Istraživačko pitanje

Koji su učinci (koristi i štete) palivizumaba za sprječavanje teške infekcije respiratornim sincicijskim virusom (RSV) u djece?

Dosadašnje spoznaje

RSV je glavni uzrok akutnih respiratornih infekcija u djece, uglavnom tijekom prve godine života, što predstavlja 33,1 milijun infekcija godišnje, a procjenjuje se da se 90,6% ovih epizoda događa u zemljama s niskim i srednjim dohotkom. Te se infekcije mogu manifestirati curenjem iz nosa, groznicom, kašljem, nedostatkom zraka, zviždanjem ili otežanim hranjenjem. Mogu završiti hospitalizacijom, prijemom u jedinicu intenzivne njege pa čak i smrću, posebno kod dojenčadi mlađe od dva mjeseca, s procijenjenom stopom hospitalizacije od 1,970 na 100,000 stanovnika i 59,600 smrtnih slučajeva godišnje diljem svijeta kod djece mlađe od pet godina. Također može doći do dugotrajnih komplikacija, kao što su ponavljajuće piskanje i kronični problemi s plućima.

Palivizumab, koji se prodaje pod imenom Synagis, je lijek koji se daje intramuskularnom injekcijom svaki mjesec, do pet doza, kako bi se spriječile ozbiljne infekcije u djece s visokim rizikom od teške bolesti.

Datum pretraživanja dokaza

U ovaj su sustavni pregled uključeni dokazi objavljeni do 14. listopada 2021. godine.

Značajke istraživanja

U ovaj smo sustavni pregled uključili pet istraživanja s 3,343 sudionika. Sva istraživanja uključivala su mali broj sudionika, uključujući djecu s visokim rizikom od štetnih ishoda ako su zaraženi RSV-om zbog osnovnih zdravstvenih problema, poput prijevremenog poroda ili srčanih ili plućnih problema.

Izvori financiranja istraživanja

Većina istraživanja nije navela svoje izvore financiranja. Jedno istraživanje financirali su Abbott Laboratories i Nizozemska organizacija za istraživanje i razvoj u zdravstvu.

Ključni rezultati

Palivizumab smanjuje hospitalizaciju zbog RSV infekcije za 56%; na temelju 98 slučajeva na 1,000 sudionika u placebo skupini, to odgovara 43 na 1,000 sudionika u skupini s palivizumabom. Palivizumab vjerojatno malo ili nimalo utječe na smrtnost i nuspojavame; temeljeno na 23 smrti na 1,000 sudionika i 84 nuspojave na 1,000 sudionika u placebo skupini, što odgovara 16 smrtnih slučajeva na 1,000 sudionika i 81 nuspojavi na 1,000 sudionika u skupini s palivizumabom. Palivizumab vjerojatno blago smanjuje broj hospitalizacija zbog respiratorne bolesti za 22%, ali vjerojatno ne utječe na duljinu boravka u bolnici. Može smanjiti stopu infekcije RSV-om za 67% nakon dvije godine praćenja. Palivizumab također smanjuje broj dana zviždanja za 61%, ali može vjerojatno ne utječe na broj dana korištenja kisika, duljinu boravka u jedinici intenzivne njege ili dane mehaničke ventilacije.

Pouzdanost dokaza

Sveukupna kvaliteta dokaza bila je umjerena do visoka.