Mensagens-chave

• As vacinas de pré-fusão contra o vírus sincicial respiratório (VSR) reduziram a doença por VSR em adultos mais velhos. Quando as mulheres grávidas receberam vacinas à base da proteína F do RSV, os seus bebés tiveram menos doenças graves por RSV. Isto aplica-se tanto às vacinas aprovadas como às não aprovadas.

• A eficácia das vacinas contra o VSR em mulheres em idade fértil e o impacto das vacinas vivas contra o VSR em bebés e crianças permanecem incertos. Estes ensaios utilizaram vacinas não aprovadas.

• É necessária mais investigação para analisar as vacinas contra o VSR em mulheres em idade fértil e os efeitos das vacinas vivas em bebés e crianças.

O que é o vírus sincicial respiratório?

O VSR é um vírus que se propaga facilmente e provoca doenças respiratórias. A maioria das pessoas apanha-a quando é muito jovem e quase todas a têm até aos dois anos de idade.

Como se previne o VSR?

Pode ser prevenida através da vacinação, da utilização de anticorpos especiais, lavando as mãos e evitando o contacto próximo com pessoas doentes.

O que pretendíamos descobrir?

Queríamos saber se as vacinas contra o VSR funcionam bem na prevenção do VSR e se são seguras.

O que fizemos?

Procurámos estudos que compararam as vacinas contra o VSR com placebo (tratamento simulado), nenhum tratamento, vacinas para outras infeções respiratórias, outras vacinas contra o VSR ou anticorpos monoclonais (proteínas produzidas em laboratório que ajudam o sistema imunitário a combater doenças) em todas as pessoas. Comparamos e resumimos os resultados dos estudos e classificamos a nossa confiança na evidência com base em fatores como métodos e tamanhos de estudo.

O que descobrimos?

Encontrámos cinco estudos sobre adultos mais velhos, três sobre o efeito da vacinação de mulheres grávidas nos seus bebés, um sobre mulheres em idade fértil e cinco sobre bebés e crianças.

Resultados principais

Vacina de pré-fusão contra o RSV versus placebo em adultos mais velhos; 4 estudos (99.931 pessoas)

As vacinas de pré-fusão contra o RSV reduziram a doença respiratória relacionada com o RSV em 77% e as doenças agudas relacionadas com o RSV em 67% nos adultos mais velhos. Estamos confiantes nestes resultados.

Pode haver pouca ou nenhuma diferença entre a vacina de pré-fusão contra o RSV e o placebo no número de efeitos indesejáveis graves, pessoas que morrem do próprio RSV ou pessoas que morrem de qualquer causa. Temos pouca confiança nestes resultados.

Os estudos não relataram hospitalização relacionada ao RSV ou admissão em unidade de terapia intensiva (UTI).

Vacina contra o RSV pós-fusão baseada na proteína F versus placebo em adultos mais velhos; 1 estudo (1.894 pessoas)

É provável que haja pouca ou nenhuma diferença entre a vacina baseada na proteína F pós-fusão do RSV e o placebo na doença respiratória relacionada com o RSV ou nas doenças agudas relacionadas com o RSV em adultos mais velhos.

Pode haver pouca ou nenhuma diferença entre a vacina baseada na proteína F pós-fusão do RSV e o placebo no número de efeitos indesejáveis graves, pessoas que morrem do próprio RSV ou pessoas que morrem de qualquer causa. Temos pouca confiança nestes resultados.

O estudo não relatou hospitalização relacionada ao RSV ou admissão na UTI.

Vacina materna baseada na proteína F do RSV versus placebo em bebés; 3 estudos (12.010 pessoas)

A vacina materna baseada na proteína F do RSV reduziu a doença respiratória relacionada com o RSV em 54%, a doença respiratória grave relacionada com o RSV em 74% e as hospitalizações devido ao RSV em 54% nos bebés. Estamos confiantes nestes resultados.

Pode haver pouca ou nenhuma diferença entre a vacina materna baseada na proteína F do RSV e o placebo no número de efeitos indesejáveis graves, de bebés que morrem do próprio RSV ou de bebés que morrem por qualquer causa. Temos pouca confiança nestes resultados.

Os estudos não relataram a admissão na UTI.

Vacinas vivas atenuadas contra o RSV versus placebo em bebés e crianças; 5 estudos (192 bebés e crianças)

Não sabemos ao certo se as vacinas vivas contra o VSR reduzem as doenças respiratórias e as doenças relacionadas com o VSR em bebés e crianças.

Pode haver pouca ou nenhuma diferença entre as vacinas vivas contra o VSR e o placebo no número de efeitos indesejáveis graves.

Os estudos não relataram a hospitalização relacionada com o VSR, o número de bebés e crianças que morreram devido ao próprio VSR, o número de mortes por qualquer causa ou a admissão na UCI.

Vacina de nanopartículas F recombinantes contra placebo contra RSV em mulheres em idade fértil; 1 estudo (300 mulheres)

Não temos a certeza se a vacina de nanopartículas F recombinantes contra o RSV previne novas infeções por RSV em mulheres em idade fértil.

Poderá haver pouca ou nenhuma diferença entre a vacina de nanopartículas F recombinantes contra o RSV e o placebo no que respeita ao número de efeitos indesejáveis graves, pessoas que morrem devido ao próprio RSV ou pessoas que morrem por qualquer causa. Temos pouca confiança nestes resultados.

O estudo não relatou hospitalização relacionada ao RSV ou admissão na UTI.

Quais são as limitações da evidência?

Incluímos apenas artigos publicados em inglês e, portanto, podemos não ter incluído estudos publicados noutras línguas. Houve problemas ocasionais com a forma como alguns estudos foram efetuados, mas, em geral, os estudos foram bem conduzidos.

Quão atualizada se encontra a evidência?

A evidência encontra-se atualizada até abril de 2024.