몰누피라비르(Molnupiravir)는 COVID-19 치료에 안전하고 효과적인가?

주요 메시지

• 경증에서 중등도의 COVID-19로 입원하지 않은 사람들에게서 몰누피라비르는 위약(가짜 약)이나 일반 치료와 비교했을 때 사망 위험을 줄이는 데 거의 차이가 없을 가능성이 높다. 또한 입원이 필요해지는 것을 줄이거나 회복 속도를 빠르게 하는 데에도 거의 차이가 없을 수 있다. 몰누피라비르는 원하지 않는 이상반응의 위험을 높이지 않으며, 중대한 이상반응의 위험도 증가시키지 않는 것으로 보인다.

• COVID-19로 입원한 사람들에게서 몰누피라비르가 안전하고 효과적인지에 대해서는 근거가 분명하지 않다.

몰누피라비르란 무엇인가?

몰누피라비르는 중증으로 악화될 위험이 높은 COVID-19 환자의 치료에 사용되는 경구용 항바이러스제(알약)이다. 이 약은 COVID-19를 일으키는 바이러스(SARS-CoV-2)가 몸 안에서 증식하는 능력을 방해하여, 인체가 감염을 이겨내도록 돕는다.

무엇을 알아보고자 했는가?

이 검토에서는 몰누피라비르가 다음과 같은 측면에서 치료를 받지 않거나, 위약(가짜 약) 또는 표준 치료를 받은 사람들과 비교했을 때 어떤 효과가 있는지 알아보고자 했다.

• COVID-19 환자에서 사망 및 입원 위험을 줄이는지;

• 회복 속도(증상이 사라지는 데 걸리는 시간)를 높이는지;

• COVID-19를 일으키는 바이러스를 몸에서 더 빨리 제거하는지(바이러스 제거율)

• 안전성(모든 이상반응 및 중대한 이상반응 포함)

무엇을 했는가?

COVID-19 확진자에서 몰누피라비르를 치료하지 않거나 위약 또는 표준 치료를 받은 사람들과 비교한 연구를 찾아 검토하였다. 연구 결과를 비교·요약하고, 연구 설계 등의 요인을 바탕으로 근거의 확신도를 평가하였다. 검토에 포함된 연구는 무작위대조시험(RCT)이었다. 이는 참여자를 두 개 이상의 치료군에 무작위로 배정하여, 각 집단이 비슷하도록 하고 연구자나 참여자가 누가 어떤 치료를 받는지 알지 못하도록 하는 연구 방법이다. 이러한 방법은 가장 신뢰할 수 있는 연구 설계로 여겨진다.

무엇을 발견했는가?

이 검토에는 총 11편의 연구(31,272명 참여자)가 포함되었으며, 대부분은 경증에서 중등도의 COVID-19 외래 환자(입원하지 않은 사람)였다. 외래 환자를 대상으로 한 연구 결과를 합쳐 분석한 주요 결과는 다음과 같다.

• 몰누피라비르는 사망 위험을 줄이는 데 거의 차이가 없을 가능성이 높다. 위약이나 표준 치료를 받은 사람과 비교했을 때, 몰누피라비르를 복용한 10,000명 중 4명에서 10명 정도가 한 달 이내에 덜 사망하였으나, 이 차이는 임상적으로 의미 있는 수준은 아니었다.

• 몰누피라비르는 입원 위험을 줄이지 못할 수도 있다. 즉, 질병이 악화되거나 병원 치료가 필요해지는 것을 막지 못할 수 있다.

• 5일째에는 몰누피라비르를 복용한 사람에서 바이러스가 더 빨리 제거되는 경향이 있었으나, 14일째에는 이러한 차이가 사라졌으며, 이러한 변화가 실제 환자에게 의미가 있는지는 불분명하다.

• 14일 또는 28일째에 증상이 완전히 사라진 사람의 비율은 몰누피라비르군과 비교군 간에 거의 차이가 없었다.

• 몰누피라비르는 이상반응이나 중대한 이상반응의 발생에도 거의 영향을 미치지 않는 것으로 보인다.

중증 COVID-19로 입원한 환자에서의 몰누피라비르 효과를 명확히 판단하기에는 자료가 충분하지 않다.

근거의 한계는 무엇인가?

대부분의 근거는 경증에서 중등도 COVID-19 외래 환자를 대상으로 한 연구에서 나왔다. 따라서 이 결과는 입원 중이거나 중증 질환을 앓는 사람에게 그대로 적용하기 어려울 수 있다. 또한 회복 후 삶의 질이나 바이러스가 체내에 얼마나 오래 남는지와 같은 장기적인 결과에 대한 근거는 거의 없었다. 몰누피라비르가 특정 집단(예: 심각한 기저질환이 있는 사람, 중·저소득 국가의 사람 등)에서 다른 효과를 보이는지 분석할 수 없었다.

근거의 최신성

이 검토에는 2024년 4월까지 발표된 연구들이 포함되었다. 현재 진행 중인 연구들이 향후 추가적인 정보를 제공할 수 있을 것이다.