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Quels sont les bénéfices et risques des médicaments utilisés pour traiter une élévation légère de la pression artérielle ?

Principaux messages

  • Les médicaments hypotenseurs peuvent ne pas réduire le risque de décès ou le risque de développer une maladie cardiovasculaire majeure (cœur et vaisseaux sanguins) chez les personnes dont la tension artérielle est légèrement élevée mais qui ne souffrent pas de maladies cardiovasculaires (par exemple, crises cardiaques) ou d'autres risques de santé connexes (par exemple, diabète)

  • Les médicaments hypotenseurs peuvent réduire le risque d'accident vasculaire cérébral, mais ils peuvent également augmenter le risque d'effets indésirables entraînant une sortie d’étude.

  • Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour comprendre les effets des médicaments hypotenseurs chez les personnes présentant une tension artérielle légèrement élevée, ne présentant ni maladie cardiovasculaire ni autres risques liés à la santé (par exemple, le diabète).

Qu'est-ce que l'hypertension ?

L'hypertension est une pression artérielle constamment élevée.

Comment l'hypertension est-elle traitée ?

En fonction de la gravité de l'hypertension et d’autres pathologies dont souffre une personne, l'hypertension peut être traitée par un mode de vie sain comprenant un régime alimentaire et une activité physique régulière. Des médicaments sont également couramment prescrits.

Que voulions‐nous savoir ?

Nous voulions connaître les bénéfices et risques des médicaments qui abaissent la tension artérielle prescrits à des personnes souffrant d'hypertension légère (tension artérielle systolique comprise entre 140 et 159 mmHg, tension artérielle diastolique comprise entre 90 et 99 mmHg) et ne présentant pas de maladies cardiovasculaires (cœur et vaisseaux sanguins) majeures ou d'autres risques de santé connexes.

Comment avons-nous procédé ?

Nous avons recherché des études portant sur des médicaments hypotenseurs administrés à des personnes souffrant d'hypertension légère, afin de déterminer s'ils réduisaient le risque de décès et de maladies cardiovasculaires majeures (y compris les accidents vasculaires cérébraux et les crises cardiaques). Nous avons également examiné le risque d'effets indésirables. Nous avons comparé et résumé les résultats des études et évalué la fiabilité des données probantes en fonction de facteurs tels que les méthodes d'étude et les tailles des échantillons.

Qu’avons-nous trouvé ?

Nous avons inclus cinq études portant sur un total de 9 124 personnes, dont 4 593 ont reçu des médicaments hypotenseurs et 4 531 ont reçu un placebo (traitement factice) ou n'ont reçu aucun traitement. Nous avons constaté que les médicaments ne réduisent pas nécessairement le risque de décès ou de maladies cardiovasculaires majeures. Les médicaments hypotenseurs peuvent réduire le risque d'accident vasculaire cérébral, mais ils peuvent également augmenter le risque d'effets indésirables entraînant une sortie d’étude.

Principaux résultats

Le bénéfice d'une diminution du risque d'accident vasculaire cérébral grâce aux médicaments antihypertenseurs pour les personnes souffrant d'hypertension légère et n'ayant pas d'autres problèmes cardiaques ou d'affections augmentant leur risque de maladie cardiovasculaire doit être mis en balance avec les effets indésirables de ces médicaments.

Quelles sont les limites des données probantes ?

Nous avons une confiance limitée dans ces données probantes car les études ne couvraient pas toutes les personnes qui nous intéressaient et étaient de petite taille. De plus, il n'y avait pas assez d'études pour être certain des résultats. L'une des études ayant montré une réduction du risque d'accident vasculaire cérébral portait sur des personnes souffrant d'une maladie rénale, et ne s'applique donc peut-être pas à toutes les personnes souffrant d'hypertension légère. Une seule étude a fait état d'effets indésirables des médicaments.

Les données probantes sont-elles à jour ?

Les données probantes sont à jour jusqu'en juin 2024.

Contexte

Les personnes n'ayant présenté précédemment aucun événement cardiovasculaire ou maladie cardiovasculaire représentent une population pour la prévention primaire. Les effets bénéfiques et nocifs du traitement de l'hypertension légère en prévention primaire chez les patients ne sont pas connus à l'heure actuelle. La présente revue examine les données des essais contrôlés randomisés (ECR) existants.

Objectifs

Réévaluer l'efficacité et les risques de l'instauration d'une pharmacothérapie antihypertensive chez les adultes souffrant d'hypertension légère non traitée et ne présentant pas des antécédents de maladie cardiovasculaire. L'objectif principal était de réévaluer le risque de mortalité toutes causes confondues et le nombre total d'événements cardiovasculaires (définis comme les accidents vasculaires cérébraux mortels et non mortels, les infarctus du myocarde et les insuffisances cardiaques congestives). Les objectifs secondaires étaient de réévaluer le risque d'accident vasculaire cérébral (fatal et non fatal), de maladie coronarienne (infarctus du myocarde fatal et non fatal et mort subite d'origine cardiaque) et l’arrêt du traitement en raison d’effets indésirables.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué des recherches dans le registre spécialisé du groupe Cochrane Hypertension (Hypertension Artérielle), CENTRAL, MEDLINE, Embase, ClinicalTrials.gov et la Plateforme internationale de registres d'essais cliniques (ICTRP) de l'Organisation mondiale de la Santé, de sa création à juin 2024.

Critères de sélection

Les ECR d'une durée d'au moins 1 an.

Recueil et analyse des données

Les critères de jugement évalués étaient la mortalité, l'AVC, les maladies cardiaques coronariennes (MCC), le nombre total d'événements cardiovasculaires (ECV), et les arrêts prématurés dus aux effets indésirables.

Résultats principaux

Parmi les 11¬ECR identifiés, 4 ont été inclus dans la présente revue, totalisant 8¬912¬participants. Le traitement pendant 4 à 5¬ans par des médicaments antihypertenseurs comparativement à un placebo n'a pas réduit la mortalité totale (RR 0,85¬; IC à 95¬% 0,63¬; 1,15). Chez 7¬080¬participants, le traitement par des médicaments antihypertenseurs comparativement à un placebo n'a pas réduit les maladies cardiaques coronariennes (RR 1,12, IC à 95¬% 0,80, 1,57), l'AVC (RR 0,51, IC à 95¬% 0,24, 1,08), ou le nombre total d'événements cardiovasculaires (RR 0,97, IC à 95¬% 0,72, 1,32). Les arrêts prématurés en raison d'effets indésirables ont été plus nombreux par traitement médicamenteux (RR 4,80, IC à 95¬% 4,14, 5,57), avec une réduction absolue du risque (RAR) de 9¬%.

Conclusions des auteurs

Chez les personnes souffrant d'hypertension légère non traitée et sans maladie cardiovasculaire préexistante, l'instauration d'une monothérapie antihypertensive ou d'un traitement d'appoint pourrait ne pas réduire la mortalité toutes causes confondues, le nombre total d'événements cardiovasculaires ou les maladies coronariennes par rapport aux personnes ayant reçu un placebo ou n'ayant reçu aucun traitement. Il pourrait y avoir une réduction des accidents vasculaires cérébraux, mais aussi une augmentation des arrêts de traitement en raison d’effets indésirables.

Financement

Subvention des IRSC au review group Hypertension (Hypertension Artérielle) et subvention du ministère de la santé de la Colombie-Britannique à la Therapeutics Initiative.

Enregistrement

Protocole (2007) : doi.org/10.1002/14651858.CD006742.

Revue originale (2012) : doi.org/10.1002/14651858.CD006742.pub2.

Notes de traduction

Traduction et Post-édition réalisées par Cochrane France avec le soutien de Sara Ramdani (bénévole chez Cochrane France) et grâce au financement du Ministère de la Santé. Une erreur de traduction ou dans le texte original ? Merci d’adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr

Citation
Wang D, Wright JM, Adams SP, Cundiff DK, Gueyffier F, Grenet G, Ambasta A. Pharmacotherapy for mild hypertension. Cochrane Database of Systematic Reviews 2025, Issue 9. Art. No.: CD006742. DOI: 10.1002/14651858.CD006742.pub3.

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