重點資訊
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對於有症狀的開放性動脈導管(PDA)(導致持續醫療問題),早期或過早治療相較於期待性管理(不採取閉合治療、觀察等待),對早產兒(早產出生的嬰兒)的死亡率或其他不良臨床結果可能幾乎沒有差異。
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對於極早產兒(妊娠不足 28 週),過早使用布洛芬(ibuprofen)可能會增加死亡風險。
什麼是開放性動脈導管 (patent ductus arteriosus;PDA)?
開放性動脈導管是早產兒(妊娠未滿 9 個月)或低出生體重嬰兒的常見併發症。開放性動脈導管是肺部和心臟之間的開放性血管,通常在出生後不久就會關閉。
如何治療這種狀況?
該病症使用一類稱為環氧化酶抑制劑(包括吲哚美辛、布洛芬和乙醯胺酚)的藥物來治療。如果藥物治療無效,PDA 可透過手術或導管介入術(catheter-based closure)閉合。導管介入術是利用一條細小導管,從皮膚小切口進入,使醫生在不需大切口的情況下到達心臟進行閉合。由於藥物的副作用,一些醫生可能會選擇等待觀察 PDA 是否會自行閉合(期待治療)。
我們想了解什麼?
我們想了解早期治療(出生後 7 天內開始藥物治療)或是極早期治療(出生後 72 小時內開始藥物治療),哪種更能減少早產兒的死亡或其他不良臨床後果,例如慢性肺病或部分腸道死亡的嚴重腸道疾病(即壞死性小腸結腸炎)。
我們進行了什麼研究?
我們搜尋了針對早產兒(妊娠不足 37 週出生)或低出生體重嬰兒(體重不足 2500 公克)、且經由特定臨床特徵與心臟超音波診斷為 PDA 的隨機對照試驗(即將受試者隨機分配至兩個或多個治療組的臨床研究)。納入的研究比較了使用環氧化酶抑制劑對症狀性 PDA 進行早期治療或極早期治療,與採取期待治療的效果(未使用環氧化酶抑制劑)。我們比較並彙整了這些研究的結果,並根據研究方法和樣本規模等因素,評估我們對這些證據的可信度。
我們發現了什麼?
我們發現了 19 項研究,共涵蓋 2,323 名嬰兒。我們相當肯定,對症狀性 PDA 進行早期或極早期治療並不能減少早產兒的死亡率或其他不良臨床結果。我們注意到,對大多數早產兒(妊娠未滿 28 週),過早使用布洛芬藥物可能會增加死亡風險。目前有一項試驗正在等待分類,還有五項進行中的試驗正在探討這個問題。
本篇文獻回顧的限制為何?
我們對證據的可信度為非常低到高,未來研究的結果可能會與本次文獻的結果不同。有三個主要因素削弱了證據的可信度。首先,一些研究的結果可能受到研究者自身偏見的影響。其次,不同研究在某些結果上的差異很大。最後,許多研究僅涉及少數嬰兒。
這些研究數據的時效性如何?
本文為先前文獻回顧的更新(2020)。研究證據更新至 2024 年 10 月 18 日。
翻譯者:劉羽【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心 (Cochrane Taiwan)、東亞考科藍聯盟 (EACA) 統籌執行。聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw】