Ključne poruke

• Istraživanja u ovom sustavnom pregledu ukazuju na to da cijepljenje protiv respiratornog sincicijskog virusa (RSV) tijekom trudnoće smanjuje hospitalizacije dojenčadi povezane s RSV-om.
• Rezultati ukazuju na to da cijepljenje protiv RSV-a tijekom trudnoće ima mali ili nikakav učinak na rizik od urođenih mana u dojenčadi i vjerojatno ima mali ili nikakav učinak na rizik od ograničenja rasta fetusa.
• Buduća istraživanja u ovom području trebala bi se usredotočiti na učinak cijepljenja protiv RSV-a tijekom trudnoće na rizik rađanja prije 37. tjedna trudnoće, smrti dojenčadi, mrtvorođenja i smrti majke.

Uvod

RSV je čest uzrok infekcija donjih dišnih puteva (infekcija pluća ili dišnih puteva ispod govornog sustava) u dojenčadi. U 2019. godini, oko 33 milijuna djece mlađe od pet godina imalo je infekciju donjih dišnih puteva uzrokovanu ovim virusom. RSV se može prenijeti kapljicama u zraku ili izravnim kontaktom. Djeca s RSV bolešću mogu imati blage simptome poput kašlja, curenja nosa i vrućice. Međutim, bolest može prijeći u bronhiolitis ili upalu pluća. Svake godine 3,6 milijuna dojenčadi diljem svijeta bude primljeno u bolnicu s teškom RSV bolešću, a mnoga umiru. Dojenčad mlađa od 6 mjeseci, posebno novorođenčad, posebno su osjetljiva na teške RSV bolesti jer njihov imunološki sustav još nije u potpunosti razvijen.

Dosadašnje spoznaje

Tijekom trudnoće posteljica uobičajeno prenosi antitijela iz majčine krvi u fetus. Cijepljenje tijekom trudnoće ima za cilj povećati razinu protutijela u majki. Na taj način se veća količina protutijela prenosi na fetus, čime se stvara privremeni pasivni imunitet.

Što je proučavano u ovom sustavnom pregledu?

Željelo se saznati je li cijepljenje protiv RSV-a tijekom trudnoće bolje od izostanka liječenja ili placeba (lažnog liječenja) za sprječavanje hospitalizacija povezanih s RSV bolesti u dojenčadi. Također se željelo saznati je li cijepljenje protiv RSV-a tijekom trudnoće sigurno za majke i njihove bebe, uzimajući u obzir učinak na ograničenje rasta fetusa, mrtvorođenost, smrtnost majke, prijevremeni porod, urođene mane i smrtnost dojenčadi.

Kako je proveden ovaj sustavni pregled?

Pretražena su istraživanja koja su uspoređivale RSV cijepljenje s izostankom liječenja ili placebom tijekom trudnoće. Rezultati su uspoređeni i sažeti te je procijenjena razina pouzdanosti dokaza na temelju čimbenika kao što je način provođenja istraživanja.

Ključni rezultati

Uključeno je šest istraživanja koja su uspoređivala RSV cijepljenje s placebom na ukupno 17.991 trudnici. Istraživanja su trajala između 90 i 365 dana i odvijala su se u više zemalja diljem svijeta (SAD je bila najčešća zemlja). Sva istraživanja financirale su farmaceutske tvrtke. Trudnice su bile u dobi do 49 godina. Vrijeme cijepljenja je bilo različito, od 24. do 36. tjedna trudnoće.

Dokazi iz četiri istraživanja ukazuju na to da cijepljenje protiv RSV-a tijekom trudnoće smanjuje broj dojenčadi hospitaliziranih s RSV bolešću. Na svakih 1000 trudnica koje prime cijepljenje, 11 dojenčadi bit će primljeno u bolnicu s RSV bolešću, u usporedbi s 22 dojenčadi na svakih 1000 žena koje prime placebo.

Dokazi iz četiri istraživanja pokazuju da cijepljenje protiv RSV-a ima mali ili nikakav učinak na rizik od razvoja urođenih mana i ograničenja rasta fetusa. Nije bilo sigurnosnih zabrinutosti u vezi s rizikom mrtvorođenosti, majčine smrti i smrti dojenčadi, ali postoji nesigurnost u ove rezultate. Cijepljenje protiv RSV-a tijekom trudnoće može povećati rizik od prijevremenih poroda, ali rezultati su vrlo nejasni. Potrebno je više istraživanja kako bi se dobili jasniji rezultati i istražili mogući uzroci.

Ograničenja ovog pregleda

Dostupni dokazi podupiru tvrdnju da cijepljenje protiv RSV-a tijekom trudnoće smanjuje hospitalizaciju dojenčadi i ne povećava urođene mane. Postoji nesigurnost u druge nalaze jer su neka od istraživanja bila loše provedena, a dokazi se temelje na samo nekoliko događaja.

Datum pretraživanja dokaza

U ovaj su sustavni pregled uključeni dokazi objavljeni do 27. srpnja 2023. godine.