Основные положения

• Префузионные вакцины против респираторно-синцитиального вируса (РСВ) снижают заболеваемость, вызванную РСВ, у пожилых людей. Когда беременные женщины получали вакцину против РСВ на основе белка F, у их детей реже встречались серьёзные заболевания, вызванные РСВ. Это касалось как одобренных [со стороны регуляторных агентств], так и неодобренных вакцин.

• Эффективность вакцин против РСВ у женщин детородного возраста и влияние живых вакцин против РСВ на младенцев и детей остаются неопределёнными. В этих испытаниях использовали неодобренные вакцины.

• Необходимы дальнейшие исследования вакцин против РСВ у женщин детородного возраста и влияния живых вакцин на младенцев и детей.

Что такое респираторно-синцитиальный вирус (РСВ)?

РСВ - это вирус, который легко распространяется и вызывает респираторные заболевания. Большинство людей инфицируются им в раннем возрасте и почти все переносят эти инфекции к возрасту двух лет.

Как предотвратить РСВ-инфекцию?

Её можно предотвратить с помощью вакцинации, использования специальных антител, мытья рук и предотвращения тесного контакта с больными людьми.

Что мы хотели выяснить?

Мы хотели узнать, насколько эффективны вакцины против РСВ в профилактике РСВ-инфекций, и насколько они безопасны.

Что мы сделали?

Мы искали исследования, в которых вакцины против РСВ сравнивали с плацебо (фиктивным лечением), отсутствием лечения, вакцинами против других респираторных инфекций, другими вакцинами против РСВ или моноклональными антителами (белками, созданными в лаборатории, которые помогают иммунной системе бороться с болезнями) у всех людей. Мы сравнили и объединили результаты исследований, а также оценили нашу уверенность в доказательствах на основе таких факторов, как методы и размеры (масштаб) исследований.

Что мы нашли?

Мы нашли пять исследований с участием пожилых людей, три исследования по изучению влияния вакцинации беременных женщин на их детей, одно исследование с участием женщин детородного возраста и пять исследований с участием младенцев и детей.

Основные результаты

Префузионные вакцины против РСВ в сравнении с плацебо у пожилых людей; 4 исследования (99 931 человек)

Префузионные вакцины против РСВ снижают частоту респираторных заболеваний, связанных с РСВ, на 77%, а острых заболеваний, связанных с РСВ, на 67% у пожилых людей. Мы уверены в этих результатах.

Возможны незначительные различия или отсутствие различий между префузионными вакцинами против РСВ и плацебо в числе серьёзных нежелательных эффектов, числе людей, умерших от РСВ-инфекции или людей, умерших от любой причины. У нас низкая уверенность в этих результатах.

В этих исследованиях не сообщали о госпитализации, связанной с РСВ-инфекцией, или о поступлении в отделение интенсивной терапии (ОИТ).

Постфузионная вакцина против РСВ на основе белка F в сравнении с плацебо у пожилых людей; 1 исследование (1894 человека)

Вероятны незначительные различия или отсутствие различий между постфузионной вакциной против РСВ на основе белка F и плацебо в частоте респираторных заболеваний, связанных с РСВ, или острых заболеваний, связанных с РСВ, у пожилых людей.

Возможны незначительные различия или отсутствие различий между постфузионной вакциной против РСВ на основе белка F и плацебо в числе серьёзных нежелательных эффектов, числе людей, умерших от РСВ-инфекции, или людей, умерших от любой причины. У нас низкая уверенность в этих результатах.

В исследовании не сообщали о госпитализации, связанной с РСВ-инфекцией, или о поступлении в отделение интенсивной терапии.

Материнская вакцина против РСВ на основе белка F в сравнении с плацебо у младенцев; 3 исследования (12 010 человек)

Материнская вакцина против РСВ на основе белка F уменьшила частоту респираторных заболеваний, связанных с РСВ, на 54%, тяжёлых респираторных заболеваний, связанных с РСВ, на 74% и госпитализаций в связи с РСВ-инфекцией на 54% у младенцев. Мы уверены в этих результатах.

Возможны незначительные различия или отсутствие различий между материнской вакциной против РСВ на основе белка F и плацебо в числе серьёзных нежелательных эффектов, числе младенцев, умерших от РСВ-инфекции, или младенцев, умерших от любой причины. У нас низкая уверенность в этих результатах.

В исследованиях не сообщали о поступлении в отделение интенсивной терапии.

Живые аттенуированные (ослабленные) вакцины против РСВ в сравнении с плацебо у младенцев и детей; 5 исследований (192 ребёнка)

Мы не уверены, что живые вакцины против РСВ уменьшают частоту респираторных заболеваний и заболеваний, связанных с РСВ, у младенцев и детей.

Возможны незначительные различия или отсутствие различий между живыми вакцинами против РСВ и плацебо в числе серьёзных нежелательных эффектов.

В исследованиях не сообщали о госпитализации, связанной с РСВ-инфекцией, числе младенцев и детей, умерших от РСВ-инфекции, числе умерших от любой причины, а также о поступлении в отделение интенсивной терапии.

Рекомбинантные вакцины против РСВ с F-наночастицами в сравнении с плацебо у женщин детородного возраста; 1 исследование (300 женщин)

Мы не уверены, что рекомбинантная вакцина против РСВ с F-наночастицами предотвращает новые инфекции, вызванные РСВ, у женщин детородного возраста.

Возможны незначительные различия или отсутствие различий между рекомбинантной вакциной против РСВ с F-наночастицами и плацебо в числе серьёзных нежелательных эффектов, людей, умерших от РСВ-инфекции, или людей, умерших от любой причины. У нас низкая уверенность в этих результатах.

В исследовании не сообщали о госпитализации, связанной с РСВ-инфекцией, или о поступлении в отделение интенсивной терапии.

Каковы ограничения этих доказательств?

Мы включали только статьи, опубликованные на английском языке, и поэтому могли пропустить исследования, опубликованные на других языках. Иногда встречались проблемы со способами проведения исследований, но в целом исследования были проведены хорошо.

Насколько актуальны эти доказательства?

Доказательства актуальны по состоянию на апрель 2024 года.