ประโยชน์และอันตรายของ Palivizumab ในการป้องกันการติดเชื้อ respiratory syncytial virus (RSV) รุนแรง ในเด็กคืออะไร

ใจความสำคัญ

• เมื่อให้ Palivizumab ผ่านทางหลอดเลือดดำหรือเข้ากล้ามเนื้อ (ทั่วร่างกาย) จะช่วยลดการเข้ารักษาในโรงพยาบาลเนื่องจาก respiratory syncytial virus (RSV) และลดปัญหาทางเดินหายใจในภายหลัง (อาการหายใจมีเสียงหวีดในอก) แต่ผลลัพธ์อื่นๆ อาจแตกต่างกันน้อยหรือแทบไม่มีความแตกต่างเลย

• เมื่อให้ Palivizumab ผ่านทางจมูก (intranasally) อาจไม่มีประโยชน์สำหรับผลลัพธ์ที่สำคัญส่วนใหญ่

Respiratory syncytial virus คืออะไร

Respiratory syncytial virus (RSV) เป็นสาเหตุหลักของการติดเชื้อทางเดินหายใจเฉียบพลันในเด็ก โดยเฉพาะในช่วงปีแรกของชีวิต คิดเป็นจำนวนผู้ติดเชื้อ 33 ล้านรายต่อปี โดยมากกว่าร้อยละ 95 ของการติดเชื้อเกิดขึ้นในประเทศที่มีรายได้น้อยและปานกลาง

อาการจะเป็นยังไงบ้าง

เด็กที่ติดเชื้อ RSV อาจมีอาการน้ำมูกไหล มีไข้ ไอ หายใจถี่ มีเสียงหวีด หรือกินอาหารลำบาก การติดเชื้อ RSV อาจส่งผลให้ต้องเข้ารักษาในโรงพยาบาล เข้ารับการรักษาในหอผู้ป่วยหนัก หรือแม้แต่เสียชีวิต โดยเฉพาะในทารกที่อายุน้อยกว่า 2 เดือน หลังจากการติดเชื้อแล้ว เด็กๆ ก็อาจมีอาการหายใจมีเสียงหวีดและมีปัญหาปอดเรื้อรังได้

Palivizumab คืออะไร

Palivizumab เป็นยาที่ให้เข้ากล้ามเนื้อทุกเดือนโดยแบ่งเป็น 5 ครั้ง เพื่อป้องกันการติดเชื้อร้ายแรงในเด็กที่มีความเสี่ยงสูงที่จะเกิดโรคร้ายแรง สามารถให้ผ่านทางเส้นเลือดดำหรือภายในจมูกก็ได้

สิ่งที่เราต้องการทราบคืออะไร

เราต้องการทราบถึงประโยชน์และอันตรายของ palivizumab ในเด็กที่มีความเสี่ยงต่อการติดเชื้อ RSV

เราทำอะไรบ้าง

เราค้นหาการศึกษาที่เปรียบเทียบ Palivizumab กับยาหลอก (การรักษาหลอก) การไม่รักษา หรือการดูแลมาตรฐานในเด็กที่มีความเสี่ยงต่อการติดเชื้อ RSV

เราพบอะไร

เราพบ 6 การศึกษา ที่มีเด็ก 3,611 คน การศึกษาทั้งหมดมีผู้เข้าร่วมจำนวนเล็กน้อย และเด็กที่มีความเสี่ยงสูงที่จะมีผลลัพธ์ที่ไม่ดีหากติดเชื้อ RSV เนื่องจากปัญหาสุขภาพพื้นฐาน เช่น คลอดก่อนกำหนด หรือปัญหาเกี่ยวกับหัวใจหรือปอด ผลลัพธ์หลักแสดงไว้ด้านล่าง

• Palivizumab แบบทั่วร่างกายช่วยลดการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลเนื่องจากการติดเชื้อ RSV ลง 56% โดยอ้างอิงจาก 98 รายต่อผู้เข้าร่วม 1,000 คนในกลุ่มยาหลอก ซึ่งสอดคล้องกับ 43 รายต่อ 1,000 คน ในกลุ่ม palivizumab การให้ยา Palivizumab ทางจมูกอาจทำให้ผู้ป่วยต้องเข้ารักษาในโรงพยาบาลเนื่องจากการติดเชื้อ RSV เพิ่มขึ้น 2.3 เท่าในกลุ่มที่ได้รับยา Palivizumab (149 รายต่อผู้เข้าร่วม 1,000 ราย) เมื่อเทียบกับกลุ่มที่ได้รับยาหลอก (64 รายต่อผู้เข้าร่วม 1,000 ราย)

• Palivizumab อาจส่งผลให้เกิดความแตกต่างเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลยในเรื่องการเสียชีวิต และมีความแตกต่างเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลยในเรื่องผลข้างเคียง โดยอ้างอิงจากการเสียชีวิต 23 รายต่อผู้เข้าร่วม 1,000 รายและผลข้างเคียง 78 รายต่อผู้เข้าร่วม 1,000 รายในกลุ่มยาหลอก ซึ่งสอดคล้องกับการเสียชีวิต 16 รายต่อผู้เข้าร่วม 1,000 ราย และผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ 84 รายต่อ 1,000 ราย ในกลุ่ม palivizumab

• Palivizumab น่าจะช่วยลดอัตราการเข้ารักษาในโรงพยาบาลเนื่องจากโรคทางเดินหายใจได้เล็กน้อยร้อยละ 20

• Palivizumab แบบทั่วร่างกายอาจช่วยลดอัตราการติดเชื้อ RSV ลง 67% ในการติดตามผล 2 ปี และลดจำนวนวันหายใจมีเสียงหวีดลง 61% เมื่อเปรียบเทียบกันแล้ว การให้ยา Palivizumab ทางจมูกอาจเพิ่มอัตราการติดเชื้อ RSV 64% และอาจทำให้วันที่มีเสียงหวีดแตกต่างกันเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลย

ข้อจำกัดของหลักฐานคืออะไร

เราเชื่อมั่นว่า Palivizumab แบบทั่วร่างกายช่วยลดการเข้ารักษาในโรงพยาบาลเนื่องจากการติดเชื้อ RSV และลดจำนวนวันที่มีเสียงหวีด เรามีความเชื่อมั่นในระดับปานกลางหรือมีความเชื่อมั่นเพียงเล็กน้อยในหลักฐานที่เหลืออยู่ เนื่องจากการศึกษายังมีจำนวนน้อยมาก/ไม่มีการศึกษาเพียงพอที่จะให้เชื่อมั่นเกี่ยวกับผลลัพธ์ได้

หลักฐานเป็นปัจจุบันแค่ไหน

หลักฐานเป็นปัจจุบันถึงวันที่ 3 กรกฎาคม 2024