Основные положения

• Паливизумаб, вводимый в вену или в мышцу (системно), снижает число госпитализаций из-за респираторно-синцитиального вируса (РСВ) и уменьшает проблемы с дыханием в дальнейшем (хрипы в груди), но, вероятно, практически не приводит к улучшению других исходов.

• Паливизумаб, вводимый через нос (интраназально), может не дать пользы по большинству важных исходов.

Что такое респираторно-синцитиальный вирус?

Респираторно-синцитиальный вирус (РСВ) является основной причиной острых респираторных инфекций у детей, главным образом на первом году жизни. На его долю приходится 33 миллиона инфекций в год, причем более 95 % заражений происходит в странах с низким и средним уровнем дохода.

Каковы симптомы?

У детей с РСВ может быть насморк, лихорадка, кашель, одышка, хрипы или трудности с кормлением. Инфекция РСВ может привести к госпитализации, помещению в отделение интенсивной терапии и даже к смерти, особенно среди детей младше двух месяцев. Даже после перенесенной инфекции у детей могут быть повторяющиеся хрипы и хронические проблемы с лёгкими.

Что такое паливизумаб?

Паливизумаб - это лекарство, которое вводят в мышцу каждый месяц числом до пяти доз для профилактики серьёзных инфекций у детей с высоким риском развития тяжёлых заболеваний. Его также можно вводить в вену или, с недавних пор, в носовую полость (интраназально).

Что мы хотели выяснить?

Мы хотели узнать о пользе и вреде паливизумаба для детей, подверженных риску заражения РСВ.

Что мы сделали?

Мы провели поиск исследований, в которых паливизумаб сравнивали с плацебо (фиктивным лечением), отсутствием лечения или со стандартной помощью у детей с риском заражения РСВ.

Что мы нашли?

Мы нашли шесть исследований с участием 3611 детей. Все исследования включали небольшое число участников, а также детей с высоким риском неблагоприятного исхода при заражении РСВ из-за имеющихся проблем со здоровьем, таких как преждевременные роды, проблемы с сердцем или лёгкими. Ниже приведены основные результаты.

• Системный паливизумаб снижает частоту госпитализаций в связи с инфекцией РСВ на 56%; если в группе плацебо на 1000 участников приходилось 98 случаев, то в группе паливизумаба - 43 на 1000 участников. Интраназальный паливизумаб может увеличить число госпитализаций в связи с инфекцией РСВ, что в 2,3 раза выше в группе паливизумаба (149 на 1000 участников), чем в группе плацебо (64 на 1000 участников).

• Паливизумаб, вероятно, мало или вовсе не влияет на число смертей и мало или не влияет на число нежелательных эффектов; если в группе плацебо было 23 смерти на 1000 участников и 78 нежелательных эффектов на 1000 участников, то в группе паливизумаба это соответствовало 16 смертям на 1000 участников и 84 нежелательным эффектам на 1000 участников.

• Паливизумаб, вероятно, приводит к малому снижению на 20% числа госпитализаций по причине респираторных заболеваний.

• Системный паливизумаб может снизить частоту РСВ-инфекции на 67% в течение двух лет наблюдения и уменьшить число дней с хрипами на 61%. По сравнению с этим интраназальный паливизумаб может увеличить частоту РСВ-инфекции на 64% и мало или вовсе не влиять на число дней с хрипами.

Каковы ограничения этих доказательств?

Мы уверены, что системный паливизумаб снижает частоту госпитализаций по поводу РСВ-инфекции и уменьшает число дней хрипов. Наша уверенность в оставшихся доказательствах - средняя или низкая, потому что исследования были очень малыми по размеру и не хватает исследований, чтобы иметь определённость в результатах.

Насколько актуальны эти доказательства?

Доказательства актуальны по состоянию на 3 июля 2024 года.