с выжидательной тактикой (наблюдение без проведения какого-либо лечения для закрытия ОАП) может оказывать незначительное влияние или не влиять вовсе на смертность или другие неблагоприятные клинические исходы у недоношенных новорождённых.

• Очень раннее применение ибупрофена может повышать риск смерти у экстремально недоношенных новорождённых, родившихся ранее 28-й недели беременности.

Что такое открытый артериальный проток (ОАП)?

Открытый артериальный проток — частое осложнение у недоношенных (рождённых до 9 месяцев беременности) или маловесных новорождённых. Открытый артериальный проток — это кровеносный сосуд между лёгкими и сердцем, который в норме закрывается вскоре после рождения.

Как лечат это состояние?

Это состояние лечат с помощью группы лекарств, называемых ингибиторами циклооксигеназы (включая индометацин, ибупрофен и ацетаминофен). Если лекарства не помогают, то ОАП закрывают с помощью хирургической операции или специальной процедуры с использованием катетера — тонкой трубки, вводимой через небольшой разрез на коже, которая позволяет врачам достичь сердца без большого хирургического вмешательства (закрытие с помощью катетера). Из-за побочных эффектов лекарств некоторые врачи могут предпочесть выжидательную тактику — наблюдение, чтобы проверить, закроется ли ОАП самостоятельно.

Что мы хотели узнать?

Мы хотели выяснить, помогает ли раннее (начатое в течение первых семи дней жизни) или очень раннее (в течение первых 72 часов жизни) медикаментозное лечение снизить смертность или другие неблагоприятные клинические исходы у недоношенных новорождённых, такие как хроническое заболевание лёгких или серьёзное заболевание кишечника, при котором отмирает его часть (некротизирующий энтероколит).

Что мы сделали?

Мы искали рандомизированные контролируемые испытания (клинические исследования, в которых участников в случайном порядке определяют в две или более группы лечения) с участием недоношенных новорождённых (родившихся до 37-й недели беременности) или детей с низкой массой тела при рождении (менее 2500 г) с диагнозом ОАП, установленным на основании специфических клинических признаков и ультразвукового исследования сердца. Во включённых исследованиях сравнивали раннее или очень раннее лечение симптоматического ОАП с применением ингибиторов циклооксигеназы и выжидательную тактику (без использования ингибиторов циклооксигеназы). Мы сравнили и обобщили результаты исследований и оценили степень нашей уверенности в доказательствах, учитывая такие факторы, как методы проведения исследований и их масштаб.

Что мы нашли?

Мы обнаружили 19 исследований, в которых участвовали 2323 новорождённых. Мы в умеренной степени уверены, что раннее или очень раннее лечение симптоматического ОАП не снижает смертность или другие неблагоприятные клинические исходы у недоношенных новорождённых. Мы отметили, что у наиболее недоношенных новорождённых (рождённых раньше 28 недель гестации) очень раннее применение ибупрофена может повышать риск смерти. В настоящее время одно исследование ожидает классификации, и ещё пять продолжающихся исследований изучают этот вопрос.

Каковы ограничения этих доказательств?

Наша уверенность в доказательствах находится в диапазоне от очень низкой до высокой, и результаты дальнейших исследований могут отличаться от результатов этого обзора. Три основных фактора снизили нашу уверенность в доказательствах. Во-первых, результаты некоторых исследований могли быть искажены из-за смещения (систематической ошибки) самих исследователей. Во-вторых, результаты разных исследований значительно различались по некоторым исходам. Наконец, во многих исследованиях участвовало небольшое число новорождённых.

Насколько актуальны эти доказательства?

Этот обзор является обновлением нашего предыдущего обзора от 2020 года. Доказательства актуальны на 18 октября 2024 года.