主要訊息

• 呼吸道融合病毒 (RSV) 融合前疫苗可降低老年人罹患 RSV 疾病的風險。當孕婦接種以 RSV F 蛋白為基礎的疫苗時，她們的嬰兒發生嚴重 RSV 疾病的情況較少。這情況無論是已批准的疫苗還是未批准的疫苗都是如此。

• 針對育齡婦女的 RSV 疫苗效力，以及活性 RSV 疫苗對嬰幼兒的影響，目前仍不確定。在這些試驗中使用了未經批准的疫苗。

• 因此需要進一步研究 RSV 疫苗對育齡婦女的影響以及活性減毒疫苗對嬰幼兒的影響。

什麼是呼吸道融合病毒（RSV）？

呼吸道融合病毒（RSV）是一種易於傳播且會引發呼吸道疾病的病毒。大多數人在幼年時期就會染上此症，而幾乎所有人兩歲前都會感染過。

如何預防呼吸道融合病毒感染？

可以透過接種疫苗、使用特殊抗體、勤洗手以及避免與病人密切接觸來預防。

我們想要探究什麼？

我們想了解 RSV 疫苗在預防 RSV 方面的成效如何，以及其安全性如何。

我們做了什麼研究？

我們搜尋了針對所有人群的研究，這些研究比較了 RSV 疫苗與安慰劑（假治療）、不治療、其他呼吸道感染疫苗、其他 RSV 疫苗或單株抗體（實驗室製備的蛋白質，能協助免疫系統對抗疾病）的療效。我們比較並總結了各項研究的結果，並根據研究方法與規模等因素，對證據的可信度進行評估。

我們發現了什麼？

我們發現五項針對老年人的研究、三項關於孕婦接種疫苗對其嬰兒影響的研究、一項針對育齡婦女的研究，以及五項針對嬰幼兒的研究。

主要結果

年長者中，RSV 融合前疫苗與安慰劑的比較；4 篇研究（99,931 人）

RSV 融合前疫苗使年長者的 RSV 相關呼吸道疾病減少了 77%，RSV 相關急性疾病減少了 67%。我們對這些結果深具信心。

RSV 融合前疫苗與安慰劑在嚴重不良反應發生率、因 RSV 本身致死人數，或任何原因致死人數方面，可能幾乎沒有或完全沒有差異。我們對這些結果的信心不足。

這些研究並未提出與 RSV 相關的住院或加護病房 (ICU) 入院情況的報告。

以 RSV F 蛋白為基礎的疫苗與安慰劑在年長族群的比較；1 篇研究（1,894人）

對於年長者的 RSV 相關呼吸道疾病或罹患 RSV 相關急性疾病，施用以 RSV F 蛋白為基礎的疫苗與安慰劑之間可能幾乎沒有差異。

以 RSV F 蛋白為基礎的疫苗與安慰劑在嚴重不良反應發生率、因 RSV 本身致死人數，或任何原因致死人數方面，可能幾乎沒有或完全沒有任何差異。我們對這些結果的信心不足。

該研究未報告與 RSV 相關的住院或加護病房收治情況。

母體接種以 RSV F 蛋白為基礎的疫苗與安慰劑對嬰兒的影響；3 篇研究（共 12,010人）

母體接種以 RSV F 蛋白為基礎的疫苗可使嬰兒 RSV 相關呼吸道疾病減少 54%，嚴重 RSV 相關呼吸道疾病減少 74%，以及因 RSV 導致的住院率降低 54%。我們對這些結果深具信心。

母體接種以 RSV F 蛋白為基礎的疫苗與安慰劑之間，在嚴重不良反應發生率、因 RSV 本身致死的嬰兒數，或因任何原因致死的嬰兒數方面，可能幾乎沒有或完全沒有差異。我們對這些結果的信心不足。

這些研究未報告入住加護病房的情況。

活性減毒 RSV 疫苗與安慰劑在嬰幼兒的比較；5 項研究（共 192 名嬰幼兒）

我們尚不確定活性減毒 RSV 疫苗能否降低嬰幼兒的呼吸道疾病及 RSV 相關疾病發生率。

活性減毒 RSV 疫苗和安慰劑在嚴重不良反應的數量上可能幾乎沒有差別。

這些研究並未報告與 RSV 相關的住院人數、死於 RSV 本身的嬰兒和兒童人數、死於任何原因的人數或 ICU 入院人數。

RSV 重組 F 奈米顆粒疫苗與安慰劑在育齡婦女中的比較；1 項研究（300 名婦女）

我們尚不確定 RSV 重組 F 奈米顆粒疫苗能否預防育齡婦女感染新型 RSV。

RSV 重組 F 奈米顆粒疫苗與安慰劑在嚴重不良反應發生率、因 RSV 本身致死人數，或任何原因致死人數方面，可能幾乎沒有或完全沒有差異。我們對這些結果的信心不足。

該研究未報告與 RSV 相關的住院或加護病房收治情況。

研究證據有何限制？

我們僅納入以英文發表的文章，因此可能遺漏了其他語言發表的研究。部分研究的執行方式偶有問題，但整體而言研究執行得相當完善。

證據的更新日期為何？

最新資料可追溯至 2024 年 4 月。