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¿Cuáles son los efectos beneficiosos y perjudiciales de la vacuna contra el virus respiratorio sincitial para prevenir la enfermedad asociada a este virus?

Mensajes clave

  • Las vacunas de prefusión contra el virus respiratorio sincitial (VRS) redujeron la enfermedad por el VRS en los adultos mayores. Cuando las embarazadas recibieron vacunas del VRS basadas en la proteína F, los bebés tuvieron menos enfermedades graves por el VRS. Esto fue así en el caso de las vacunas autorizadas y no autorizadas.

  • Aún no se conoce la efectividad de las vacunas contra el VRS en mujeres en edad fértil ni el efecto de las vacunas vivas contra el VRS en lactantes y niños. Estos ensayos utilizaron vacunas no autorizadas.

  • Se necesitan más estudios que analicen los efectos de las vacunas contra el VRS en mujeres en edad fértil y de las vacunas vivas en lactantes y niños.

¿Qué es el virus respiratorio sincitial (VRS)?

El VRS es un virus que se propaga con facilidad y causa enfermedades respiratorias. La mayoría de las personas se contagian a una edad muy temprana, y casi todas lo han pasado a los dos años de edad.

¿Cómo se previene el VRS?

Se puede prevenir mediante la vacuna, el uso de anticuerpos especiales, el lavado de manos y evitando el contacto cercano con personas enfermas.

¿Qué se quiso averiguar?

Se quiso saber cómo de bien funcionan las vacunas contra el VRS para prevenir este virus y cómo de seguras son.

¿Qué se hizo?

Se buscaron estudios que compararan las vacunas contra el VRS con placebo (tratamiento falso), ningún tratamiento, vacunas para otras infecciones respiratorias, otras vacunas contra el VRS o anticuerpos monoclonales (proteínas fabricadas en laboratorio que ayudan al sistema inmunitario a combatir las enfermedades) en todas las personas. Se compararon y resumieron los resultados de los estudios, y la confianza en la evidencia se calificó en función de factores como la metodología y el tamaño de estos.

¿Qué se encontró?

Se encontraron cinco estudios en adultos mayores, tres sobre el efecto de la vacunación de embarazadas en sus bebés, uno en mujeres en edad fértil y cinco en lactantes y niños.

Resultados principales

Vacuna del VRS de prefusión comparada con placebo en adultos mayores; cuatro estudios (99 931 personas)

En adultos mayores, las vacunas del VRS de prefusión redujeron la enfermedad respiratoria de las vías bajas en un 77% y la enfermedad respiratoria aguda asociada al VRS en un 67%. Se tiene confianza en estos resultados.

Podría haber poca o ninguna diferencia entre la vacuna del VRS de prefusión y el placebo en el número de efectos perjudiciales graves, las personas que mueren por VRS o las personas que mueren por cualquier causa. Se tiene poca confianza en estos resultados.

Los estudios incluidos no informaron sobre el ingreso hospitalario o en la unidad de cuidados intensivos (UCI) relacionado con el VRS.

Vacuna del VRS basada en la proteína F posfusión comparada con placebo en adultos mayores; un estudio (1894 personas)

Es probable que haya poca o ninguna diferencia entre la vacuna del VRS basada en la proteína F posfusión y el placebo en las enfermedad respiratoria o la enfermedad aguda relacionadas con el VRS en adultos mayores.

Podría haber poca o ninguna diferencia entre la vacuna del VRS basada en la proteína F posfusión y el placebo en el número de efectos perjudiciales graves, las personas que mueren por VRS o las personas que mueren por cualquier causa. Se tiene poca confianza en estos resultados.

El estudio incluido no informó sobre el ingreso hospitalario o en la UCI relacionado con el VRS.

Vacunación materna con la vacuna del VRS basada en la proteína F comparada con placebo en lactantes; tres estudios (12 010 personas)

La vacunación materna contra el VRS basada en la proteína F redujo las enfermedades respiratorias relacionadas con el VRS en un 54%, las enfermedades respiratorias graves relacionadas con este virus en un 74% y las hospitalizaciones por el VRS en un 54% en los lactantes. Se tiene confianza en estos resultados.

Podría haber poca o ninguna diferencia entre la vacunación materna contra el VRS basada en la proteína F y el placebo en el número de efectos perjudiciales graves, los lactantes que mueren por VRS o que mueren por cualquier causa. Se tiene poca confianza en estos resultados.

Los estudios no informaron sobre el ingreso en la UCI.

Vacunas vivas atenuadas contra el VRS comparadas con placebo en lactantes y niños; cinco estudios (192 niños y lactantes)

No se sabe con certeza si las vacunas contra el VRS con virus vivo reducen las enfermedades respiratorias y las enfermedades relacionadas con el VRS en lactantes y niños.

Podría haber poca o ninguna diferencia entre las vacunas contra el VRS con virus vivo y el placebo en el número de efectos perjudiciales graves.

Los estudios no informaron sobre la hospitalización relacionada con el VRS, el número de lactantes y niños que murieron por VRS, el número de muertes por cualquier causa ni el ingreso en la UCI.

Vacuna de nanopartículas recombinantes de proteínas F del VRS comparada con placebo en mujeres en edad fértil; un estudio (300 mujeres)

No se sabe si la vacuna de nanopartículas recombinantes de proteínas F del VRS previene las infecciones por VRS en mujeres en edad fértil.

Podría haber poca o ninguna diferencia entre la vacuna de nanopartículas recombinantes de proteínas F del VRS y el placebo en el número de efectos perjudiciales graves, las personas que mueren por VRS o las personas que mueren por cualquier causa. Se tiene poca confianza en estos resultados.

El estudio incluido no informó sobre el ingreso hospitalario o en la UCI relacionado con el VRS.

¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?

Solo se incluyeron ensayos publicados en inglés, por lo que es posible que se hayan pasado por alto estudios publicados en otros idiomas. Hubo algunos problemas con la forma en que se ejecutaron algunos estudios, pero en general los estudios se hicieron bien.

¿Cuál es el grado de actualización de esta evidencia?

La evidencia está actualizada hasta abril de 2024.

Objetivos

Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de las vacunas contra el VRS en comparación con el placebo, ninguna intervención o vacunas para otras infecciones respiratorias, otras vacunas contra el VRS o anticuerpos monoclonales (AcM) en todas las poblaciones humanas.

Métodos de búsqueda

Se hizo una búsqueda exhaustiva en CENTRAL, MEDLINE, Embase, Clinicaltrials.gov y la ICTRP de la OMS siguiendo la metodología estándar de las revisiones sistemáticas desde el 2000 hasta abril de 2024.

Conclusiones de los autores

Las vacunas del VRS de prefusión redujeron la enfermedad respiratoria de las vías bajas y la enfermedad respiratoria aguda asociadas al VRS en adultos mayores. Podría haber poca o ninguna diferencia en los EAG relacionados con la vacunación en adultos mayores.

La vacunación materna con vacunas del VRS basadas en la proteína F redujo la enfermedad respiratoria de las vías bajas y casos graves asociados al VRS que precisaron atención médica en lactantes. Podría haber poca o ninguna diferencia en los EAG relacionados con la vacunación en madres e hijos.

La evidencia es muy incierta con respecto a los efectos de la vacuna del VRS en mujeres en edad fértil y a los efectos de las vacunas vivas atenuadas contra el VRS en lactantes y niños; podría haber poca o ninguna diferencia en los EAG relacionados con la vacunación.

Financiación

Esta revisión ha sido financiada por el programa EU4Health a través de un contrato de servicios con la Agencia Ejecutiva Europea en los ámbitos de la Salud y Digital (HaDEA).

Registro

La revisión se registró en PROSPERO (un registro internacional prospectivo de revisiones sistemáticas) (CRD42023439128).

Notas de traducción

La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.

Referencia
Saif-Ur-Rahman K, King C, Whelan SO, Blair M, Donohue S, Madden C, Kothari K, Sommer I, Harder T, Dauby N, Moustsen-Helms IR, Ruta S, Frère J, Schönfeld V, Poukka E, Lutsar I, Olsson K, Melidou A, Adel Ali K, Dwan K, Devane D. Efficacy and safety of respiratory syncytial virus vaccines. Cochrane Database of Systematic Reviews 2025, Issue 9. Art. No.: CD016131. DOI: 10.1002/14651858.CD016131.

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