알츠하이머병으로 인한 경도인지장애 또는 경도 치매가 있는 사람에서 뇌 속 비정상 단백질 축적을 줄이는 약(항아밀로이드 단클론항체)은 효과적인 치료이며, 원치 않는 효과를 일으키는가?

주요 메시지

• 알츠하이머병으로 인해 기억과 사고에 경미한 문제가 있는 사람(경도인지장애(MCI)) 또는 경도 치매가 있는 사람에서, 실험실에서 만든 약(항아밀로이드 단클론항체)은 뇌에 쌓여 손상을 일으킬 가능성이 있는 아밀로이드 단백질을 표적으로 삼아 제거한다. 치료 시작 18개월 후, 이 약들은 플라세보(가짜 치료)와 비교했을 때 기억 기능과 사고 능력의 저하 또는 치매 증상의 중증도에 거의 또는 전혀 차이를 가져오지 않을 가능성이 있다.

• 항아밀로이드 단클론항체는 플라세보보다 뇌 부종과 작은(미세) 출혈을 더 많이 일으킬 가능성이 있다. 그러나 플라세보와 비교했을 때 다른 중대한 원치 않는 효과나 사망은 증가시키지 않는다.

• 뇌에서 아밀로이드 단백질을 성공적으로 제거하는 것이 알츠하이머병으로 인한 경도인지장애 또는 경도 치매가 있는 사람에게 임상적으로 의미 있는 개선과 관련이 있는 것으로 보이지 않는다. 알츠하이머병의 진행을 조절하는 치료에 관한 향후 연구는 다른 치료에 초점을 맞추어야 한다.

알츠하이머병이란 무엇인가?

알츠하이머병에서는 단백질(아밀로이드 플라크라고 함)이 쌓인 뒤 뇌세포가 죽는다. 알츠하이머병은 기억과 사고 능력에 영향을 준다. 증상은 보통 처음에는 경미하며 일상생활을 방해하지 않는다. 이를 ‘경도인지장애’(MCI)라고 한다. 시간이 지나면 경도 치매로 진행할 수 있으며, 이 경우 기억과 사고의 어려움이 일상 활동을 방해할 정도로 심해진다. 경도인지장애가 있는 사람의 약 15%는 2년 이내에 알츠하이머병으로 인한 치매가 발생한다. 알츠하이머병은 노인에서 가장 흔한 치매 형태이다.

항아밀로이드 단클론항체란 무엇인가?

항체는 몸이 질병에 맞서 방어하기 위해 만드는 물질이다. 항체는 의학적 치료로 사용하기 위해 실험실에서도 만들 수 있다. 항아밀로이드 항체는 알츠하이머병으로 인한 플라크를 만드는 아밀로이드 단백질을 표적으로 삼아 뇌에서 제거하도록 설계되어 있다. 이 항체는 아밀로이드 단백질만 표적으로 삼기 때문에 ‘단클론’이라고 한다. 뇌에서 아밀로이드 단백질을 제거하면 알츠하이머병의 진행을 늦출 수 있다.

무엇을 알아보고자 했는가?

이 검토에서는 항아밀로이드 단클론항체가 알츠하이머병으로 인한 경도인지장애 또는 경도 치매가 있는 사람에게 효과적인 약인지 알아보고자 했다. 항아밀로이드 단클론항체가 다음을 늦추는지 평가하였다.

• 기억과 사고의 저하

• 일상 활동을 관리하는 능력의 저하

• 치매 증상의 악화

또한 이 약들이 원치 않는 효과를 일으키는지도 알아보고자 했다.

무엇을 했는가?

알츠하이머병으로 인한 경도인지장애 또는 경도 치매가 있는 사람을 치료하기 위해 1가지 이상의 항아밀로이드 단클론항체를 연구한 연구들을 검색하였다. 이 약들은 플라세보와 비교되었다. 플라세보는 약 성분을 포함하지 않지만 시험 중인 약과 모양이 같고 같은 방식으로 투여되는 가짜 치료이다.

연구 결과를 요약하고, 연구 규모와 방법 등을 고려하여 근거에 대한 신뢰도를 평가하였다.

무엇을 찾았는가?

여러 국가에서 수행되었고 20,342명이 참여한 17건의 연구를 찾았다. 연구별 평균 연령은 70세에서 74세 사이였다. 모든 연구는 항아밀로이드 단클론항체를 생산한 회사의 자금 지원을 받았다.

주요 결과

치료 18개월 후, 항아밀로이드 단클론항체는 다음과 같았다.

• 치매 증상이 얼마나 심한지에 거의 또는 전혀 차이를 가져오지 않을 수 있다(9건의 연구, 8053명).

• 기억과 사고 능력의 저하(13건의 연구, 9895명) 또는 일상 활동을 관리하는 능력(3건의 연구, 3478명)에 거의 또는 전혀 차이를 가져오지 않을 가능성이 있다.

• 쇼핑, 재정 관리, 약 복용, 교통수단 이용과 같은 더 복잡한 일상 과제에는 작은 개선을 가져올 수 있다(1건의 연구, 1252명).

• 뇌 부종 발생을 약간 증가시킬 가능성이 있다. 단클론항체를 사용한 사람 1000명 중 119명에서 뇌 부종이 발생한 반면, 플라세보를 사용한 사람은 1000명 중 12명에서 발생했다(11건의 연구, 13,595명).

• 뇌의 미세출혈을 약간 증가시킬 수 있다(3건의 연구, 4308명).

• 연구 저자가 정의한 다른 중대한 원치 않는 효과를 증가시키지 않는다(9건의 연구, 11,904명).

• 모든 원인으로 인한 사망을 증가시키지 않는다(7건의 연구, 9733명).

근거의 한계는 무엇인가?

근거에 대한 신뢰도는 2가지 이유로 제한적이다. 첫째, 단클론항체를 받은 사람은 플라세보를 받은 사람보다 뇌 부종과 미세출혈이 더 많았다. 그러나 대부분의 연구는 뇌 부종과 미세출혈 증상이 있는 사람과 이러한 효과가 스캔에서만 보인 사람을 구분하지 않았다. 이러한 보고의 부족은 환자가 잠재적인 원치 않는 효과의 심각성을 이해하는 데 필요한 정보를 충분히 제공하지 못한다. 둘째, 결과는 기간이 그리 길지 않은 연구들에서 나왔다. 이는 알츠하이머병 환자에게 중요한 근거의 한계이다. 알츠하이머병 환자는 약의 장기적인 이득과 원치 않는 효과를 알아야 하기 때문이다.

진행 중인 연구 6건을 찾았다. 새로운 결과가 나오면 이 검토의 결론은 달라질 수 있다.

이 근거는 얼마나 최신인가?

이 근거는 2025년 8월 7일까지 검색했다.