주요 메시지
• 루테인 및 제아잔틴 보충은 조산아의 중증 안질환을 줄일 가능성이 있다.
• 장(위·소화기)이나 뇌 문제를 줄이는 데 있어 이 중재의 명확한 이점이나 해로움은 발견되지 않았다. 다만, 포함된 5개 연구 모두 이탈리아와 미국에서 수행되었다.
• 향후 연구는 다양한 국가와 환경에서 수행되어야 하며, 사망, 장이나 뇌 문제, 패혈증(혈액 감염), 신경발달 결과와 같은 주요 결과를 평가해야 한다.
대상(참여자)
조산아는 임신 9개월이 되기 전에 일찍 태어난 아기를 말한다. 이들은 장기가 완전히 발달하지 않았기 때문에 여러 질환을 겪을 수 있다. 눈, 뇌, 장(위·소화기)에서 문제가 발생할 수 있다. 눈 문제는 미숙아망막병증(망막 내에 비정상적인 혈관이 자라나 실명으로 이어질 수 있음), 장 문제는 괴사성 장염(장에 염증이 생김), 뇌 문제는 뇌실내출혈(뇌출혈) 일 수 있다. 이러한 문제에는 여러 요인이 작용하지만, 그중 하나는 과도한 산소이다. 항산화 성질을 가진 보충제는 이러한 문제의 부정적인 영향을 줄이는 데 도움이 될 수 있다.
루테인과 제아잔틴은 무엇인가?
루테인과 제아잔틴은 식물, 조류, 박테리아, 곰팡이에서 생성되며, 인간은 이러한 식품을 섭취함으로써 이를 섭취하게 된다. 루테인과 제아잔틴은 항산화 성질을 가지며 여러 식품에 존재한다. 아기는 출생 전후로 자연스럽게 루테인과 제아잔틴을 공급받는다. 출생 전에는 탯줄(아기와 엄마를 연결하는 관)을 통해 공급받고, 출생 후에는 모유를 통해 공급받는다. 루테인과 제아잔틴의 항산화 성질은 과도한 산소의 영향을 줄여 건강을 개선하는 데 기여할 수 있다. 그러나 아기가 수유를 통해 받는 루테인과 제아잔틴의 양은 충분하지 않을 수 있다. 따라서 본 리뷰에서는 아기에게 루테인과 제아잔틴을 추가로 보충했을 때 조산아의 건강 결과가 개선되는지를 검토하였다.
무엇을 확인하고 싶었는가?
조산아에게 모유를 통해 받는 양보다 더 많은 루테인과 제아잔틴을 추가로 보충했을 때 눈, 폐, 위·소화기, 뇌 문제 발생을 줄이는 데 도움이 되는지를 확인하고자 하였다.
또한, 조산아에게 루테인과 제아잔틴을 추가로 보충했을 때 피부 변색·피부색 변화, 눈 및 신장 독성과 같은 해로운 영향을 일으키는지도 확인하고자 하였다.
무엇을 했는가?
루테인 및 제아잔틴 보충을 받는 경우와 치료를 받지 않는 경우를 비교한 연구를 검색하였다.
연구들의 결과를 비교하고 종합하였으며, 연구가 얼마나 잘 수행되고 보고되었는지 등의 요인에 근거하여 근거의 확실성을 평가하였다.
무엇을 찾았는가?
포함된 연구에는 조산아 666명이 참여하였다. 주요 비교는 루테인 및 제아잔틴 보충과 치료 효과가 없는 물질(위약) 간의 비교였다. 루테인 또는 제아잔틴 단독 보충을 사용한 연구는 없었다. 전체 미숙아망막병증 발생률은 두 집단 간 차이가 없었다. 그러나 루테인 및 제아잔틴 보충은 조산아에서 중증 미숙아망막병증 발생률을 줄일 가능성이 있다. 시력 상실을 평가한 연구는 없었다. 사망, 뇌실내출혈, 괴사성 장염을 포함한 다른 모든 결과에는 거의 차이가 없거나 차이가 없을 가능성이 있다. 루테인 및 제아잔틴 보충으로 인한 해로운 영향은 발견되지 않았다.
근거의 한계는 무엇인가?
모든 연구는 이탈리아와 미국에서 수행되었다. 루테인 및 제아잔틴 보충이 다른 결과에 영향을 미친다고 확증하기에는 연구 수가 충분하지 않기 때문에 근거의 확실성은 중등도에 불과하다. 향후 연구는 다양한 국가와 환경에서 수행되어야 하며, 사망, 장기적인 시각 문제, 장이나 뇌 문제, 패혈증과 같은 주요 결과를 평가하는 것을 목표로 해야 한다.
이 근거는 얼마나 최신인가?
근거는 2024년 12월까지 검색했다.
Read the full abstract
루테인과 제아잔틴은 눈의 황반과 뇌 조직에서 발견되는 항산화 성질을 가진 영양소이다. 이들은 특히 눈을 포함한 여러 장기에서 산화 손상을 줄이는 데 역할을 하는 것으로 보고되었다. 산소 자유 라디칼은 조산아에서 조직 손상을 일으키는 원인으로 추정되며, 이로 인해 미숙아망막병증(ROP, retinopathy of prematurity), 뇌실내출혈(IVH, intraventricular haemorrhage), 괴사성 장염(NEC, necrotising enterocolitis)과 같은 이환이 발생할 수 있다. 루테인 및 제아잔틴 보충은 산화 손상을 줄여 조산아의 이환율과 사망률을 낮출 수 있을 것으로 기대된다.
목적
루테인 및 제아잔틴 보충이 조산아의 이환율 및 사망률을 감소시키는 데 효과적인지를 평가한다.
검색 전략
2024년 12월 17일까지 CENTRAL, MEDLINE, Embase, 두 개의 임상시험 등록자료를 검색하였다. 또한 포함된 연구의 참고문헌과 관련된 리뷰 및 연구들을 추가로 확인하였다.
선정 기준
완전 37주 미만의 수정주령(postmenstrual age) 조산아를 대상으로 루테인 및 제아잔틴 보충을 위약 또는 비보충과 비교한 무작위 대조시험(RCT), 군집 무작위 대조시험(cluster-RCT), 교차시험(cross-over trial), 준무작위 대조시험(quasi-RCT)을 포함하였다.
자료 수집 및 분석
표준 Cochrane 방법을 사용하였다. 주요 결과는 신생아 중환자실(NICU) 입원 기간 동안 평가된 모든 단계의 미숙아망막병증(ROP) 발생률, ROP 3단계 이상 발생률, 시각장애 발생률, 사망률이었다. 2차 결과에는 뇌실내출혈(IVH) 발생률, 괴사성 장염(NEC) 발생률, 이상반응 보고 여부가 포함되었다. 근거의 확실성을 평가하기 위해 GRADE를 사용했다.
주요 결과
루테인 및 제아잔틴 보충과 대조군(위약 또는 비보충)을 비교한 5개 연구(조산아 666명)를 포함하였다. 모든 연구는 고소득 국가(이탈리아와 미국)에서 수행되었다. 루테인 또는 제아잔틴 단독 보충을 위약이나 비보충과 비교한 연구는 없었다. 대부분의 연구는 배정 은폐와 눈가림 등 주요 영역에서 비뚤림 위험이 낮았다.
근거에 따르면 루테인 및 제아잔틴 보충은 ROP(모든 단계)에 거의 영향을 주지 않거나 영향을 주지 않을 가능성이 있다(RR 0.90, 95% CI 0.66–1.24; P = 0.53; I 2 = 0%; 4개 연구, 532명; 근거 확실성: 중등도). 루테인 및 제아잔틴 보충은 ROP 3단계 이상 발생률을 감소시킬 가능성이 있다(RR 0.49, 95% CI 0.29–0.81; P = 0.005; I 2 = 0%; 4개 연구, 532명; 근거 확실성: 중등도). 시각장애 발생률을 평가한 연구는 없었다. 루테인 및 제아잔틴 보충은 NICU 입원 기간 동안 평가된 사망률(RR 0.95, 95% CI 0.42–2.17; P = 0.91; I 2 = 0%; 4개 연구, 470명; 근거 확실성: 낮음), IVH(모든 단계) 발생률(RR 0.87, 95% CI 0.44–1.75; P = 0.70; I 2 = 0%; 4개 연구, 483명; 근거 확실성: 낮음), NEC Bell 2단계 이상 발생률(RR 0.87, 95% CI 0.43–1.76; P = 0.71; I 2 = 0%; 5개 연구, 666명; 근거 확실성: 낮음)에 거의 영향을 주지 않거나 영향을 주지 않을 가능성이 있다. 두 집단 모두에서 이상반응은 보고되지 않았다. 두 집단 모두에서 이상반응은 보고되지 않았다.
연구진 결론
조산아에서 생후 1일부터 퇴원 시까지 루테인 및 제아잔틴을 보충하는 것은 ROP 3단계 이상 발생률을 감소시킬 가능성이 있으나, 모든 단계의 ROP, IVH, NEC 발생률이나 NICU 입원 기간 동안 평가된 사망률에는 거의 영향을 주지 않거나 영향을 주지 않을 가능성이 있다. 그러나 이러한 결과에 대한 통합 추정치는 향후 더 엄격하게 수행된 연구들에 따라 달라질 수 있다. 이상반응은 보고되지 않았다.
위 내용은 한국코크란에서 번역하였다.