关键信息
• 叶黄素和玉米黄质补充可能降低早产儿的严重眼部疾病。
• 我们未发现这些干预措施在减少早产儿胃肠道或脑部问题方面有任何其他明确的益处或害处。然而,所有这五项研究均在意大利和美国进行。
• 未来的研究应该在不同的国家和环境中进行。这些研究应评估主要结局指标,例如死亡、胃肠道或脑部问题、败血症(血流感染)以及神经发育结局。
人口(受试者)
早产儿是指妊娠期未满九个月便提早出生的婴儿。由于其器官未完全发育成熟,他们可能罹患多种疾病。常见的问题可能发生在眼睛、大脑和肠道(胃及消化系统)。例如:眼部问题可能是早产儿视网膜病变(眼部异常血管增生,可能导致失明);肠道问题可能是坏死性小肠结肠炎(肠道炎症);脑部问题可能是脑室内出血(脑内出血)。导致这些问题的原因有多种,但其中之一是氧浓度过高。具有抗氧化作用的补充剂可能有助于减少这些问题的负面影响。
什么是叶黄素和玉米黄质?
叶叶黄素和玉米黄质是由植物、藻类、细菌和真菌产生的物质,人类通过食用这些食物而摄入。叶黄素和玉米黄质具有抗氧化作用,广泛存在于多种食物中。在出生前后,婴儿能自然地获取叶黄素和玉米黄质:出生前通过脐带(连接婴儿与母亲的管道),出生后则通过母乳。叶黄素和玉米黄质的抗氧化作用可能有助于改善健康,通过帮助身体抵御过量氧气的影响。然而,婴儿通过喂养所获取的叶黄素和玉米黄质的量可能不足因此,本综述旨在探讨为婴儿额外补充叶黄素和玉米黄质,以及这是否能改善早产儿的结局。
我们想要了解什么?
我们旨在探究为早产儿补充额外叶黄素和玉米黄质(其摄入量超出从乳汁中获得的量)是否有助于减少其眼部、肺部、胃肠道和脑部问题的发生。
我们还希望了解,为早产儿补充额外叶黄素和玉米黄质是否会引起任何有害影响,例如皮肤变色以及眼部和肾脏毒性。
我们做了什么?
我们检索了比较叶黄素和玉米黄质补充剂与无干预(或未进行任何干预)的研究。
我们对这些研究的结果进行了比较和合并分析,并根据研究实施的规范性、报告的完整性等因素,评估了证据质量。
我们发现了什么?
纳入的研究共涉及666名早产儿。主要进行了一项比较:叶黄素和玉米黄质补充剂与无治疗作用的物质(安慰剂)进行对比。没有研究单独使用叶黄素或玉米黄质补充剂。总体早产儿视网膜病变的发生率在各组间没有差异。然而,叶黄素和玉米黄质补充可能降低早产儿严重早产儿视网膜病变的发生率。没有研究评估视力损害的情况。所有其他结局,包括死亡、脑室内出血和坏死性小肠结肠炎,可能没有或几乎没有差异我们未发现叶黄素和玉米黄质补充有任何有害影响。
证据的局限性是什么?
所有研究均在意大利和美国进行。证据质量仅为中等,因为没有足够的研究来证明叶黄素和玉米黄质补充剂对其他结局产生影响。未来的研究应在不同国家和环境下进行,旨在评估主要结局指标,例如死亡、长期视力问题、胃肠道或脑部问题,以及败血症。
证据的时效性如何?
证据更新至2024年12月。
阅读完整摘要
叶黄素(Lutein)和玉米黄质(Zeaxanthin)是具有抗氧化特性的营养素,存在于眼睛的黄斑区和脑组织中。据报告,它们有助于减少氧化损伤,特别是在眼部,并可能对其他器官系统也有保护作用。氧自由基被认为是导致早产儿组织损伤的因素之一,这些损伤会引发多种并发症,如早产儿视网膜病变(ROP)、脑室内出血(IVH)和坏死性小肠结肠炎(NEC)。因此,补充叶黄素和玉米黄质可能有助于减轻氧化损伤,从而降低早产儿的发病率和死亡率。
研究目的
评估补充叶黄素和玉米黄质对降低早产儿发病率及死亡率的有效性。
检索策略
我们检索了截至2024年12月17日的 CENTRAL、MEDLINE、Embase 以及两个临床试验注册库。同时,我们还检索了纳入研究的参考文献、相关综述及研究文献,以确保检索的全面性。
纳入排除标准
我们纳入了符合以下条件的随机对照试验(RCT)、整群随机试验(cluster-RCT)、交叉试验(cross-over trials)和半随机试验(quasi-RCTs):这些试验针对胎龄小于37周的早产儿,比较了补充叶黄素和玉米黄质与安慰剂或不补充的效果。
资料收集与分析
我们使用了标准的Cochrane方法。主要结局指标包括:任何阶段ROP(早产儿视网膜病变)的发生率、3期及以上ROP的发生率、视力损害的发生率,以及在新生儿重症监护室(NICU)住院期间评估的死亡率。次要结局指标包括:脑室内出血(IVH)的发生率、坏死性小肠结肠炎(NEC)的发生率,以及任何报告的不良反应。我们使用GRADE评估证据质量。
主要结果
我们纳入了五项研究,共包含666名早产儿。这些研究比较了叶黄素和玉米黄质补充剂与对照组(安慰剂或不补充)的效果。所有这五项研究均在高收入国家(意大利和美国)进行。我们未发现任何单独比较叶黄素或玉米黄质与安慰剂或不补充的研究。大多数研究在多数关键领域(例如分配方案隐藏和盲法)偏倚风险较低。
证据表明,与未接受叶黄素和玉米黄质补充剂的婴儿相比,叶黄素和玉米黄质补充剂对任何阶段的 早产儿视网膜病变(ROP)可能(或“很可能”)影响微乎其微或没有影响(风险比(RR)=0.90,95%置信区间(CI)[0.66, 1.24];P = 0.53;I 2 = 0%;4项研究,532名婴儿;中等质量证据)。叶黄素和玉米黄质补充剂可能(或“很可能”)降低3期及以上ROP的发生率(RR=0.49,95% CI [0.29, 0.81];P = 0.005;I 2 = 0%;4项研究,532名婴儿;中等质量证据)。没有研究评估视力损害的发生率。叶黄素和玉米黄质补充剂对以下几项的发生可能影响微乎其微或没有影响:在新生儿重症监护室(NICU)住院期间评估的死亡率(RR=0.95,95% CI [0.42, 2.17];P = 0.91;I 2 = 0%;4项研究,470名婴儿;低质量证据),任何分级的脑室内出血(IVH)发生率(RR=0.87,95% CI [0.44, 1.75];P = 0.70;I 2 = 0%;4项研究,483名婴儿;低质量证据),以及Bell分期II期及以上的坏死性小肠结肠炎(NEC)发生率(RR=0.87,95% CI [0.43, 1.76];P = 0.71;I 2 = 0%;5项研究,666名婴儿;低质量证据)。两组均未报告不良反应。
作者结论
尽管对早产儿从出生伊始直至出院补充叶黄素和玉米黄质可能(或“很可能”)降低3期及以上早产儿视网膜病变(ROP)的发生率,但其对任何阶段ROP、脑室内出血(IVH)或坏死性小肠结肠炎(NEC)的发生率,或新生儿重症监护室(NICU)住院期间评估的死亡率,可能影响微乎其微或没有影响。 然而,这些结局的汇总估计值可能会随着未来进一步严格开展的试验而有所改变。本研究未报告任何不良反应。
译者:吴相菊,审校:陈琨(重庆医科大学公共卫生学院循证医学中心Cochrane中国协作网成员单位 The Cochrane China Network Affiliate School of Public Health, Chongqing Medical University),2025年7月19日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com