주요 메시지
• CPA(Cyproterone acetate) 는 비교된 대부분의 다른 치료와 털 증가 정도나 호르몬 수치에서 큰 차이를 보이지 않았다.
• 여러 약물 간에는 호르몬에 미치는 영향 차이가 있었으며, 이는 약물이 작용하는 방식의 차이로 설명될 수 있다.
CPA(Cyproterone acetate)란 무엇인가?
여성의 얼굴, 배 또는 가슴에 원치 않는 털이 자라는 것은 성호르몬, 특히 테스토스테론 수치가 높아져 나타날 수 있다. 이 호르몬은 난소에서 만들어진다. CPA라는 약물은 체내 테스토스테론 수치를 낮추어 원치 않는 털 성장을 줄이지만, 체중 증가, 우울감, 피로감, 유방 부종 또는 통증, 두피 탈모, 성 기능 문제와 같은 원치 않는 부작용이 있을 수 있다. 최근에는 다른 치료법들도 도입되었으며, 본 리뷰에서는 이러한 치료들을 비교한 연구 근거를 정리하였다.
연구 목적
CPA가 검사 결과, 치료받는 여성의 보고, 그리고 호르몬 수치 측면에서 원치 않는 털 성장을 줄이는 데 다른 약물보다 효과적인지를 확인하고자 했다. 또한 부작용 발생 여부와 치료를 중단한 여성의 수를 확인했다.
연구방법
얼굴, 배 또는 가슴의 원치 않는 털 증가를 가진 여성에서 CPA와 다른 약물을 비교한 연구를 검색했다. 연구들의 결과를 비교하고 요약했으며, 연구 방법과 크기 등을 기준으로 근거에 대한 신뢰도를 평가했다.
연구결과
총 1557명의 여성이 참여한 23개 연구(대부분 규모가 작음)를 확인했다.
원인을 알 수 없거나 높은 테스토스테론 수치로 인해 치료가 필요한 여성에서, cyproterone acetate는 털 감소, 호르몬 수치 감소 또는 부작용 발생 측면에서 대부분의 다른 약물과 차이가 있다는 근거가 없었다.
두 군 모두 ethinylestradiol(피임약에 흔히 사용되는 여성 호르몬)을 함께 복용한 경우, CPA는 6개월 치료 후 spironolactone보다, 24개월 치료 후에는 finasteride보다 더 효과적일 가능성이 있었다. 또 다른 약물인 flutamide는 한 연구에서 CPA보다 12개월 시점에 더 효과적이었다.
근거의 한계
연구마다 참여자 수, 측정 방법과 시점이 달라 연구 간 비교가 항상 가능하지 않았다. 많은 연구는 참여자 수가 적었다.
치료 간 부작용을 비교하기에는 근거가 충분하지 않았다.
더 의미 있는 결과를 얻기 위해서는 더 규모가 큰 연구가 필요하다. 현재 근거에 따르면 원치 않는 털 증가 치료에는 CPA 또는 spironolactone을 ethinylestradiol과 병용하는 것이 가장 적절한 치료법일 수 있다.
근거의 최신성
근거는 2022년 12월까지 검색했다.
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다모증(과도하고 원치 않는 털이 자라는 상태)은 여성에서 흔히 나타나는 내분비계 문제로, 조절이 어려우며 심리적 부담을 줄 수 있다. 항안드로겐제인 CPA는 다모증 치료에 자주 사용되며, 일반적으로 에티닐에스트라디올(ethinylestradiol)과 병용된다. 본 리뷰는 2003년에 처음 발표된 코크란 리뷰의 업데이트이다.
목적
난소성 고안드로겐혈증 또는 특발성 다모증 여성에서 털 성장 감소 및 내분비 지표 개선을 위해 CPA 단독 또는 ethinylestradiol 및 기타 약물과의 병용요법의 유익성과 위해성을 평가하는 것이 목적이다.
검색 전략
Cochrane 부인과·생식의학 전문 레지스터, CENTRAL, MEDLINE, Embase, PsycINFO 및 CINAHL을 2022년 12월 20일까지 검색했다. 또한 관련 논문의 참고문헌과 임상시험 등록 자료도 검색했다.
선정 기준
특발성 다모증 또는 난소성 고안드로겐혈증으로 인한 다모증이 있는 가임기 여성을 대상으로 한 무작위대조시험(RCT)을 포함했다. 다모증은 Ferriman–Gallwey(FG) 점수 7점 초과로 정의했다.
자료 수집 및 분석
총 23개 연구를 포함되었으며, 분석에 100명 이상이 포함된 연구는 한 개뿐이었다. 1차 결과는 임상 지표의 객관적·주관적 평가(FG 점수, 선형 털 성장, 털 샤프트 직경, 여성의 주관적 평가와 제모 빈도)였다. 2차 결과는 내분비 지표, 부작용 및 치료 중 중단이었다.
주요 결과
2mg 초과 CPA + ethinylestradiol vs. 2mg 이하 CPA + ethinylestradiol (용량 비교)
6개월 치료 후 FG 점수에 미치는 효과 차이는 확실하지 않았다(MD 0.63, 95% CI −1.02~2.28; I 2 = 0%; RCT 2건, 145명; 근거의 확실성: 매우 낮은). 유리 테스토스테론은 거의 차이가 없을 가능성이 있었다(MD 0.35 pmol/L, 95% CI −0.61~1.31; RCT 1건, 113명; 근거의 확실성: 중등도).
CPA 단독(ethinylestradiol 없음) vs.기타 중재 단독(ethinylestradiol 없음)
CPA는 GnRH 유사체와 비교했을 때 3개월 시점 총 테스토스테론에 거의 차이를 보이지 않았다(MD 0.17 nmol/L, 95% CI −0.15~0.49). CPA는 GnRH 작용제와 비교했을 때 3개월 시점 안드로스테네디온에도 거의 영향을 보이지 않았다(MD 0.66 nmol/L, 95% CI −0.44~1.76). 두 결과 모두 단일 RCT(20명; 근거의 확실성: 매우 낮음)에서 보고되었다.
CPA + ethinylestradiol vs. 기타 중재 단독(ethinylestradiol 없음)
CPA + ethinylestradiol은 6개월 시점 FG 점수에서 finasteride(MD 4.70, 95% CI −1.86~11.26; RCT 1건, 27명; 낮은 확실성), spironolactone(MD 0.90, 95% CI −2.86~4.66; RCT 1건, 77명; 근거의 확실성: 중증도), ketoconazole(MD 0.70, 95% CI −0.84~2.24; RCT 1건, 81명; 근거의 확실성: 중증도) 또는 pioglitazone + flutamide + metformin(Pio-Flu-Met)(MD 0.90, 95% CI −0.79~2.59; RCT 1건, 34명;근거의 확실성: 낮음)과 비교했을 때 효과의 차이가 거의 없었다. CPA + ethinylestradiol은 flutamide와 비교했을 때 다소 호전될 수 있다(MD 4.00, 95% CI 0.10~7.90; RCT 1건, 28명).
CPA + ethinylestradiol은 spironolactone(MD −0.06 nmol/L, 95% CI −1.25~1.13; RCT 1건, 77명; 근거의 확실성: 중증도), ketoconazole(MD −0.02 nmol/L, 95% CI −0.37~0.33; RCT 1건, 81명; 근거의 확실성: 중증도) 또는 Pio-Flu-Met(MD −0.39 nmol/L, 95% CI −0.82~0.04; RCT 1건, 81명; 근거의 확실성: 낮음)과 비교했을 때 6개월 총 테스토스테론에서 거의 차이가 없을 가능성이 있으며, 반면 finasteride와 비교했을 때는 더 효과적일 수 있다(MD −1.60 nmol/L, 95% CI −2.39~−0.81; RCT 1건, 27명; 근거의 확실성: 낮음).
CPA + ethinylestradiol은 finasteride(MD −9.02 nmol/L, 95% CI −12.44~−5.60; RCT 1건, 27명; 낮은 확실성) 또는 flutamide(MD −4.16 nmol/L, 95% CI −6.62~−1.70; RCT 1건, 28명;근거의 확실성: 낮음)와 비교했을 때 6개월 유리 테스토스테론을 약간 낮출 수 있다. CPA + ethinylestradiol과 spironolactone 사이에는 거의 차이가 없었다(MD 0.35 nmol/L, 95% CI −0.62~1.32; RCT 1건, 77명; 근거의 확실성: 낮음). CPA + ethinylestradiol은 ketoconazole보다 덜 효과적일 수 있다(MD 1.39 nmol/L, 95% CI 0.43~2.35; RCT 1건, 81명; 근거의 확실성: 낮음).
CPA + ethinylestradiol vs. 기타 중재 + ethinylestradiol
CPA + ethinylestradiol은 finasteride + ethinylestradiol(MD −0.91, 95% CI −1.82~0; RCT 1건, 26명; 근거의 확실성: 중증도) 또는 spironolactone + drospirenone + ethinylestradiol(MD 0.69, 95% CI −0.80~2.18; RCT 1건, 89명; 근거의 확실성: 높음)과 비교했을 때 6개월 FG 점수에서 거의 차이가 없을 가능성이 있으며, 그러나 spironolactone + ethinylestradiol과 비교하면 FG 점수를 낮출 수 있으나 근거는 매우 불확실하다(MD −0.93, 95% CI −1.68~−0.19; RCT 3건, 103명; 근거의 확실성: 매우 낮음).
CPA + ethinylestradiol은 spironolactone + ethinylestradiol과 비교했을 때 6개월 총 테스토스테론에 거의 차이가 없을 가능성이 있으며(MD −0.20 nmol/L, 95% CI −0.64~0.24; RCT 1건, 45명; 근거의 확실성: 중증도), drospirenone + ethinylestradiol과 비교해도 거의 차이가 없을 가능성이 있다(MD 0.15 nmol/L, 95% CI 0.08~0.22; RCT 1건, 91명; 근거의 확실성: 중증도).
CPA + ethinylestradiol 6개월 치료는 drospirenone + ethinylestradiol과 비교했을 때 유리 테스토스테론을 감소시켰을 가능성이 있다(MD −0.31 pmol/L, 95% CI −0.53~−0.09; RCT 1건, 91명; 근거의 확실성: 중증도).
주요 비교에서 다른 모든 결과에 대한 데이터는 부족했다.
연구진 결론
CPA와 spironolactone, CPA와 flutamide, CPA와 finasteride 사이에는 일부 임상적 차이가 있었다. CPA와 다른 약물 치료 사이에는 임상적 차이가 없었는데, 이는 연구 규모가 작고 표준화된 평가가 부족하며 개선의 객관적 기준이 부재한 연구가 많았기 때문일 수 있다. 모든 치료 옵션의 부작용을 비교하기에는 제시된 데이터가 충분하지 않았다.
치료 옵션 간의 효과와 안전성을 비교하기 위해서는 더 크고 잘 설계된 연구가 필요하다.
위 내용을 위 내용은 한국코크란에서 번역하였다.
이 코크란 리뷰는 원래 영어로 작성되었다. 번역의 정확성은 번역을 수행한 팀의 책임이다. 이 번역은 세심하게 작성되었으며, 품질 관리를 보장하기 위해 표준 절차를 따른다. 그러나 번역본과 원문이 불일치하거나 번역이 부정확하거나 부적절한 경우에는 영어 원문이 우선한다.
