關鍵訊息

• 帕利珠單抗 (Palivizumab) 透過靜脈或肌肉注射（全身給藥）可減少因呼吸道融合病毒 (RSV) 住院，並減少日後的呼吸問題（胸部喘息），但可能對其他結果沒有太大影響。

• 透過鼻腔（鼻內）給藥時，帕利珠單抗可能不會對大多數重要結果產生益處。

什麼是呼吸道融合病毒？

呼吸道合胞病毒（RSV）是兒童急性呼吸道感染的主要原因，主要發生在出生後的第一年。每年有 3,300 萬人感染，其中 95% 以上的感染發生在中、低收入國家。

有哪些症狀？

患有呼吸道融合病毒的兒童可能有流鼻水、發燒、咳嗽、呼吸急促、喘息或餵食困難等症狀。感染呼吸道融合病毒可能會導致住院、進入加護病房，甚至死亡，尤其是兩個月以下的嬰兒。即使感染後，兒童仍可能反覆喘息並出現慢性肺部問題。

帕利珠單抗是什麼？

帕利珠單抗是種每月肌肉注射最多五劑的藥物，用於預防重症高風險兒童的嚴重感染。它也可以透過靜脈注射，或最近透過鼻腔給藥。

我們想了解什麼？

我們想了解對於有呼吸道融合病毒感染風險的兒童，帕利珠單抗的益處和危害。

我們做了什麼？

我們尋找比較帕利珠單抗與安慰劑（虛擬治療）、未治療或標準照護在有感染 RSV 風險兒童中的研究。

我們發現了什麼？

我們發現了六項研究，涵蓋 3,611 名兒童。所有研究都包括一群少數的受試者，納入因原有的健康問題，如早產、心臟或肺部問題，而感染呼吸道細胞融合病毒後出現不良後果的高風險兒童。主要結果如下。

• 全身給藥的帕利珠單抗使得因呼吸道細胞融合病毒感染而住院的人數減少了 56%；這是根據安慰劑組中每 1000 名受試者中有 98 例住院，相較於使用帕利珠單抗的組別，每 1000 名 受試者中有 43 例住院。鼻腔給藥的帕利珠單抗，則可能會增加因呼吸道融合病毒感染而住院的人數；帕利珠單抗組（每 1000 名參與者有 149 人）比安慰劑組（每 1000 名參與者有 64 人）高出 2.3 倍。

• 帕利珠單抗所導致的死亡率及不良反應可能幾乎沒有差異；根據安慰劑組中每 1000 名受試者中有 23 人死亡和每 1000 名受試者中有 78 起不良反應，相較於使用帕利珠單抗的組別，每 1000 名 受試者中有 16 人死亡和每 1000 名 受試者中有 84 起不良反應。

• 帕利珠單抗可能使因呼吸系統疾病住院的人數減少 20%。

• 全身給藥的帕利珠單抗可能在兩年的追蹤期中，將呼吸道融合病毒感染率降低 67%，並將喘息天數減少 61%。相較之下，鼻腔給藥的帕利珠單抗可能使呼吸道融合病毒感染率增加 64%，並且對喘息天數可能很小甚至沒有什麼影響。

本文獻證據的限制是什麼？

我們相信，用全身給藥的帕利珠單抗治療，可減少因呼吸道融合病毒感染而住院的人數並減少喘息的天數。我們對剩餘的證據只有中等程度或沒有太大信心，因為研究規模很小/沒有足夠的研究來確定結果。

證據的更新日期為何？

目前證據更新至到 2024 年 7 月 3 日。