ยาโมลนูพิราเวียร์ (ยาต้านไวรัส) มีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในการรักษาผู้ป่วยโรคโควิด-19 หรือไม่

ใจความสำคัญ

• ในกลุ่มผู้ป่วยโควิด-19 ที่มีอาการในระดับเล็กน้อยถึงปานกลางและไม่ได้เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล ยาโมลนูพิราเวียร์อาจส่งผลให้เกิดความแตกต่างเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีความแตกต่างเลยในการลดความเสี่ยงต่อการเสียชีวิต เมื่อเทียบกับยาหลอก (การรักษาแบบหลอก) หรือการดูแลตามปกติ ยาโมลนูพิราเวียร์อาจส่งผลให้เกิดความแตกต่างเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีความแตกต่างเลยในการลดความจำเป็นที่จะต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล หรือในการช่วยให้ผู้ป่วยหายจากอาการป่วยได้เร็วขึ้น ยาโมลนูพิราเวียร์อาจไม่เพิ่มความเสี่ยงของการเกิดผลอันไม่พึงประสงค์ และไม่เพิ่มความเสี่ยงของการเกิดผลอันไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรง

• หลักฐานยังคงไม่ชัดเจนว่า ยาโมลนูพิราเวียร์มีความปลอดภัยหรือมีประสิทธิภาพหรือไม่ ในกลุ่มผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาตัวในโรงพยาบาลด้วยโรคโควิด-19

ยาโมลนูพิราเวียร์คืออะไร

ยาโมลนูพิราเวียร์เป็นยาเม็ดที่ใช้ในการรักษาโรคโควิด-19 ในกลุ่มผู้ที่มีความเสี่ยงสูงที่จะมีอาการรุนแรงของโรค ยาออกฤทธิ์โดยการเข้าไปขัดขวางความสามารถของเชื้อไวรัส SARS-CoV-2 (ไวรัสที่เป็นสาเหตุของโรคโควิด-19) ในการเพิ่มจำนวน ซึ่งช่วยให้ร่างกายสามารถต่อสู้กับการติดเชื้อได้

สิ่งที่เราต้องการทราบคืออะไร

เราต้องการทราบว่า ยาโมลนูพิราเวียร์ให้ผลอย่างไรเมื่อเปรียบเทียบกับการไม่รับการรักษาเลย, การใช้ยาหลอก (การรักษาแบบหลอก), หรือการดูแลตามมาตรฐาน ในด้านต่างๆ ดังต่อไปนี้:

• การลดอัตราการเสียชีวิตและการต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลของผู้ป่วยโรคโควิด-19

• การช่วยให้ฟื้นตัวได้เร็วขึ้น (ระยะเวลาที่อาการทุเลาลง)

• การกำจัดเชื้อไวรัสที่เป็นสาเหตุของโรคโควิด-19 (การกำจัดเชื้อไวรัส)

• ความปลอดภัย โดยพิจารณาจากผลอันไม่พึงประสงค์ทั้งหมดและผลอันไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรง

เราทำอะไรบ้าง

เราสืบค้นการศึกษาต่างๆ ที่ประเมินผลของยาโมลนูพิราเวียร์เปรียบเทียบกับการไม่ให้การรักษา การใช้ยาหลอก หรือการดูแลตามมาตรฐาน ในกลุ่มผู้ป่วยที่ได้รับการยืนยันว่าติดเชื้อโควิด-19 เราได้เปรียบเทียบและสรุปผลของการศึกษาเหล่านั้น พร้อมทั้งประเมินระดับความมั่นใจของเราต่อหลักฐาน โดยพิจารณาจากปัจจัยต่างๆ เช่น ระเบียบวิธีวิจัยที่ใช้ในการศึกษา รูปแบบของการศึกษาที่เรานำมาพิจารณาคือ การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุม ซึ่งจะเป็นการสุ่มผู้เข้าร่วมการศึกษาออกเป็นกลุ่มการรักษาตั้งแต่ 2 กลุ่มขึ้นไป วิธีนี้ถือเป็นวิธีที่ดีที่สุดในการสร้างความมั่นใจว่าประชากรในแต่ละกลุ่มการศึกษามีลักษณะที่คล้ายคลึงกัน รวมทั้งผู้วิจัยและผู้เข้าร่วมการศึกษาจะไม่ทราบว่าใครถูกจัดให้อยู่ในกลุ่มใดบ้าง

เราพบอะไรบ้าง

การทบทวนวรรณกรรมนี้ได้รวบรวมการศึกษาจำนวน 11 การศึกษา ซึ่งมีผู้เข้าร่วมการศึกษาทั้งหมด 31,272 คน โดยส่วนใหญ่เป็นผู้ป่วยนอก (ผู้ป่วยที่ไม่ได้เข้ารับการรักษาตัวในโรงพยาบาล) ที่ป่วยเป็นโรคโควิด-19 และมีอาการในระดับเล็กน้อยถึงปานกลาง เมื่อเรานำผลลัพธ์จากการศึกษาต่างๆ ที่คัดเลือกเฉพาะกลุ่มผู้ป่วยนอก (ผู้ป่วยที่ไม่ได้เข้ารับการรักษาตัวในโรงพยาบาล) ที่มีอาการของโรคโควิด-19 ในระดับเล็กน้อยถึงปานกลางมารวมกัน เราพบผลลัพธ์ที่สำคัญดังต่อไปนี้:

• ยาโมลนูพิราเวียร์อาจส่งผลให้เกิดความแตกต่างเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีความแตกต่างเลยในความเสี่ยงต่อการเสียชีวิต เมื่อเทียบกับกลุ่มผู้ที่ได้รับยาหลอกหรือได้รับการดูแลตามมาตรฐานแล้ว ในทุกๆ 10,000 คนที่ได้รับการรักษา จะมีผู้เสียชีวิตภายในระยะเวลา 1 เดือนลดลงเพียง 4 ถึง 10 คนเท่านั้นในกลุ่มที่ได้รับยาโมลนูพิราเวียร์ เราพิจารณาว่าอัตราการเสียชีวิตที่ลดลงนี้ไม่มีนัยสำคัญทางคลินิก

• ยาโมลนูพิราเวียร์อาจไม่ได้ลดอัตราการเข้ารักษาตัวในโรงพยาบาล ซึ่งหมายความว่ายานี้อาจไม่ได้ช่วยป้องกันไม่ให้ผู้ป่วยมีอาการแย่ลงหรือมีความจำเป็นต้องได้รับการดูแลในโรงพยาบาล

• มีหลักฐานแสดงให้เห็นว่ายาโมลนูพิราเวียร์ช่วยเพิ่มการกำจัดเชื้อไวรัสได้ภายในวันที่ 5 แต่ผลดังกล่าวจะลดน้อยลงเมื่อถึงวันที่ 14 และเราไม่แน่ใจว่าผลลัพธ์นี้จะสร้างความแตกต่างอย่างแท้จริงให้กับผู้ป่วยได้หรือไม่

• ยาโมลนูพิราเวียร์อาจมีผลเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีผลเลยต่อโอกาสที่อาการจะหายไปอย่างสมบูรณ์ภายในวันที่ 14 หรือวันที่ 28

• ยาโมลนูพิราเวียร์อาจส่งผลให้เกิดความแตกต่างเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีความแตกต่างเลยเกี่ยวกับการเกิดผลอันไม่พึงประสงค์ และแทบไม่ส่งผลให้เกิดความแตกต่างเช่นกันสำหรับผลอันไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรง

ข้อมูลยังมีน้อยเกินกว่าที่จะหาข้อสรุปที่ชัดเจนเกี่ยวกับผลของยาโมลนูพิราเวียร์ในกลุ่มผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาตัวในโรงพยาบาลด้วยโรคโควิด-19 ที่มีอาการรุนแรง

ข้อจำกัดของหลักฐานคืออะไร

หลักฐานส่วนใหญ่ได้มาจากการศึกษาที่ดำเนินการในกลุ่มผู้ป่วยนอกที่เป็นโรคโควิด-19 ซึ่งมีอาการในระดับเล็กน้อยถึงปานกลาง ดังนั้น ผลลัพธ์ที่ได้จึงอาจไม่สามารถนำไปปรับใช้กับผู้ป่วยที่มีอาการรุนแรงซึ่งต้องเข้ารับการรักษาตัวในโรงพยาบาลได้ การศึกษาต่างๆ มีหลักฐานเพียงเล็กน้อยที่กล่าวถึงผลลัพธ์ระยะยาว เช่น คุณภาพชีวิตหลังจากการฟื้นตัว หรือระยะเวลาที่เชื้อไวรัสจะยังคงอยู่ในร่างกาย เราไม่สามารถวิเคราะห์ได้ว่ายาโมลนูพิราเวียร์ส่งผลที่แตกต่างกันในผู้ป่วยบางกลุ่มหรือไม่ เช่น กลุ่มผู้ป่วยที่มีโรคประจำตัวที่รุนแรงอยู่ก่อนแล้ว หรือประชาชนจากประเทศที่มีรายได้ต่ำหรือปานกลาง

หลักฐานเป็นปัจจุบันแค่ไหน

การทบทวนวรรณกรรมนี้ได้รวบรวมการศึกษาที่ได้รับการตีพิมพ์จนถึงเดือนเมษายน ปี 2024 งานวิจัยที่กำลังดำเนินการอยู่ในขณะนี้อาจให้ข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติมได้อีกในอนาคต