ใจความสำคัญ

• การรักษาท่อหลอดเลือดแดงที่เปิดอยู่ (PDA) ซึ่งมีอาการ (ทำให้เกิดปัญหาทางการแพทย์ที่ดำเนินอยู่) ในระยะเริ่มต้นหรือในระยะเริ่มต้นมาก อาจส่งผลเพียงเล็กน้อยหรือแทบไม่มีผลเลยต่อการเสียชีวิตหรือผลลัพธ์ทางคลินิกที่ไม่ดีอื่นๆ ในทารกคลอดก่อนกำหนด (ทารกที่คลอดก่อนกำหนด) เมื่อเปรียบเทียบกับการจัดการแบบเฝ้าระวัง (การรอและเฝ้าสังเกตโดยไม่ให้การรักษาใดๆ เพื่อปิด PDA)

• การใช้ยา ibuprofen ในระยะแรกๆ อาจทำให้ทารกคลอดก่อนกำหนดมากซึ่งเกิดก่อนอายุครรภ์น้อยกว่า 28 สัปดาห์เสียชีวิตมากขึ้นได้

PDA (patent ductus arteriosus) คืออะไร

Patent ductus arteriosus เป็นภาวะแทรกซ้อนที่มักเกิดขึ้นในทารกคลอดก่อนกำหนด (เกิดก่อนตั้งครรภ์ 9 เดือน) หรือทารกที่มีน้ำหนักแรกเกิดน้อย Patent ductus arteriosus เป็นหลอดเลือดที่เปิดอยู่ระหว่างปอดและหัวใจ ซึ่งโดยปกติจะปิดลงไม่นานหลังคลอด

ภาวะนี้ควรได้รับการรักษาอย่างไร

ภาวะดังกล่าวรักษาโดยใช้ยาในกลุ่มที่เรียกว่า cyclo-oxygenase inhibitors (ซึ่งได้แก่ indomethacin, ibuprofen และ acetaminophen) หากยาไม่ได้ผล แพทย์จะต้องปิด PDA ด้วยการผ่าตัดหรือโดยวิธีการพิเศษโดยใช้ท่อเล็กๆ ที่เรียกว่าสายสวน ซึ่งจะต้องสอดเข้าไปผ่านแผลเล็กๆ บนผิวหนัง ซึ่งจะทำให้แพทย์สามารถเข้าถึงหัวใจได้โดยไม่ต้องผ่าตัดใหญ่ (การปิดโดยใช้สายสวน) เนื่องจากผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับยา แพทย์บางท่านอาจเลือกที่จะรอและสังเกตดูว่า PDA จะปิดตัวเอง (การจัดการแบบเฝ้าระวัง) หรือไม่

สิ่งที่เราต้องการทราบคืออะไร

เราต้องการทราบว่าการรักษาในระยะเริ่มต้น (เริ่มการรักษาด้วยยาภายใน 7 วันหลังคลอด) หรือในระยะเริ่มต้นมาก (เริ่มการรักษาด้วยยาภายใน 72 ชั่วโมงหลังคลอด) จะดีกว่าในการลดการเสียชีวิตหรือผลลัพธ์ทางคลินิกที่ไม่ดีอื่นๆ ในทารกคลอดก่อนกำหนด เช่น โรคปอดเรื้อรังหรือภาวะลำไส้ร้ายแรงที่ทำให้ลำไส้ส่วนหนึ่งตาย (เรียกว่าภาวะลำไส้เน่าตาย)

เราทำอะไรบ้าง

เราค้นหาการทดลองที่มีการควบคุมแบบสุ่ม (การศึกษาทางคลินิกที่ผู้คนถูกสุ่มเข้าในกลุ่มการรักษากลุ่มใดกลุ่มหนึ่งจากสองกลุ่มหรือมากกว่า) ในทารกคลอดก่อนกำหนด (เกิดเมื่ออายุครรภ์น้อยกว่า 37 สัปดาห์) หรือทารกที่มีน้ำหนักแรกเกิดน้อย (น้ำหนักน้อยกว่า 2500 กรัม) ที่ได้รับการวินิจฉัย PDA โดยใช้ลักษณะทางคลินิกเฉพาะร่วมกับอัลตราซาวนด์ของหัวใจ การศึกษาที่รวมอยู่ได้เปรียบเทียบการรักษาในระยะเริ่มต้นหรือการรักษาในระยะเริ่มต้นมากของ PDA ที่มีอาการด้วยสาร cyclo-oxygenase inhibitors เมื่อเทียบกับการจัดการแบบเฝ้าระวัง (โดยไม่ใช้สาร cyclo-oxygenase inhibitors) เราเปรียบเทียบและสรุปผลการศึกษาและประเมินความเชื่อมั่นของหลักฐาน โดยพิจารณาจากปัจจัยต่าง ๆ เช่น วิธีการศึกษาและขนาดของการศึกษา

เราค้นพบอะไร

เราพบ 19 การศึกษา ที่เกี่ยวข้องกับทารกจำนวน 2323 คน เราค่อนข้างเชื่อมั่นว่าการรักษา PDA ที่มีอาการในระยะเริ่มต้นหรือในระยะเริ่มต้นมากจะไม่สามารถลดการเสียชีวิตหรือผลลัพธ์ทางคลินิกที่ไม่ดีอื่นๆ ในทารกคลอดก่อนกำหนดได้ เราสังเกตว่าในทารกที่คลอดก่อนกำหนดมากที่สุด (เกิดก่อนอายุครรภ์น้อยกว่า 28 สัปดาห์) การใช้ยา ibuprofen ตั้งแต่เริ่มต้นมาก อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตได้ ขณะนี้มี 1 การทดลองที่รอการจำแนกประเภทและอีก 5 การทดลองที่กำลังดำเนินการสำรวจคำถามนี้

ข้อจำกัดของหลักฐานคืออะไร

ความเชื่อมั่นของเราที่มีต่อหลักฐานนั้นอยู่ในระดับต่ำถึงสูง และผลลัพธ์ของการวิจัยเพิ่มเติมอาจแตกต่างจากผลลัพธ์ของการทบทวนวรรณกรรมนี้ ปัจจัยหลัก 3 ประการลดความเชื่อมั่นในหลักฐาน ประการแรก ผลการศึกษาบางกรณีอาจได้รับผลกระทบจากอคติของนักวิจัยเอง ประการที่สอง ผลลัพธ์จากการศึกษาต่างๆ แตกต่างกันอย่างมากในผลลัพธ์บางประการ ในที่สุด การศึกษาจำนวนมากเกี่ยวข้องกับทารกเพียงจำนวนเล็กน้อยเท่านั้น

หลักฐานนี้เป็นปัจจุบันแค่ไหน

บทวิจารณ์นี้เป็นการอัปเดตการทบทวนวรรณกรรมครั้งก่อนของเรา (2020) หลักฐานเป็นปัจจุบันถึงวันที่ 18 ตุลาคม 2024