Mensajes clave
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Los efectos de 3 medicamentos para la reducción de peso (orlistat, fentermina/topiramato y naltrexona/bupropión) sobre las tasas de mortalidad y los casos de cardiopatía no están claros en personas con hipertensión (presión arterial elevada) debido a la falta de evidencia fiable. No hay información acerca de estas medidas en el caso de los medicamentos semaglutida y tirzepatida.
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Es probable que tomar fentermina/topiramato o naltrexona/bupropión cause más episodios no deseados en las personas con hipertensión que tomar placebo (medicamento "falso" inactivo). Es probable que tomar orlistat cause un aumento del número de efectos no deseados graves en comparación con tomar placebo. No encontramos información acerca de los efectos secundarios en las personas con hipertensión que recibieron semaglutida o tirzepatida.
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Se necesitan estudios a largo plazo para evaluar los efectos de los medicamentos utilizados para el control del peso sobre las tasas de mortalidad y los problemas cardiovasculares en las personas con hipertensión. También es importante que los autores de cualquier estudio completado que incluya a personas con y sin hipertensión proporcionen los resultados de las personas con hipertensión.
¿Qué es la presión arterial alta (hipertensión)?
La presión arterial es una medida de la fuerza que utiliza el corazón para bombear la sangre alrededor del cuerpo. Se suele dar en 2 cifras: la presión cuando el corazón bombea la sangre (presión sistólica), y la presión cuando el corazón descansa entre latidos (presión diastólica). La presión arterial se considera elevada cuando la presión sistólica es superior a 140 y la presión diastólica es superior a 90. El riesgo de desarrollar hipertensión aumenta con la edad.
¿Por qué la hipertensión es un problema?
La hipertensión puede aumentar el riesgo de que las personas desarrollen problemas de salud graves, como un ataque al corazón o un ictus. Reducir la presión arterial en personas con hipertensión disminuye la incidencia de enfermedades del corazón y de los vasos sanguíneos (enfermedades cardiovasculares), lo que conlleva menos muertes y problemas cardiovasculares.
¿Hay una conexión entre el sobrepeso y la hipertensión?
El sobrepeso se asocia con un aumento de la presión arterial. Las guías de tratamiento de la hipertensión recomiendan mantener un peso saludable y perder peso cuando sea necesario. Algunas personas pueden tomar medicamentos específicamente para ayudar a reducir su peso.
¿Qué queríamos averiguar?
Queríamos averiguar si los medicamentos para perder peso podían reducir los efectos negativos de la hipertensión sobre la salud de las personas.
¿Qué hicimos?
Actualizamos la revisión sistemática. Buscamos estudios sobre cómo los medicamentos para perder peso afectan a las personas con hipertensión. Queríamos saber cuántas personas presentaron efectos no deseados (p. ej., efectos secundarios), cuántas sufrieron cardiopatía o un ictus y si alguna murió.
Buscamos estudios llamados "ensayos controlados aleatorizados", que generalmente proporcionan los datos más fiables acerca de los efectos de un tratamiento. Evaluamos la certeza de la evidencia teniendo en cuenta cómo se realizaron los estudios, cuántas personas participaron y si los resultados fueron consistentes. Todos los estudios compararon un medicamento para bajar de peso con un placebo, que es un medicamento "falso", que se parece al mismo medicamento pero inactivo.
¿Qué encontramos?
Agregamos 2 nuevos estudios de medicamentos autorizados recientemente para la reducción de peso, por lo que, en total, esta revisión actualizada incluye 8 estudios. Participaron alrededor de 13 000 personas con hipertensión (edad promedio 46 a 62 años). Tres estudios se realizaron en los Estados Unidos, 3 en países europeos y 2 fueron multinacionales. Los estudios duraron entre 6 y 48 meses. Las compañías farmacéuticas financiaron 7 de los 8 estudios.
En las personas con hipertensión, 3 fármacos autorizados para ayudar a perder peso (orlistat, fentermina/topiramato y naltrexona/bupropión) podrían tener poco o ningún efecto sobre el número de muertes o de personas que presentan problemas cardíacos, pero existen muchas dudas con respecto a los resultados. Es probable que las personas que reciben orlistat, fentermina/topiramato y naltrexona/bupropión tengan episodios no deseados más graves que quienes reciben placebo. Sin embargo, podría haber poca o ninguna diferencia en los episodios no deseados en general entre el orlistat y el placebo, y poca o ninguna diferencia en los episodios no deseados graves entre la fentermina/topiramato y el placebo, pero no tenemos mucha confianza en los resultados. Los episodios no deseados más frecuentes fueron problemas digestivos (en el caso de orlistat y fentermina/topiramato), sequedad bucal y hormigueo o entumecimiento de la piel (con naltrexona/bupropión).
Los estudios que investigaron la semaglutida o la tirzepatida no proporcionaron información sobre el número de muertes, los problemas cardíacos ni los problemas de seguridad en las personas con hipertensión.
¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?
No tenemos confianza en la evidencia con respecto a las muertes generales ni los problemas cardíacos en el caso de orlistat, fentermina/topiramato o naltrexona/bupropión, ni con respecto a los episodios no deseados graves de fentermina/topiramato, debido a las dudas relacionadas con cómo se realizaron los estudios y el escaso número de episodios. No tenemos confianza en la evidencia sobre todos los episodios no deseados del orlistat debido a las dudas sobre cómo se realizaron los estudios y porque los resultados no fueron consistentes entre los diferentes estudios. Tenemos mayor confianza en la evidencia sobre los episodios no deseados graves de orlistat y naltrexona/bupropión, y sobre todos los episodios no deseados de fentermina/topiramato o naltrexona/bupropión, pero no tenemos una certeza alta acerca de estos resultados debido a las dudas sobre cómo se realizaron algunos de los estudios.
¿Cuál es el grado de actualización de esta evidencia?
Incluimos la evidencia publicada hasta el 22 de abril de 2024.
Leer el resumen científico
Esta es la tercera actualización de esta revisión, publicada por primera vez en julio de 2009. Todas las guías principales sobre el tratamiento de la hipertensión recomiendan adelgazar; los medicamentos contra la obesidad pueden ayudar en este sentido.
Objetivos
Objetivo principal
Evaluar los efectos de los fármacos autorizados para el control del peso a largo plazo sobre la mortalidad por todas las causas, la morbilidad cardiovascular y los eventos adversos en adultos con hipertensión esencial.
Objetivo secundario
Evaluar los efectos de los fármacos autorizados para el control del peso a largo plazo sobre los cambios en la presión arterial sistólica y diastólica y el peso corporal en adultos con hipertensión esencial.
Métodos de búsqueda
Para esta revisión actualizada, el documentalista del Grupo Cochrane de Hipertensión (Cochrane Hypertension) realizó búsquedas hasta el 22 de abril de 2024 en las siguientes bases de datos: Registro especializado del Grupo Cochrane de Hipertensión, Cochrane CENTRAL, MEDLINE, Embase y otros registros de ensayos, sin restricciones de idioma. También examinamos las referencias, buscamos las citas y contactamos con fabricantes y autores de artículos relevantes.
Criterios de selección
Ensayos controlados aleatorizados de al menos 24 semanas de duración en adultos con hipertensión que compararon fármacos de adelgazamiento autorizados a largo plazo con un placebo.
Obtención y análisis de los datos
Dos autores de la revisión, de forma independiente, seleccionaron los estudios, evaluaron el riesgo de sesgo y extrajeron los datos. Cuando fue apropiado y ante la falta de heterogeneidad significativa entre los estudios (p > 0,1), los estudios se agruparon mediante el metanálisis de efectos fijos. Cuando hubo heterogeneidad, se utilizó el modelo de efectos aleatorios y se investigó la causa de la misma.
Resultados principales
Esta tercera actualización de la revisión añadió un nuevo ensayo, que investigó la combinación de naltrexona/bupropión versus placebo. Dos fármacos, que se incluyeron en las versiones anteriores de esta revisión (rimonabant y sibutramina) ya no se consideran pertinentes para esta actualización, ya que su autorización de comercialización fue retirada en 2010 y 2009, respectivamente. Por consiguiente, el número de estudios incluidos en esta actualización de la revisión es de seis (12 724 participantes en total): cuatro ECA que compararon el orlistat con el placebo, con un total de 3132 participantes con hipertensión y una media de edad de 46 a 55 años; un ensayo que comparó la fentermina/topiramato con el placebo, con 1305 participantes con hipertensión y una media de edad de 53 años; y un ensayo que comparó la naltrexona/bupropión con el placebo, con 8283 participantes con hipertensión y una media de edad de 62 años. Se consideró que los riesgos de sesgo fueron poco claros en los ensayos que investigaron el orlistat o la naltrexona/bupropión y bajos en el ensayo que investigó la fentermina/topiramato. Sólo el estudio de la naltrexona/bupropión incluyó la mortalidad y la morbilidad cardiovasculares como desenlaces predeterminados.
No hubo diferencias en las tasas de mortalidad cardiovascular o por todas las causas, los eventos cardiovasculares graves ni los eventos adversos graves entre la naltrexona/bupropión y el placebo. La incidencia de los eventos adversos en general fue significativamente mayor en los participantes tratados con naltrexona/bupropión. En el caso del orlistat, la incidencia de los efectos secundarios gastrointestinales fue consistentemente mayor en comparación con el placebo. Los efectos secundarios más frecuentes con la fentermina/topiramato fueron la sequedad bucal y la parestesia. Después de seis a 12 meses, el orlistat redujo la presión arterial sistólica en comparación con el placebo por una diferencia de medias (DM) de -2,6 mmHg (intervalo de confianza [IC] del 95%: -3,8 a -1,4 mmHg; cuatro ensayos, 2058 participantes) y la presión arterial diastólica por una DM de -2,0 mmHg (IC del 95%: -2,7 a -1,2 mmHg; cuatro ensayos, 2058 participantes). Después de 13 meses de seguimiento, la fentermina/topiramato disminuyó la presión arterial sistólica en comparación con el placebo en -2,0 a -4,2 mmHg (un ensayo, 1030 participantes) (en dependencia de la dosis del fármaco), y la presión arterial diastólica en -1,3 a -1,9 mmHg (un ensayo, 1030 participantes) (en función de la dosis del fármaco). No hubo diferencias en el cambio en la presión arterial sistólica o diastólica entre la naltrexona/bupropión y el placebo (un ensayo, 8283 participantes). No se identificaron estudios relevantes que investigaran la liraglutida o la lorcaserina en personas con hipertensión.
Conclusiones de los autores
En los últimos años se han producido múltiples avances en el ámbito farmacéutico para la reducción de peso a largo plazo. Varios productos farmacéuticos se han retirado del mercado debido a problemas de seguridad, a la vez que se han introducido otros nuevos. Nuestros desenlaces clave de muerte y complicaciones cardiovasculares no fueron el tema central de los ensayos incluidos en esta revisión, pero a veces se presentaron como parte de un desenlace de "eventos adversos", y los datos resultantes solo proporcionaron evidencia de certeza muy baja. En términos generales, la evidencia en personas con hipertensión todavía es insuficiente para establecer conclusiones con respecto a los beneficios de la pérdida de peso mediante tratamiento farmacológico en cuanto a la reducción del riesgo de mortalidad o morbilidad cardiovascular. Se necesitan más ensayos. Además, deberían estar disponibles los resultados desglosados de los participantes con hipertensión de cualquier ensayo finalizado que incluya tanto a personas normotensas como hipertensas.
Financiación
Esta revisión Cochrane no contó con financiación específica.
Registro
DOI del protocolo y de las versiones previas: 10.1002/14651858.CD007654; 10.1002/14651858.CD007654.pub2; 10.1002/14651858.CD007654.pub3; 10.1002/14651858.CD007654.pub4; 10.1002/14651858.CD007654.pub5
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Esta revisión Cochrane se creó originalmente en inglés. El equipo que ha llevado a cabo la traducción es el responsable de la precisión de la misma. La traducción de revisiones se hace de forma minuciosa y sigue procesos establecidos para garantizar un control de la calidad. No obstante, en caso de discrepancias, traducciones inexactas o inadecuadas, prevalecerá la versión original en inglés.
