Koje su prednosti i mane rane terapije lijekovima kod prijevremeno rođene djece koja imaju otvorenu krvnu žilu između srca i pluća (PDA: otvoreni ductus arteriosus)?

Ključne poruke

• Rano ili vrlo rano liječenje otvorenog arterijskog duktusa (PDA) koji je simptomatski (uzrokuje zdravstvene probleme) može imati mali ili nikakav učinak na smrtnost ili ostale neželjene kliničke ishode kod prijevremeno rođene djece u usporedbi s praćenjem bez intervencije (čekanje i promatranje bez pružanja ikakvog liječenja za zatvaranje PDA).

• Vrlo rana upotreba ibuprofena može povećati smrtnost kod izrazito prijevremeno rođenih beba koje su rođene prije 28. tjedna trudnoće.

Uvod

Otvoreni arterijski duktus je česta komplikacija kod prijevremeno rođene djece (djeca rođena prije nego što je prošlo devet mjeseci trudnoće) ili djece niske porođajne težine. Otvoreni arterijski duktus je otvorena krvna žila između pluća i srca koja se obično zatvara ubrzo nakon rođenja.

Dosadašnje spoznaje

Stanje se liječi lijekovima iz skupine inhibitora ciklooksigenaze (uključujući indometacin, ibuprofen i acetaminofen). Ako lijekovi ne djeluju, PDA se zatvara kirurškim putem ili posebnim postupkom pomoću sićušne cjevčice zvane kateter, koja se uvodi kroz mali rez na koži i omogućuje liječnicima pristup srcu bez potrebe za velikim rezom (zatvaranje putem katetera). Zbog nuspojava povezanih s lijekovima, neki doktori odabiru čekati i promatrati kako bi vidjeli hoće li se PDA sam zatvoriti.

Što je proučavano u ovom sustavnom pregledu?

Cilj je bio utvrditi je li rano liječenje (liječenje lijekovima započeto unutar sedam dana od rođenja) ili vrlo rano liječenje (liječenje lijekovima započeto unutar 72 sata od rođenja) bolje u smanjenju smrtnosti ili drugih lošijih kliničkih ishoda u nedonoščadi, poput kronične plućne bolesti ili ozbiljnog stanja crijeva u kojem dio crijeva odumire (poznato kao nekrotizirajući enterokolitis).

Kako je proveden ovaj sustavni pregled?

Pretražena su randomizirana kontrolirana ispitivanja (klinička istraživanja u kojima se ispitanici nasumično raspoređuju u dvije ili više skupina koje primaju različite oblike liječenja) kod nedonoščadi (rođeni prije 37. tjedna trudnoće) ili dojenčadi niske porođajne težine (težina manja od 2500 g) s PDA dijagnosticiranim kombinacijom specifičnih kliničkih značajki i ultrazvuka srca. Uključena istraživanja uspoređivala su rano ili vrlo rano liječenje simptomatskog PDA inhibitorima ciklooksigenaze u usporedbi s praćenjem (bez upotrebe inhibitora ciklooksigenaze). Rezultati su uspoređeni i sažeti te je procijenjena razina pouzdanosti dokaza na temelju čimbenika kao što su način provođenja istraživanja i broj uključenih ispitanika.

Ključni rezultati

Uključeno je 19 istraživanja koja su obuhvatila 2323 novorođenčeta. Postoji umjerena sigurnost u to da rano ili vrlo rano liječenje simptomatskog PDA ne smanjuje smrtnost ili druge loše kliničke ishode kod prijevremeno rođene djece. Uočeno je da kod izrazito prijevremeno rođene djece (rođenih prije 28. tjedna trudnoće) vrlo rana primjena ibuprofena može povećati rizik od smrti. Trenutačno postoji jedno ispitivanje koje čeka klasifikaciju i pet tekućih ispitivanja koja istražuju ovo pitanje.

Ograničenja ovog pregleda

Dokazi su vrlo niske do visoke razine pouzdanosti te postoji mogućnost da se rezultati daljnjih istraživanja mogu razlikovati od rezultata ovog sustavnog pregleda. Tri glavna čimbenika su smanjila pouzdanost dokaza. Prvo, na rezultate nekih istraživanja mogle su utjecati pristranosti samih istraživača. Drugo, rezultati različitih istraživanja uvelike su se razlikovali za neke ishode. I naposljetku, velik broj istraživanja uključivao je samo mali broj novorođenčadi.

Datum pretraživanja dokaza

Ovo je obnovljeni Cochraneov sustavni pregled. U ovaj su sustavni pregled uključeni dokazi objavljeni do 18. listopada 2024. godine.