호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신은 RSV 질환을 예방하는 데 어떤 이점과 위해가 있는가?

핵심 메시지

• RSV 프리퓨전(prefusion) 백신은 고령자에서 RSV 질환을 줄였다. 임신부가 RSV F 단백질 기반 백신을 접종받으면, 태어난 아기에서 중증 RSV 질환이 더 적게 발생하였다. 이러한 결과는 허가된 백신과 아직 허가되지 않은 백신 모두에서 확인되었다.

• 가임기 여성에서 RSV 백신의 효과와 영아 및 소아에서 생백신 RSV 백신의 효과는 아직 확실하지 않다. 이 연구들에서는 아직 허가되지 않은 백신을 사용하였다.

• 가임기 여성에서 RSV 백신의 효과와 영아 및 소아에서 생백신의 효과를 평가하는 추가 연구가 필요하다.

호흡기세포융합바이러스(RSV)란 무엇인가?

RSV는 쉽게 전파되며 호흡기 질환을 일으키는 바이러스이다. 대부분의 사람은 아주 어린 나이에 RSV에 감염되며, 거의 모든 사람이 두 살이 되기 전에 한 번 이상 감염된다.

RSV는 어떻게 예방할 수 있는가?

RSV는 백신 접종, 특수 항체 사용, 손 씻기, 그리고 아픈 사람과의 밀접한 접촉을 피하는 방법으로 예방할 수 있다.

무엇을 알아보고자 했는가?

RSV 백신이 RSV를 얼마나 잘 예방하는지와 얼마나 안전한지를 알아보고자 하였다.

무엇을 수행하였는가?

모든 사람을 대상으로 RSV 백신을 위약(가짜 치료), 치료하지 않음, 다른 호흡기 감염 백신, 다른 RSV 백신 또는 단일클론항체(면역체계가 질병과 싸우는 것을 돕도록 실험실에서 만든 단백질)와 비교한 연구를 찾았다. 연구 결과를 비교하고 종합했으며, 연구 방법과 연구 규모 등을 바탕으로 근거에 대한 신뢰도를 평가하였다.

무엇을 확인하였는가?

고령자를 대상으로 한 연구 5편, 임신부 백신 접종이 아기에게 미치는 영향을 평가한 연구 3편, 가임기 여성을 대상으로 한 연구 1편, 영아와 소아를 대상으로 한 연구 5편을 확인하였다.

주요 결과

고령자에서 RSV 프리퓨전 백신과 위약 비교(연구 4편, 99,931명)

RSV 프리퓨전 백신은 고령자에서 RSV 관련 호흡기 질환을 77%, RSV 관련 급성 질환을 67% 줄였다. 이 결과에 대한 근거는 신뢰할 만하다.

중대한 이상사례 발생, RSV로 인한 사망 또는 모든 원인에 의한 사망은 RSV 프리퓨전 백신과 위약 사이에 거의 차이가 없거나 전혀 차이가 없을 수 있다. 이 결과에 대한 근거의 신뢰도는 낮다

연구에서는 RSV 관련 입원이나 중환자실(ICU) 입원에 대해서는 보고하지 않았다.

고령자에서 RSV 포스트퓨전 F 단백질 기반 백신과 위약 비교(연구 1편, 1,894명)

RSV 포스트퓨전 F 단백질 기반 백신과 위약은 고령자의 RSV 관련 호흡기 질환이나 RSV 관련 급성 질환 발생에 거의 차이가 없거나 전혀 차이가 없을 가능성이 있다.

중대한 이상사례 발생, RSV로 인한 사망 또는 모든 원인에 의한 사망은 RSV 포스트퓨전 F 단백질 기반 백신과 위약 사이에 거의 차이가 없거나 전혀 차이가 없을 수 있다. 이 결과에 대한 근거의 신뢰도는 낮다

이 연구에서는 RSV 관련 입원이나 ICU 입원은 보고하지 않았다

영아에서 모체 RSV F 단백질 기반 백신과 위약 비교(연구 3편, 12,010명)

모체 RSV F 단백질 기반 백신은 영아에서 RSV 관련 호흡기 질환을 54%, 중증 RSV 관련 호흡기 질환을 74%, RSV로 인한 입원을 54% 줄였다. 이 결과에 대한 근거는 신뢰할 만하다.

중대한 이상사례 발생, RSV로 인한 영아 사망 또는 모든 원인에 의한 영아 사망은 모체 RSV F 단백질 기반 백신과 위약 사이에 거의 차이가 없거나 전혀 차이가 없을 수 있다. 이 결과에 대한 근거의 신뢰도는 낮다

연구에서는 ICU 입원에 대해서는 보고하지 않았다.

영아 및 소아에서 약독화 생백신 RSV 백신과 위약 비교(연구 5편, 192명)

약독화 생백신 RSV 백신이 영아와 소아의 호흡기 질환과 RSV 관련 질환을 줄이는지는 아직 확실하지 않다.

중대한 이상사례 발생은 약독화 생백신 RSV 백신과 위약 사이에 거의 차이가 없거나 전혀 차이가 없을 수 있다.

연구에서는 RSV 관련 입원, RSV로 인한 영아 및 소아 사망, 모든 원인에 의한 사망 또는 ICU 입원에 대해서는 보고하지 않았다.

가임기 여성에서 RSV 재조합 F 나노입자 백신과 위약 비교(연구 1편, 300명)

RSV 재조합 F 나노입자 백신이 가임기 여성의 새로운 RSV 감염을 예방하는지는 아직 확실하지 않다.

중대한 이상사례 발생, RSV로 인한 사망 또는 모든 원인에 의한 사망은 RSV 재조합 F 나노입자 백신과 위약 사이에 거의 차이가 없거나 전혀 차이가 없을 수 있다. 이 결과에 대한 근거의 신뢰도는 낮다

이 연구에서는 RSV 관련 입원이나 ICU 입원은 보고하지 않았다

근거의 한계는 무엇인가?

영어로 출판된 논문만 포함하였기 때문에 다른 언어로 출판된 연구는 놓쳤을 수 있다. 일부 연구에서는 수행 방법에 문제가 있었지만, 전반적으로 연구는 잘 수행되었다.

근거는 언제까지의 연구를 포함하는가?

근거는 2024년 4월까지의 연구를 포함한다.