藥物（類澱粉單株抗體）是否能作為阿茲海默症所引發的輕度認知功能障礙或輕度失智病人有效的治療方式，減少其大腦當中異常蛋白質的堆積？以及這些藥物是否會引起不良反應？

關鍵訊息

• 對於具有輕度記憶與思考問題（輕度認知障礙，MCI）或因阿茲海默症導致輕度失智的病人而言，這類實驗室製造的藥物（類澱粉單株抗體）能夠針對並清除腦中可能造成傷害的類澱粉蛋白堆積，但與安慰劑（假性治療）相比，在治療開始後 18 個月，對於記憶與思考能力的退化程度，以及失智症症狀的嚴重程度，可能幾乎沒有差異。

• 類澱粉單株抗體可能比安慰劑更容易引發腦部腫脹和微小出血。與安慰劑相比，該藥物不會增加其他不良反應或死亡數。

• 成功清除大腦當中的類澱粉蛋白，似乎與阿茲海默症所引發的輕度認知障礙或輕度失智，其臨床症狀無關。未來阿茲海默症的改善病程療法研究，應該側重於其他的治療方法。

甚麼是阿茲海默症？

在阿茲海默症中，腦細胞會因為腦部蛋白質（稱為類澱粉斑塊）的堆積而死亡。阿茲海默症會影響人的記憶力與思考能力。症狀在一開始通常是輕微的，不會影響日常生活。這被稱為「輕度認知障礙」（MCI）。隨著時間的推移，它可能會發展成為輕度失智，此時記憶力與思考能力會出現嚴重障礙，足以干擾日常生活活動。大約有 15% 的輕度認知障礙病人，會在兩年內因阿茲海默症而發展為失智。這是老年人當中最常見的失智類型。

甚麼是類澱粉單株抗體？

抗體是由身體所製造，用來防禦疾病。它們也可以在實驗室中被合成以作為醫療用途。類澱粉抗體的設計目的是針對造成阿茲海默症斑塊的類澱粉蛋白，並將其從大腦中清除。它們是單株的，因為只針對類澱粉蛋白。清除大腦中的類澱粉蛋白可能會減緩阿茲海默症的發展進程。

我們想了解什麼？

我們想知道類澱粉單株抗體，是否為治療因阿茲海默症引起的輕度認知障礙或輕度失智有效藥物。我們評估了它們是否減慢以下病程：

• 記憶力和思考能力的衰退；

• 日常生活能力下降；以及

• 失智症狀惡化。

此外，我們也想探討是否會產生不良反應。

我們做了什麼？

我們搜尋了研究一種或多種類澱粉蛋白單株抗體，治療因阿茲海默症引起的輕度認知障礙或輕度失智病人的研究，並與安慰劑（不含任何藥物但外觀與受試藥物相同且給藥方式相同的偽治療）進行比較。

我們總結了研究結果，並根據研究樣本數和方法等因素，對證據的信心程度進行評分。

我們發現了什麼？

我們找到了 17 項在不同國家進行的研究，包括 20,342 人。各項研究的平均年齡為 70 至 74 歲。所有研究均由生產類澱粉蛋白單株抗體的公司資助。

主要研究結果

經過 18 個月的治療，抗類澱粉蛋白單株抗體：

• 可能對失智患者的症狀嚴重程度幾乎沒有影響（9 項研究，8,053 人）；

• 可能對記憶力和思考能力的下降（13 項研究，9,895 人）或處理日常活動的能力（3 項研究，3,478 人）幾乎沒有影響；

• 可能會對購物、理財、服藥和使用交通工具等更複雜的日常任務有輕微改善（1 項研究，1,252 人）；

• 可能導致腦部腫脹的發生率略為增加。每 1,000 名使用單株抗體的人中，有 119 人出現腦部腫脹，而每 1,000 名使用安慰劑的人中只有 12 人出現腦部腫脹（11 項研究，13,595 人）；

• 可能使得腦部微出血略為增加（3 項研究，4,308 人）；

• 不會增加研究作者定義的其他嚴重不良反應（9 項研究，11,904人）；以及

• 不會增加任何原因造成的死亡人數（7 項研究，9,733 人）。

本文獻的限制為何？

我們對證據的信心有限，原因有二。首先，接受單株抗體治療的人比接受安慰劑治療的人出現更多的腦腫脹和微出血。然而，大多數研究並沒有將出現腦腫脹和微出血症狀者，與只有透過掃描才能看到症狀者區分開來。這種報告上的缺失導致病人無法獲得所需資訊，進而無法了解潛在不良反應的嚴重性。其次，這些結果來自持續時間不長的研究。對於患有阿茲海默症的人而言，這些證據有重大的局限性，因他們需要了解藥物的長期好處和不良反應。

我們找到了六項正在進行的研究。隨著新結果的出現，本文獻回顧的結論可能會改變。

本研究證據最後的更新日期為何？

證據更新至 2025 年 8 月 7 日。