关键信息
• 目前关于不同方法预防成人长期接触尿液或粪便引发皮肤刺激的效果证据有限。某些皮肤清洁剂可能优于肥皂水,且清洁剂配合免洗产品(保湿剂、皮肤保护剂)使用可能比单独使用清洁剂效果更好,但我们对这些结果非常不确定。
• 为确定最佳预防方案,需在不同护理环境中开展更多针对标准方法的对照研究。
什么是失禁性皮炎?
失禁性皮炎是成人尿失禁、大便失禁或两者兼有时最常见的皮肤问题之一。患处皮肤会发红,常伴有疼痛或瘙痒,有时会形成开放式的创口。预防此问题的主要方法包括皮肤清洁及使用护肤产品,如保湿剂、皮肤保护剂或屏障剂(免洗产品)。
我们想要发现什么?
我们想了解哪些皮肤清洁剂和免洗产品对预防成人失禁性皮炎效果最佳。同时,我们还想知道这些皮肤清洁剂和免洗产品是否会引发疼痛、皮疹或瘙痒等不良反应。
我们做了什么?
我们系统性地检索了在医疗环境中比较不同预防失禁性皮炎方法(皮肤清洁、免洗产品或两者结合)的研究。纳入研究的对象须年满18周岁,且在研究开始时未患有失禁性皮炎。我们呈现了研究结果,并根据研究方法和规模等因素对证据质量进行了评级。
我们发现了什么?
我们发现了15项研究,涉及1020名失禁(漏尿、漏粪或两者兼有)且居住在养老院或住院的成年人。其中13项研究样本量较小,而两项试验涉及超过170名成年人。六项研究关注短期效果(不超过7天),四项研究关注中期效果(8天至1个月),一项研究关注长期效果(1个月至3个月)。其余研究未说明结果测量时间点。
由于研究涉及多种产品且采用不同评估方式,难以整合比较结果。
其中3项研究比较了不同皮肤清洁剂,5项研究比较了不同免洗产品,另有7项研究评估了皮肤清洁剂与免洗产品的组合方案。
主要结果
一项研究表明,使用清洁产品可能比肥皂水更有效地预防失禁性皮炎,但另一项研究发现这两种治疗方式几乎没有差异。同样地,一项研究显示将皮肤清洁剂与免洗产品结合使用可能比单独清洁更有效,而另一项研究则指出两种方法的有效性几乎没有差异。所有比较结果均存在高度不确定性,因此无法确定任何一种疗法在预防失禁性皮炎方面是否优于其他方案。
在接受皮肤清洁与免洗产品联合治疗的患者群体中,与仅接受清洁治疗的患者相比,出现治疗相关疼痛的人数差异可能微乎其微或无差异。同样地,使用免洗型皮肤清洁剂加润肤霜的患者群体与使用肥皂水清洁后涂抹乳液的患者群体相比,出现治疗相关疼痛的人数差异可能微乎其微或无差异。
相较于不含免洗产品的护肤方案,采用皮肤清洁加免洗产品的方案可能减少患者出现瘙痒的发生率。
证据存在哪些局限性?
我们对现有证据缺乏信心,因为大多数研究纳入的人数较少,且结果报告不一致。此外,所用产品和护理流程存在显著差异。
该证据的时效性如何?
证据检索日期截止至2024年4月29日。
阅读完整摘要
失禁性皮炎(incontinence-associated dermatitis, IAD)是成人尿失禁、粪便失禁或两者兼有患者常见的皮肤问题。预防措施包括皮肤护理干预,如皮肤清洁和涂抹皮肤保护剂或屏障剂(免洗产品)。
研究目的
评价护肤清洁剂、免洗产品及护理流程对预防成人失禁性皮炎的疗效。
检索策略
2024年4月29日,我们检索了Cochrane失禁专业注册库(Cochrane Incontinence Specialised Register)——该数据库涵盖CENTRAL、MEDLINE、MEDLINE在审文献、MEDLINE电子版预印本、美国临床试验注册平台(Clinicaltrials.gov)及WHO ICTRP的检索结果——并手动检索了期刊及会议论文集。我们还查阅了纳入研究的参考文献清单以查找其他相关研究。
纳入排除标准
我们筛选了在任何医疗环境中开展的随机对照临床试验(randomised controlled trial, RCT)和准随机对照临床试验(quasi-RCT),纳入对象为基线时未患有IAD的18岁以上受试者。纳入的试验需比较皮肤清洁干预措施与免洗产品的疗效,或比较干预措施/免洗产品的组合疗效。
资料收集与分析
三位系统综述作者独立筛选了标题、摘要及全文文献。四位作者独立提取资料并评估偏倚风险。非英文发表的研究数据由 Cochrane Engage 志愿者及系统综述作者网络成员翻译并提取。主要结局指标包括:出现IAD的受试者数量,以及与干预措施相关的不良事件(疼痛、皮疹、瘙痒及其他严重不良反应)。次要结局指标包括:对护肤产品或护理流程满意的受试者数量、干预全程的方案依从性、生活质量(疾病特异性或通用量表)。采用GRADE方法评估证据质量。
主要结果
我们纳入了15项试验进行质性研究综合,共涉及1020名受试者(其中41名来自养老院;65名来自护理院和医院;914名来自医院)。受试者存在尿失禁、大便失禁或两者兼有。其中13项试验样本量较小,另有2项试验分别包含180名和174名受试者。6项试验评估短期(≤7天)结局,四项评估中期(8天-1个月)结局,一项评估长期(>1个月-3个月)结局。其余研究的评估时间点不明确。纳入研究的总体偏倚风险较高。因研究人群、护肤产品、护理流程、结局指标及测量工具存在显著异质性,无法进行meta分析。
其中3项试验比较了不同皮肤清洁干预措施,5项试验比较了免洗产品或免洗产品组合,另有7项试验比较了皮肤清洁剂与免洗产品的联合使用方案。
患有失禁性皮炎的受试者人数
三项试验将皮肤清洁剂与肥皂水进行比较。其中一项研究表明,使用泡沫清洁剂可能比肥皂水更有效地预防IAD(RR=0.35,95% CI [0.14, 0.85];65名受试者;极低质量证据),另一项研究则发现含3%二甲基硅油的一次性洗脸巾与肥皂水在有效性上差异甚微或无差异(RR=0.14,95% CI [0.01, 2.28];12名受试者;极低质量证据)。第三项试验报告称免洗型皮肤清洁剂的红斑评分低于肥皂水,但我们未能分析这些数据。
在评价皮肤清洁剂与免洗产品组合疗法与单独皮肤清洁对比的试验中,一项研究表明联合治疗可能更有效地预防IAD(RR=0.03,95% CI [0.00, 0.53];180名受试者;极低质量证据),另一项则显示干预措施间差异甚微或无差异(RR 0.71,95% CI 0.14~3.68;31名受试者;证据质量极低)。两项研究显示:免洗产品组合与单一产品间差异甚微或无差异(RR=0.85,95% CI [0.36, 2.02];74名受试者;极低质量证据);(RR=0.25,95% CI [0.03, 1.86];20名受试者;极低质量证据)。
总体而言,由于所有对照组证据的质量极低,我们无法就所测干预措施预防IAD的有效性得出有意义的结论。
不良反应:疼痛
一项试验发现,使用皮肤清洁剂配合免洗产品的受试者出现疼痛的比例低于仅使用清洁剂的受试者(RR=0.33,95% CI [0.09, 1.19];180名受试者;低质量证据),另一项试验发现,使用免洗皮肤清洁剂加润肤霜的人群出现疼痛的比例低于使用肥皂水清洁后涂抹乳液的人群(RR=0.58,95% CI [0.19, 1.74];31名受试者;低质量证据)。然而,对这两项对照分析表明,在相关疼痛方面,受试干预措施之间可能差异甚微或无差异。
不良反应:瘙痒
一项试验发现,与常规免洗产品的皮肤护理方案相比,皮肤清洁加免洗产品的组合可能更少引发瘙痒(RR=0.04,95% CI [0.01, 0.29];180名受试者;低质量证据)。
作者结论
我们发现关于用于预防成人IAD的干预措施的证据有限,且证据质量较低至极低。因此,目前尚不清楚任何单用或联合使用皮肤清洁剂或免洗产品是否优于使用其他疗法。现有极不确定的证据表明:使用皮肤清洁剂可能比肥皂水更有效预防IAD;同时,联合使用皮肤清洁剂与免洗产品可能比单独使用清洁剂更有效预防IAD。亟需在不同环境或不同地区开展高质量验证性试验,采用标准化、可比性的预防方案进行研究。
原译者:趙子樺 (長庚大學護理學系,學生) ,更新译者:甘心怡(北京中医药大学循证医学中心),审校。2025年9月29日