關鍵訊息

• 對於未住院的輕度至中度 COVID-19 病人，與安慰劑（假治療）或常規治療相比，莫納皮拉韋在降低死亡風險方面可能幾乎沒有區別。莫納皮拉韋可能對減少住院需求或幫助人們更快康復幾乎沒有作用。莫納皮拉韋可能不會增加不良反應的風險，也不會增加嚴重不良反應的風險。

• 目前尚無證據顯示莫納皮拉韋對因新冠肺炎住院的病人是否安全有效。

莫納皮拉韋是什麼？

莫納皮拉韋是一種用於治療新冠肺炎重症高危險群的藥片。它的作用原理是干擾新型冠狀病毒（導致 COVID-19 的病毒）的複製能力，幫助人體抵抗感染。

我們想了解什麼？

我們想了解在以下情況下，莫納皮拉韋與不治療、安慰劑（假治療）或標準治療相比如何：

• 降低新冠肺炎病人的死亡率和住院率；

• 加快康復速度（症狀消退所需時間）；

• 清除導致 COVID-19 的病毒（病毒清除）；

• 安全性方面，則是透過檢視所有不良事件以及嚴重不良事件來進行評估。

本研究如何進行？

我們檢索了評估莫納皮拉韋與不治療、安慰劑或標準治療相比，確診 COVID-19 病人療效的研究。我們比較和總結了研究結果，並依據研究方法等因素進行證據可信度評級。我們研究的是隨機對照試驗，意即將受試者隨機分配到兩個或多個治療組。這是確保實驗組與對照組的組成相似最好的方法，且研究者及受試者都不知道分派在什麼組別。

我們發現了什麼？

該文獻回顧納入了 11 項研究，共有 31,272 名參與者，其中大部分是患有輕度至中度 COVID-19 的門診病人（未住院病人）。當我們綜合對招募輕度至中度 COVID-19 門診病人（未住院患者）的研究結果進行分析時，我們發現了以下主要結果：

• 莫納皮拉韋可能對任何原因造成的死亡風險幾乎沒有影響；與接受安慰劑或標準治療的人相比，每 10,000 名接受莫納皮拉韋治療的人中，一個月內死亡的人數將減少 4 至 10 人。我們認為這種減少在臨床上意義不大。

• 莫納皮拉韋可能不會減少住院人數，這意味著它可能無法阻止人們病情加重或需要住院治療。

• 有證據表明，使用莫納皮拉韋治療後，病毒清除率在第 5 天有所提高，但這種效果在第 14 天減弱，我們不確定它對病人是否有任何實際影響。

• 莫納皮拉韋可能對第 14 天或第 28 天無症狀的機率幾乎沒有影響。

• 莫納皮拉韋可能不會導致不良事件的發生率差異，也不會導致嚴重不良事件的發生率差異。

目前資料太少，無法就莫納皮拉韋對因重症 COVID-19 入院病人的療效得出明確結論。

研究證據有哪些限制？

大多數證據來自輕度至中度 COVID-19 門診病人的研究，因此研究結果可能不適用於住院的重症病人。這些研究中，提供關於長期結果（例如康復後的生活品質或病毒在體內停留的時間）的證據很少。我們無法分析莫納皮拉韋對某些人群（例如患有嚴重潛在疾病的人或來自低收入或中等收入國家的人）是否有不同的效果。

證據的更新日期為何？

文獻回顧截至 2024 年 4 月發表的研究。進行中的研究在未來可能會提供更多見解。