Mensajes clave

• En las personas con covid-19 leve a moderada que no ingresan en el hospital, el molnupiravir probablemente apenas supone una diferencia en la reducción del riesgo de muerte en comparación con placebo (tratamiento falso) o la atención habitual. El molnupiravir podría influir poco o nada en la reducción de la necesidad de hospitalización o en la aceleración de la recuperación de las personas. El molnupiravir probablemente no aumenta el riesgo de efectos no deseados ni el riesgo de efectos no deseados graves.

• No está clara la evidencia sobre si el molnupiravir es seguro o efectivo en las personas que ingresan al hospital con covid-19.

¿Qué es molnupiravir?

Molnupiravir es una pastilla utilizada para tratar la covid-19 en personas con alto riesgo de desarrollar enfermedad grave. Funciona al interferir con la capacidad del SARS‐CoV‐2 (el virus que causa la covid-19) para reproducirse, lo que ayuda al cuerpo a combatir la infección.

¿Qué queríamos averiguar?

Queríamos averiguar cómo se compara el molnupiravir con ningún tratamiento, placebo (tratamiento falso) o atención estándar en:

• la disminución de la muerte y la hospitalización en las personas con covid-19;

• la aceleración de la recuperación (el tiempo hasta la resolución de los síntomas);

• la eliminación del virus que causa la covid-19 (depuración del virus);

• la seguridad, al considerar todos los eventos no deseados y los eventos no deseados graves.

¿Qué hicimos?

Buscamos estudios que evaluaran el molnupiravir en comparación con ningún tratamiento, placebo o atención estándar en personas con covid-19 confirmada. Comparamos y resumimos los resultados de los estudios y la confianza en la evidencia se calificó según factores como la metodología de los estudios. Los tipos de estudios que analizamos fueron ensayos controlados aleatorizados, que asignan a las personas al azar a dos o más grupos de tratamiento. Es la mejor manera de garantizar que los grupos de los estudios son similares y que los investigadores y los participantes no saben quién está en cada grupo.

¿Qué encontramos?

La revisión incluyó 11 estudios con 31 272 participantes, en su mayoría personas no ingresadas en el hospital (pacientes ambulatorios) con covid-19 leve a moderada. Cuando combinamos los resultados de los estudios que reclutaron pacientes ambulatorios con covid-19 leve a moderada, se encontraron los siguientes resultados clave:

• El molnupiravir probablemente da lugar a poca o ninguna diferencia en el riesgo de muerte. En comparación con las personas que reciben placebo o atención estándar, entre 4 y 10 personas menos que reciben molnupiravir morirán en el transcurso de 1 mes por cada 10 000 personas tratadas. Esta reducción la consideramos clínicamente no significativa.

• El molnupiravir podría no reducir las hospitalizaciones, lo que significa que es posible que no impida que las personas empeoren o necesiten atención hospitalaria.

• Hubo evidencia de un aumento de la depuración del virus con molnupiravir al día 5, pero este efecto disminuyó al día 14, y no sabemos con certeza si supone una diferencia real para los pacientes.

• El molnupiravir podría tener poco o ningún efecto sobre la probabilidad de no presentar síntomas a los 14 o 28 días.

• El molnupiravir probablemente da lugar a poca o ninguna diferencia en los eventos adversos y da lugar a poca o ninguna diferencia en los eventos adversos graves.

Hay muy pocos datos para establecer conclusiones claras sobre los efectos del molnupiravir en las personas ingresadas en el hospital con covid-19 grave.

¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?

La mayoría de la evidencia proviene de estudios realizados en pacientes ambulatorios con covid-19 leve a moderada, por lo que los resultados podrían no aplicarse a las personas con enfermedades graves que están hospitalizadas. Los estudios aportaron pocas pruebas sobre desenlaces a largo plazo como la calidad de vida después de la recuperación o el tiempo que el virus permanece en el cuerpo. No pudimos analizar si el molnupiravir tuvo un efecto diferente en ciertos grupos de personas, como las que presentan afecciones preexistentes graves o las personas de países de ingresos bajos o medios.

¿Cuál es el grado de actualización de esta evidencia?

La revisión incluye estudios publicados hasta abril de 2024. Los estudios de investigación en curso podrían proporcionar más información en el futuro.