关键信息
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由于可靠证据不足，目前尚不清楚三种减肥药（奥利司他、芬特明/托吡酯和纳曲酮/安非他酮）对高血压患者（高血压）死亡率和心脏病发病数的影响。目前尚无关于司美格鲁肽和替尔泊肽这些指标的信息。
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高血压患者服用芬特明/托吡酯或纳曲酮/安非他酮可能比服用安慰剂（无效药物/无活性的“假”药物）出现更多不良事件。相较于服用安慰剂，服用利司他可能会加重严重不良反应的发生。我们未发现高血压患者服用司美格鲁肽或替尔泊肽的副作用相关信息。
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需要开展长期研究以评估减肥药对高血压患者死亡率和心脏及血管问题的影响。同时，对于已完成的同时纳入高血压和非高血压患者的研究，作者提供高血压患者的结果也很重要。
什么是高血压？
血压是衡量心脏将血液泵至全身力量的指标。血压通常用两个数值表示：心脏泵血时的压力（收缩压），以及心脏在两次搏动之间休息时的压力（舒张压）。当收缩压超过140和/或舒张压超过90时，即被视为高血压。随着年龄的增长，患高血压的风险也会增加。
为什么高血压是一个问题？
高血压会增加发生严重健康问题的风险，如心脏病发作或卒中/中风。高血压患者的血压可减少发生心脏和血管疾病（心血管疾病）的人数，从而减少死亡和心血管问题。
超重与血压有关吗？
超重与血压升高有关。高血压治疗指南建议保持健康体重，必要时减轻体重。有些人可能会专门服用药物来帮助减重。
我们想要了解什么？
我们想弄清楚减肥药是否能减轻高血压对人们健康的不良影响。
我们做了什么？
我们更新了一项系统综述。我们检索了关于减肥药如何影响高血压患者的研究。我们想知道有多少人出现不良事件（如副作用），有多少人发生心脏病或卒中，以及是否有人死亡。
我们检索了名为"随机对照临床试验"的研究，这类研究通常能提供关于治疗效果的最为可靠的证据。我们评价了证据的质量，综合考虑了研究开展方式、参与人数以及结果是否一致。所有研究均将一种减肥药与安慰剂进行比较，安慰剂是一种"假药"，外观与真实药物相似但无活性。
我们发现了什么？
我们新增了两项近期获批减肥药的研究，因此本次更新后的系统综述共纳入8项研究。这些研究共涉及约13,000名高血压患者（平均年龄46至62岁）。3项研究在美国开展，3项在欧洲国家开展，2项为多中心研究。研究持续时间为6至48个月。八项研究中有七项由制药公司资助。
对于高血压患者，3种获批可帮助长期减重的药物（奥利司他、芬特明/托吡酯和纳曲酮/安非他酮）可能对死亡人数或心脏问题发生人数几乎没有影响，但我们对结果非常不确定。服用奥利司他、芬特明/托吡酯和纳曲酮/安非他酮的人可能比服用安慰剂的人出现更多严重不良事件。然而，奥利司他与安慰剂在一般不良事件方面可能几乎没有差异，芬特明/托吡酯与安慰剂在严重不良事件方面可能几乎没有差异，但我们对这些结果非常不确定。最常见的不良事件为消化系统问题（奥利司他、芬特明/托吡酯）以及口干、皮肤刺痛或麻木（纳曲酮/安非他酮）。
研究司美格鲁肽或替尔泊肽的试验未提供高血压患者死亡人数、心脏问题或安全性问题的信息。
证据存在哪些局限性？
由于对研究开展方式以及事件数较少的顾虑，我们对奥利司他、芬特明/托吡酯或纳曲酮/安非他酮相关总死亡数和心脏问题的证据不太有信心,对芬特明/托吡酯相关严重不良事件的证据也不太有信心。由于对研究开展方式的担忧以及不同研究结果不一致，我们对奥利司他所有不良事件的证据不太有信心。我们对奥利司他和纳曲酮/安非他酮严重不良事件的证据，以及芬特明/托吡酯或纳曲酮/安非他酮所有不良事件的证据有更大信心，但由于对部分研究开展方式的担忧，我们对这些证据的把握度仍不高。
证据的时效性如何？
本系统综述更新至 2024 年 4 月 22 日。
阅读完整摘要
研究背景
这是本系统综述的第三次更新，首次发表于2009年7月。所有主要的高血压治疗指南都建议减肥；抗肥胖药物可能在这方面有所帮助。
研究目的
主要目的
评价已获准用于长期体重管理的药物对于原发性高血压成人全因死亡率、心血管疾病发病和不良事件的影响。
次要目的
评价已获准用于长期体重管理的药物对于原发性高血压收缩压、舒张压和体重变化的影响。
检索策略
高血压文献检索信息专员检索了以下数据库，截至2024年4月22日：Cochrane高血压专业注册库（ the Cochrane Hypertension Specialised Register）、Cochrane对照试验中心注册库（ Cochrane Central Register of Controlled Trials，CENTRAL）、MMEDLINE、Embase和试验注册库，无语言限制。我们还核查了参考文献，检索了引文，并联系了相关论文的作者和药企。
纳入排除标准
对成年高血压患者进行至少持续24周的随机对照试验，比较经批准的长期减肥药和安慰剂的效果。
资料收集与分析
两位综述作者分别各自进行研究的筛选偏倚风险的评估和资料提取。在适当且研究之间没有显著异质性的情况下（P > 0.1），我们使用固定效应模型来汇总研究进行meta分析。当存在异质性时，我们采用随机效应模型并调查异质性的原因。
主要结果
综述的第三次更新添加了一项新的研究，调查纳曲酮/安非他酮的组合与安慰剂。先前更新的综述中包括的两种药物（利莫那班和西布曲明）不再包含在本次更新里，因为它们的上市批准已经分别在2010年和2009年被撤销。因此，在本次更新的综述中共纳入6项研究（总计12724名受试者）：4项随机对照试验比较了奥利司他与安慰剂，共涉及3132名高血压患者，平均年龄为46至55岁；一项试验比较了芬特明/托吡酯与安慰剂，涉及1305名高血压患者，平均年龄53岁；还有一项比较纳曲酮/安非他酮与安慰剂的试验，涉及8283名高血压患者，平均年龄62岁。我们认为在调查奥利司他和纳曲酮/安非他酮的试验中，偏倚风险尚不明确。对芬特明/托吡酯的试验来说偏倚风险也很低。只有研究纳曲酮/安非他酮的研究将心血管死亡率和发病率作为预先确定的结局。
纳曲酮/安非他酮与安慰剂在全因死亡率、心血管病死亡率、主要心血管事件和严重不良事件发生率方面均没有差异。在接受纳曲酮/安非他酮治疗的受试者中，总体不良事件的发生率明显更高。与安慰剂相比，奥利司他的胃肠道副作用发生率一直较高。芬特明/托吡酯最常见的副作用是口干和感觉异常。6-12个月后，与安慰剂相比，奥利司他降低收缩压的平均差（MD）为-2.6 mmHg（95% CI [-3.8, -1.4]；4个试验，2058名受试者），降低舒张压的MD为 -2.0 mmHg（95% CI [-2.7, -1.2]；4个试验，2058名受试者）。经过13个月的随访，与安慰剂相比，芬特明/托吡酯降低了收缩压-2.0至-4.2mmHg（1个试验，1030名受试者）（取决于药物剂量），舒张压降低-1.3至-1.9mm Hg（1个试验，1030名受试者）（取决于药物剂量）。纳曲酮/安非他酮和安慰剂在收缩压或舒张压的变化没有差异（1个试验，8283名受试者）。我们没有发现利拉鲁肽或氯卡色林在高血压患者中的相关研究。
作者结论
近年来，用于长期减肥的药物领域取得了多项进展。多种药品因安全性问题已撤出市场，同时也有新药上市。本系统综述中，死亡和心血管并发症这些关键结果并非纳入试验的关注重点，但有时却作为“不良事件”结果的一部分呈现，由此产生的数据仅提供了非常低确定性的证据。总体而言，对于高血压患者来说，现有证据仍然不足以就药物减肥能否降低死亡或心血管发病风险得出结论。未来需要更进一步的研究。此外，对于同时纳入血压正常者和高血压患者的已完成试验，应提供高血压受试者的单独结果。
资助
本系统综述未获得专项资助。
注册
方案和既往版本DOI：10.1002/14651858.CD007654; 10.1002/14651858.CD007654.pub2; 10.1002/14651858.CD007654.pub3; 10.1002/14651858.CD007654.pub4; 10.1002/14651858.CD007654.pub5
翻译者：于天心（北京中医药大学英语（医学）专业）审校：李迅（北京中医药大学循证医学中心）。2026年9月8日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com
这篇Cochrane系统综述最初以英文撰写。翻译的准确性由翻译团队负责。翻译过程经过谨慎处理并遵循了标准流程以保证质量。然而，若翻译出现不符、不准确或不当，以英文原文为准。
