Principaux messages

• Chez les personnes atteintes de formes légères à modérées de COVID-19 qui ne sont pas admises à l'hôpital, le molnupiravir ne fait probablement que peu ou pas de différence dans la réduction du risque de décès par rapport au placebo (traitement fictif) ou aux soins standards. Le molnupiravir peut n’avoir que peu ou pas d'effet sur la réduction de la nécessité d'une hospitalisation ou sur l'accélération du rétablissement. Le molnupiravir n'augmente probablement pas le risque d'effets indésirables et n'augmente pas le risque d'effets indésirables graves.

• Les données probantes ne permettent pas de déterminer clairement si le molnupiravir est bien toléré ou efficace sur les personnes hospitalisées pour cause de COVID-19.

Qu'est-ce que le molnupiravir ?

Le molnupiravir est une pilule utilisée pour traiter la COVID-19 chez les personnes présentant un risque élevé de développer une maladie grave. Il agit en interférant avec la capacité du SARS-CoV-2 (le virus qui cause la COVID-19) à se reproduire, aidant ainsi le corps à combattre l'infection.

Que voulions‐nous savoir ?

Nous voulions savoir comment le molnupiravir se compare à l'absence de traitement, à un placebo (traitement fictif) ou au standard de soins en termes :

• de réduction du nombre de décès et d'hospitalisations chez les personnes atteintes de COVID-19 ;

• d’accélération du rétablissement (délai de disparition des symptômes) ;

• d'élimination du virus responsable de la COVID-19 (clairance virale) ;

• de sécurité, en examinant tous les événements indésirables et les événements indésirables graves.

Qu’avons-nous fait ?

Nous avons recherché des études évaluant le molnupiravir par rapport à l'absence de traitement, à un placebo ou au standard de soins chez des personnes atteintes d’une COVID-19 confirmée. Nous avons comparé et résumé les résultats des études et évalué notre confiance dans les données probantes sur la base de facteurs tels que les méthodes des études. Les types d'études que nous avons examinés étaient des essais contrôlés randomisés, qui répartissent les personnes de manière aléatoire entre deux groupes, ou plus, de traitement. C'est la meilleure façon de s'assurer que les groupes d'étude sont similaires et que ni les personnes chargées de l’enquête ni les personnes participant ne savent qui fait partie de quel groupe.

Qu’avons-nous trouvé ?

La revue a inclus 11 études portant sur 31 272 personnes, pour la plupart ambulatoires (personnes non admises à l'hôpital) atteintes d’une forme légère à modérée de COVID-19. En combinant les résultats des études qui ont recruté de la patientèle ambulatoire (personnes non admises à l'hôpital) souffrant d’une forme légère à modérée de COVID-19, nous avons obtenu les principaux résultats suivants :

• Le molnupiravir n'entraîne probablement que peu ou pas de différence en termes de risques de décès. Par rapport aux personnes recevant un placebo ou le standard de soins, entre quatre et dix personnes de moins recevant le molnupiravir mourront dans le mois suivant pour 10 000 personnes traitées. Nous avons considéré que cette réduction était cliniquement insignifiante.

• Le molnupiravir pourrait ne pas réduire le nombre d’hospitalisations, ce qui signifie qu'il peut ne pas empêcher les personnes de voir leur état s’aggraver ou d'avoir besoin de soins hospitaliers.

• Des données probantes ont montré une augmentation de la clairance virale avec le molnupiravir au jour 5, mais cet effet s'est estompé au jour 14, et il n’est pas sûr que cela fasse une réelle différence pour la patientèle.

• Le molnupiravir peut n'avoir que peu ou pas d'effet sur la probabilité d'absence de symptômes au jour 14 ou au jour 28.

• Le molnupiravir entraîne probablement peu ou pas de différence en termes d'événements indésirables, et peu ou pas de différence en termes d'événements indésirables graves.

Il y a trop peu de données pour tirer des conclusions claires sur les effets du molnupiravir chez les personnes admises à l'hôpital avec une forme sévère de COVID-19.

Quelles sont les limites des données probantes ?

La plupart des données probantes proviennent d'études menées auprès de patientèle ambulatoire souffrant d’une forme légère à modérée de COVID-19, de sorte que les résultats peuvent ne pas s'appliquer aux personnes hospitalisées atteintes d’une forme grave. Les études ont fourni peu de données probantes sur les critères de jugement à long terme, tels que la qualité de vie après la guérison ou la durée de séjour du virus dans l'organisme. Nous n'avons pas été en mesure d'analyser si le molnupiravir avait un effet différent dans certains groupes de personnes, comme les personnes souffrant de maladies préexistantes graves ou les personnes originaires de pays à revenu faible ou intermédiaire.

Les données probantes sont-elles à jour ?

La revue inclut les études publiées jusqu'en avril 2024. Des recherches en cours pourraient permettre d'en savoir plus à l'avenir.