پیام‌های کلیدی

• واکسن‌های پره‌فیوژن ویروس تنفسی سین‌سیشیال (respiratory syncytial virus; RSV)، بیماری RSV را در بزرگسالان مسن کاهش دادند. وقتی زنان باردار واکسن‌های مبتنی بر پروتئین RSV F را دریافت کردند، نوزادانشان کمتر به بیماری‌های جدی RSV مبتلا شدند. این موضوع هم در مورد واکسن‌های تائیدشده و هم تائیدنشده صادق بود.

• اثربخشی واکسن RSV در زنان در سن باروری و تاثیر واکسن‌های زنده RSV بر نوزادان و کودکان هم‌چنان نامشخص است. این کارآزمایی‌ها از واکسن‌های تائیدنشده استفاده کردند.

• انجام تحقیقات بیشتری برای بررسی واکسن‌های RSV در زنان در سن باروری و تاثیرات واکسن‌های زنده بر نوزادان و کودکان مورد نیاز است.

ویروس تنفسی سین‌سیشیال (RSV) چیست؟

RSV ویروسی است که به راحتی گسترش یافته و باعث بروز بیماری‌های تنفسی می‌شود. بیشتر افراد در سنین بسیار پائین به آن مبتلا شده، و تقریبا همه آن‌ها تا سن دو سالگی به آن مبتلا شده‌اند.

چگونه از RSV پیشگیری می‌شود؟

با واکسیناسیون، استفاده از آنتی‌بادی‌های ویژه، شستن دست‌ها، و اجتناب از تماس نزدیک با افراد بیمار می‌توان از ابتلا به آن پیشگیری کرد.

ما به دنبال چه یافته‌ای بودیم؟

ما ‌خواستیم بدانیم که واکسن‌های RSV در پیشگیری از RSV چقدر خوب عمل می‌کنند و چقدر بی‌خطر هستند.

ما چه‌کاری را انجام دادیم؟

ما به دنبال مطالعاتی بودیم که واکسن‌های RSV را با دارونما (placebo) (درمان ساختگی)، عدم درمان، واکسن‌های دیگر عفونت‌های تنفسی، دیگر واکسن‌های RSV یا آنتی‌بادی‌های مونوکلونال (پروتئین‌های ساخته شده در آزمایشگاه که به سیستم ایمنی در مبارزه با بیماری کمک می‌کنند) در همه افراد مقایسه کردند. نتایج این مطالعات را مقایسه و خلاصه کرده و اطمینان خود را نسبت به این شواهد، براساس عواملی مانند روش‌های انجام و حجم‎نمونه مطالعه، رتبه‌بندی کردیم.

ما به چه نتایجی رسیدیم؟

ما پنج مطالعه را با حضور بزرگسالان مسن، سه مطالعه را از بررسی تاثیر واکسیناسیون زنان باردار بر نوزادان‌شان، یک مطالعه را روی زنان در سن باروری، و پنج مطالعه را روی نوزادان و کودکان یافتیم.

نتایج اصلی

واکسن پره‌فیوژن RSV در مقایسه با دارونما در بزرگسالان مسن؛ 4 مطالعه (99,931 نفر)

واکسن‌های پره‌فیوژن RSV، بیماری‌های تنفسی ناشی از RSV را تا 77% و بیماری‌های حاد ناشی از RSV را تا 67% در بزرگسالان مسن کاهش دادند. ما به این نتایج اطمینان داریم.

ممکن است تفاوتی اندک تا عدم تفاوت میان واکسن پره‌فیوژن RSV و دارونما در تعداد عوارض جانبی جدی، افرادی که در اثر خود RSV فوت کردند، یا افرادی که به هر دلیلی فوت کردند، وجود داشته باشد. ما اطمینان کمی به این نتایج داریم.

مطالعات بستری شدن در بیمارستان یا در بخش مراقبت‌های ویژه (ICU) ناشی از RSV را گزارش نکردند.

واکسن مبتنی بر پروتئین F پست‌فیوژن RSV در مقایسه با دارونما در بزرگسالان مسن؛ 1 مطالعه (1894 نفر)

احتمالا تفاوتی اندک تا عدم تفاوت میان واکسن مبتنی بر پروتئین F پست‌فیوژن RSV و دارونما در بیماری‌های تنفسی ناشی از RSV یا بیماری‌های حاد ناشی از RSV در بزرگسالان مسن وجود دارد.

ممکن است تفاوتی اندک تا عدم تفاوت میان واکسن مبتنی بر پروتئین F پست‌فیوژن RSV و دارونما در تعداد عوارض جانبی جدی، افرادی که در اثر خود RSV می‌میرند، یا افرادی که به هر دلیلی می‌میرند، وجود داشته باشد. ما اطمینان کمی به این نتایج داریم.

این مطالعه بستری شدن در بیمارستان یا در ICU ناشی از RSV را گزارش نکرد.

واکسن مبتنی بر پروتئین RSV F مادر در مقایسه با دارونما در نوزادان؛ 3 مطالعه (12,010 نفر)

واکسن مبتنی بر پروتئین RSV F مادران، بیماری تنفسی ناشی از RSV را تا 54%، بیماری تنفسی شدید ناشی از RSV را تا 74%، و بستری شدن در بیمارستان را به دلیل RSV تا 54% در نوزادان کاهش داد. ما به این نتایج اطمینان داریم.

ممکن است تفاوتی اندک تا عدم تفاوت میان واکسن مبتنی بر پروتئین RSV F مادر و دارونما در تعداد عوارض جانبی جدی، نوزادانی که در اثر خود RSV می‌میرند، یا نوزادانی که به هر دلیلی می‌میرند، وجود داشته باشد. ما اطمینان کمی به این نتایج داریم.

این مطالعات بستری در ICU را گزارش نکردند.

واکسن‌های RSV زنده ضعیف‌شده در مقایسه با دارونما در نوزادان و کودکان؛ 5 مطالعه (192 نوزاد و کودک)

ما مطمئن نیستیم که واکسن‌های زنده RSV، بیماری‌های تنفسی و بیماری‌های ناشی از RSV را در نوزادان و کودکان کاهش دهند.

ممکن است تفاوتی اندک تا عدم تفاوت میان واکسن‌های زنده RSV و دارونما در تعداد عوارض جانبی جدی وجود داشته باشد.

این مطالعات، بستری شدن در بیمارستان به دلیل RSV، تعداد نوزادان و کودکانی که به دلیل خود RSV فوت کردند، تعداد افرادی که به هر دلیلی فوت کردند، یا بستری در ICU را گزارش نکردند.

واکسن نانوذرات F نوترکیب RSV در مقایسه با دارونما در زنان در سن باروری؛ 1 مطالعه (300 زن)

ما مطمئن نیستیم که واکسن نانوذرات F نوترکیب RSV از عفونت‌های جدید RSV در زنان در سن باروری پیشگیری کند.

ممکن است تفاوتی اندک تا عدم تفاوت میان واکسن نانوذرات F نوترکیب RSV و دارونما در تعداد عوارض جانبی جدی، افرادی که بر اثر خود RSV می‌میرند، یا افرادی که به هر دلیلی می‌میرند، وجود داشته باشد. ما اطمینان کمی به این نتایج داریم.

این مطالعه بستری شدن در بیمارستان یا در ICU ناشی از RSV را گزارش نکرد.

محدودیت‌های شواهد چه هستند؟

ما فقط مقالات منتشرشده به زبان انگلیسی را وارد کردیم، و بنابراین ممکن است مطالعات منتشرشده به زبان‌های دیگر را از قلم انداخته باشیم. گاهی مشکلاتی در نحوه انجام برخی مطالعات وجود داشتند، اما در کل مطالعات به خوبی انجام شدند.

این شواهد تا چه زمانی به‌روز است؟

شواهد تا اپریل 2024 به‌روز است.